- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01637363
Psykoedukation til sygemeldte med psykiske problemer
I Danmark anslås det, at 35-45 % af alle sygemeldte borgere er sygemeldte på grund af psykiatriske lidelser. Psykiske tilstande har stor betydning ikke kun for den sygemeldte, men også for hans/hendes familie og samfundet generelt og i socioøkonomisk henseende.
Formålet med dette projekt er systematisk at sammenligne psykoedukation med de forskellige standardtilbud til sygemeldte med psykiske lidelser, som jobcentre i fire kommuner tilbyder.
Psykoedukation er ansat inden for det psykiatriske sundhedsvæsen og defineres som en gruppebaseret behandling ved at oplyse deltagerne om psykiatriske tilstande. I nærværende projekt sætter den ansatte psykoedukation fokus på psyke og arbejdsliv og har til formål at formidle viden om psykiatriske tilstande for at give de sygemeldte kvalifikationer til at forstå og dermed forbedre deres egen situation. Der vil blandt andet være information om symptomer på forskellige psykiatriske tilstande, diagnoser og behandlingsmuligheder. Desuden vil deltagerne lære om specifikke, nyttige, kognitive værktøjer i forhold til de barrierer og vanskeligheder, de kan opleve, når de kommer tilbage på arbejdsmarkedet og efterlader sygefraværet.
Projektet er udformet som et randomiseret klinisk forsøg, hvor deltagerne tilbydes enten 1) psykoedukation samt standardtilbuddet til sygemeldte fra den kommune, hvor den enkelte bor eller 2) deltagerne tilbydes blot standardtilbuddet til sygemeldte personer stillet til rådighed af kommunen.
Målgruppen består af nyligt sygemeldte personer med psykiske problemer - uanset om de er diagnosticeret eller ej. Personerne skal være indbyggere i Struer, Lemvig, Skive og Holstebro kommuner.
Resultatmålet er bestemt som varigheden af sygefraværet, sværhedsgraden af den psykiatriske tilstand, selvrapporteret helbred og 'locus of control'. Disse udfaldsmålinger vurderes ved baseline og efter 3 og 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Herning, Danmark, 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En score på 5 eller mere på SCL-8AD
Ekskluderingskriterier:
- Sygemeldt på grund af psykiatriske symptomer i en periode på 3 måneder eller længere det seneste år
- gravid
- har et fleksjob
- modtage pension
- ikke kommunikerer på dansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Regelmæssig behandling
Denne gruppe tilbydes regelmæssig behandling fra jobcentret, dvs motion, mindfulness
|
|
|
Eksperimentel: Psykoedukation
6 x 2 timers psykoedukation
|
6 x 2 timers psykoedukation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
længden af sygefraværet
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
6 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kontrolsted
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
|
Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
|
|
Selvrapporteret helbred
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
|
Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
|
|
Psykologiske symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
|
Baseline, 3 og 6 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Hans Jørgen Søgaard, MD, ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Ledende efterforsker: Pernille Pedersen, MHs, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Studiestol: Ellen A Nøhr, ph.d., Institute of Clinical Research, University of Southern Denmark
- Studiestol: Chris Jensen, ph.d., National Advisory Unit for Occupational Rehabilitation, Rauland, Norway
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pedersen P, Sogaard HJ, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Effectiveness of psychoeducation in reducing sickness absence and improving mental health in individuals at risk of having a mental disorder: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Aug 8;15:763. doi: 10.1186/s12889-015-2087-5.
- Pedersen P, Sogaard HJ, Yde BF, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Psychoeducation to facilitate return to work in individuals on sick leave and at risk of having a mental disorder: protocol of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2014 Dec 17;14:1288. doi: 10.1186/1471-2458-14-1288.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-2-2-011
- 7-11-1347 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Tryg Fonden)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykoedukation
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuFibromyalgi (FM)
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaIkke rekrutterer endnuAnoreksi | SpiseforstyrrelserSlovenien
-
Dicle UniversityAfsluttetMastektomi | Psykoeducation for patienter, der har gennemgået mastektomiKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Florida State UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Tonic Immobility ResponseForenede Stater
-
Ankara Etlik City HospitalÇankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuBehandling af tilbagefald
-
Hôpital le VinatierRekrutteringPlejerbyrde | Første episode psykose (FEP) | Sygeplejerske | Virkningen af et nyt psykoeducationsprogram koordineret af en avanceret praksis sygeplejerske på byrden af familieplejere hos patienter med en første psykotisk episodeFrankrig
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Større depression med psykotiske træk | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde (NOS) | Nylig opstået psykoseForenede Stater
-
Yasemin OzhunerAfsluttetFødselsdepression | Interaktion mellem mor og spædbarn | PsykoedukationTyrkiet (Türkiye)