- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01637363
Psicoeducazione a persone malate con problemi di salute mentale
In Danimarca, si stima che il 35-45% di tutti i cittadini registrati in congedo per malattia sia in congedo per malattia a causa di sofferenze psichiatriche. Le condizioni di salute mentale sono di grande importanza non solo per l'individuo iscritto nell'elenco dei malati, ma anche per la sua famiglia e per la società in generale e in termini socioeconomici.
Lo scopo di questo progetto è quello di confrontare sistematicamente la psicoeducazione con le diverse offerte standard per i malati elencati con condizioni di salute mentale fornite dai centri per l'impiego di quattro comuni.
La psicoeducazione è impiegata all'interno del sistema sanitario psichiatrico ed è definita come un trattamento basato sul gruppo mediante l'educazione dei partecipanti sulle condizioni psichiatriche. Nel presente progetto, la psicoeducazione occupata si concentra sulla psiche e sulla vita lavorativa, e il suo scopo è quello di trasmettere conoscenze sulle condizioni psichiatriche al fine di fornire agli individui elencati malati le qualifiche per comprendere e, quindi, migliorare la propria situazione. Tra gli altri, ci saranno informazioni sui sintomi di varie condizioni psichiatriche, diagnosi e opzioni di trattamento. Inoltre, i partecipanti verranno a conoscenza di specifici, utili strumenti conoscitivi rispetto alle barriere e alle difficoltà che potrebbero incontrare quando rientrano nel mondo del lavoro e si lasciano alle spalle le assenze per malattia.
Il progetto è concepito come una sperimentazione clinica randomizzata in cui ai partecipanti viene offerta 1) psicoeducazione così come l'offerta standard per le persone elencate malate fornita dal comune in cui vive l'individuo o 2) ai partecipanti viene offerta solo l'offerta standard per persone elencate malate fornite dal comune.
Il gruppo target è costituito da persone elencate recentemente malate con problemi di salute mentale, diagnosticati o meno. Gli individui devono essere abitanti dei comuni di Struer, Lemvig, Skive e Holstebro.
La misura dell'esito è determinata come la durata dell'assenza per malattia, la gravità della condizione psichiatrica, la salute dichiarata e il "locus of control". Queste misurazioni dei risultati sono valutate al basale e dopo 3 e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Herning, Danimarca, 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un punteggio di 5 o più su SCL-8AD
Criteri di esclusione:
- Malato elencato a causa di sintomi psichiatrici in un periodo di 3 mesi o più nell'ultimo anno
- incinta
- ha un lavoro flessibile
- percepire la pensione
- non comunicare in danese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Trattamento regolare
A questo gruppo viene offerto un trattamento regolare dal centro per l'impiego, ad esempio esercizio fisico, consapevolezza
|
|
|
Sperimentale: Psicoeducazione
6 x 2 ore di psicoeducazione
|
6 x 2 ore di psicoeducazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
durata dell'assenza per malattia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
6 mesi dopo la randomizzazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Luogo di controllo
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Basale, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Salute auto-riportata
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Basale, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Sintomi psicologici
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Basale, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hans Jørgen Søgaard, MD, ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Investigatore principale: Pernille Pedersen, MHs, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Cattedra di studio: Ellen A Nøhr, ph.d., Institute of Clinical Research, University of Southern Denmark
- Cattedra di studio: Chris Jensen, ph.d., National Advisory Unit for Occupational Rehabilitation, Rauland, Norway
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pedersen P, Sogaard HJ, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Effectiveness of psychoeducation in reducing sickness absence and improving mental health in individuals at risk of having a mental disorder: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Aug 8;15:763. doi: 10.1186/s12889-015-2087-5.
- Pedersen P, Sogaard HJ, Yde BF, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Psychoeducation to facilitate return to work in individuals on sick leave and at risk of having a mental disorder: protocol of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2014 Dec 17;14:1288. doi: 10.1186/1471-2458-14-1288.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-2-2-011
- 7-11-1347 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Tryg Fonden)
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