- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01637363
Psychoedukation für krankgeschriebene Personen mit psychischen Problemen
Schätzungen zufolge befinden sich in Dänemark 35–45 % aller krankgeschriebenen Bürger aufgrund psychiatrischer Leiden im Krankheitsurlaub. Psychische Erkrankungen sind nicht nur für die erkrankte Person von großer Bedeutung, sondern auch für ihre Familie und die Gesellschaft im Allgemeinen sowie in sozioökonomischer Hinsicht.
Ziel dieses Projekts ist es, die Psychoedukation systematisch mit den verschiedenen Standardangeboten der Arbeitsämter in vier Kommunen für krankgeschriebene Menschen mit psychischen Erkrankungen zu vergleichen.
Psychoedukation wird im psychiatrischen Gesundheitssystem eingesetzt und ist als gruppenbasierte Behandlung definiert, bei der die Teilnehmer über psychiatrische Erkrankungen aufgeklärt werden. Die im vorliegenden Projekt eingesetzte Psychoedukation konzentriert sich auf die Psyche und das Arbeitsleben und hat zum Ziel, Wissen über psychiatrische Erkrankungen zu vermitteln, um den erkrankten Personen die Qualifikation zu geben, ihre eigene Situation zu verstehen und dadurch zu verbessern. Unter anderem wird über die Symptome verschiedener psychiatrischer Erkrankungen, Diagnosen und Behandlungsmöglichkeiten informiert. Darüber hinaus lernen die Teilnehmer spezifische, nützliche kognitive Werkzeuge im Hinblick auf die Hindernisse und Schwierigkeiten kennen, auf die sie beim Wiedereinstieg ins Berufsleben und nach krankheitsbedingten Abwesenheiten stoßen könnten.
Das Projekt ist als randomisierte klinische Studie konzipiert, bei der den Teilnehmern entweder 1) Psychoedukation sowie das Standardangebot der Gemeinde, in der die Person lebt, für kranke Personen angeboten wird, oder 2) den Teilnehmern lediglich das Standardangebot angeboten wird Von der Gemeinde bereitgestellte, krankgeschriebene Personen.
Die Zielgruppe besteht aus kürzlich erkrankten Personen mit psychischen Problemen – unabhängig davon, ob diese diagnostiziert wurden oder nicht. Die Personen müssen Einwohner der Gemeinden Struer, Lemvig, Skive und Holstebro sein.
Als Ergebnismaß werden die Dauer der krankheitsbedingten Abwesenheit, der Schweregrad der psychiatrischen Erkrankung, der selbstberichtete Gesundheitszustand und der „Kontrollort“ bestimmt. Diese Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn und nach 3 und 6 Monaten bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Herning, Dänemark, 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Punktzahl von 5 oder mehr auf SCL-8AD
Ausschlusskriterien:
- Krankmeldung aufgrund psychiatrischer Symptome in einem Zeitraum von 3 Monaten oder länger im letzten Jahr
- schwanger
- hat einen flexiblen Job
- Rente beziehen
- nicht auf Dänisch kommunizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Regelmäßige Behandlung
Dieser Gruppe wird vom Jobcenter eine regelmäßige Behandlung angeboten, z. B. Bewegung, Achtsamkeit
|
|
|
Experimental: Psychoedukation
6 x 2 Stunden Psychoedukation
|
6 x 2 Stunden Psychoedukation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dauer der krankheitsbedingten Abwesenheit
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
6 Monate nach Randomisierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kontrollort
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Ausgangswert, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
|
|
Selbstberichteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Ausgangswert, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
|
|
Psychische Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Ausgangswert, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Hans Jørgen Søgaard, MD, ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Hauptermittler: Pernille Pedersen, MHs, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Studienstuhl: Ellen A Nøhr, ph.d., Institute of Clinical Research, University of Southern Denmark
- Studienstuhl: Chris Jensen, ph.d., National Advisory Unit for Occupational Rehabilitation, Rauland, Norway
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pedersen P, Sogaard HJ, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Effectiveness of psychoeducation in reducing sickness absence and improving mental health in individuals at risk of having a mental disorder: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Aug 8;15:763. doi: 10.1186/s12889-015-2087-5.
- Pedersen P, Sogaard HJ, Yde BF, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Psychoeducation to facilitate return to work in individuals on sick leave and at risk of having a mental disorder: protocol of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2014 Dec 17;14:1288. doi: 10.1186/1471-2458-14-1288.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-2-2-011
- 7-11-1347 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Tryg Fonden)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Stress, Psychisch
-
University of Thi-QarAbgeschlossenPsychologischer Stress | Akademischer StressIrak
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustAnmeldung auf EinladungBeruflicher Stress oder Stress am ArbeitsplatzVereinigtes Königreich
-
Universita di VeronaUniversity of Roma La SapienzaRekrutierungStress, emotional | Stress, PsychischItalien
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
-
Inspiration at WorkNorthwestern UniversityAbgeschlossenStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
-
Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNoch keine RekrutierungBetonen | Stress und Burnout | Stress BiomarkerDeutschland, Dänemark
-
Kamuran CeritNoch keine RekrutierungAchtsamkeitsbasiertes Programm für Stress, Zufriedenheit und Leistung von Pflegekräften (MIND-NURSE)Job-Stress | Arbeitszufriedenheit | Arbeitsleistung