- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01620320
Stressekkokardiografi versus koronar angiografi for påvisning av venstre hovedstenose (ESTRIE-TC)
24. juni 2013 oppdatert av: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Evaluation de l'Echographie de Stress Par Compaison à la Coronarographie Comme Outil Non Invasif de détection de la resténose Intra endoprothèse du Tronc Commun
Venstre hovedstenose brukes til å bli behandlet med bypass, men med forbedring av angioplastikkteknikker blir et økende antall pasienter underkastet venstre hovedkoronar angioplastikk.
Konsekvensene av venstre hovedstentstenose kan være katastrofale, men for øyeblikket finnes det ingen presis anbefaling om oppfølging av disse pasientene.
Etterforskerne bør avgjøre om stressekkokardiografi kan forutsi venstre hovedstentstenose (ikke underordnet) som kontrollangiografi som pleide å gjøres.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter i studien vil bestå koronarangiogram og stressekkokardiografi (tredemølle med dobutamin).
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som møter til undervisningssykehus eller stent fra fellessykehus til undervisningssykehus og har forlatt hovedangioplastikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år som kan gi samtykke og har hatt forlatt hovedangioplastikk.
Ekskluderingskriterier:
- Bypass på venstre fremre nedadgående koronararterie eller venstre circumflex ("beskyttet venstre hovedledning")
- Behandlende lege vurderer at angiografi må gjøres umiddelbart
- Følg opp andre steder enn CHUS
- Pasient avslag
- Gravide kvinner
- Stressekko kontraindikasjon (alvorlig høyt blodtrykk eller ondartet arytmi) eller tilstand som begrenser tolkningen (venstre grenblokk eller pacemakerrytme)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stressekografi
Ni til tolv måneder etter venstre hovedangioplastikk vil pasienter gå gjennom et stressekko og deretter den vanlige kontrollangiografien (utføres rutinemessig hos de fleste pasienter i vårt senter).
Pasientene vil fungere som sin egen kontroll.
|
Pasienter som kan trene vil ha en tredemølletest + ekkografi; de andre vil ha en dobutamin-ekografi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom stressekkokardiografiresultater for påvisning av venstre hovedprotesestenose med koronarangiogramresultater.
Tidsramme: 9 til 12 måneder etter venstre hovedangioplastikk
|
9 til 12 måneder etter venstre hovedangioplastikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Farand, Cardiologue, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Koronar sykdom
- Innsnevring, patologisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Beskyttende agenter
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Adrenerge beta-1-reseptoragonister
- Dobutamin
Andre studie-ID-numre
- projet #10-011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .