- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01637363
Psychoedukace jedinců na seznamu nemocných s problémy duševního zdraví
V Dánsku se odhaduje, že 35–45 % všech registrovaných občanů v pracovní neschopnosti je na nemocenské kvůli psychiatrickému utrpení. Podmínky duševního zdraví mají velký dopad nejen na jednotlivce na seznamu nemocných, ale také na jeho/její rodinu a na společnost obecně a ze socioekonomického hlediska.
Cílem tohoto projektu je systematicky porovnávat psychoedukaci s různými standardními nabídkami pro nemocné osoby s duševním onemocněním, které poskytují úřady práce ve čtyřech obcích.
Psychoedukace se používá v rámci systému psychiatrické zdravotní péče a je definována jako skupinová léčba prostřednictvím vzdělávání účastníků o psychiatrických stavech. V tomto projektu se používaná psychoedukace zaměřuje na psychiku a pracovní život a jejím účelem je předat znalosti o psychiatrických stavech s cílem poskytnout nemocným osobám na seznamu kvalifikaci k porozumění, a tím zlepšit jejich vlastní situaci. Mimo jiné zde budou informace o příznacích různých psychiatrických stavů, diagnózách a možnostech léčby. Kromě toho se účastníci seznámí se specifickými, užitečnými, kognitivními nástroji s ohledem na překážky a obtíže, s nimiž se mohou setkat při opětovném vstupu do pracovního procesu a při absenci nemoci.
Projekt je koncipován jako randomizovaná klinická studie, ve které je účastníkům nabídnuta buď 1) psychoedukace i standardní nabídka nemocným osobám ze seznamu, kterou poskytuje obec, ve které jedinec žije, nebo 2) je účastníkům nabízena pouze standardní nabídka nemocné uvedené osoby poskytnuté obcí.
Cílovou skupinu tvoří jedinci v nedávné době uvedené na seznamu nemocných s problémy duševního zdraví – ať už s diagnózou či nikoli. Jednotlivci musí být obyvateli obcí Struer, Lemvig, Skive a Holstebro.
Měřítkem výsledku je doba trvání nepřítomnosti z důvodu nemoci, závažnost psychiatrického stavu, vlastní zdraví a „místo kontroly“. Tato výsledná měření jsou hodnocena na začátku a po 3 a 6 měsících.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Herning, Dánsko, 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre 5 nebo více na SCL-8AD
Kritéria vyloučení:
- Nemocní uvedeni kvůli psychiatrickým symptomům v období 3 měsíců nebo déle v posledním roce
- těhotná
- má flexibilní zaměstnání
- pobírat důchod
- nekomunikuje v dánštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pravidelná léčba
Této skupině je nabízena pravidelná péče ze strany úřadu práce, tj. cvičení, všímavost
|
|
|
Experimentální: Psychoedukace
6 x 2 hodiny psychoedukace
|
6 x 2 hodiny psychoedukace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka nemocenské nepřítomnosti
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
6 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Místo kontroly
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
|
Zdraví, které sám uvedl
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
|
Psychologické příznaky
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hans Jørgen Søgaard, MD, ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Vrchní vyšetřovatel: Pernille Pedersen, MHs, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Studijní židle: Ellen A Nøhr, ph.d., Institute of Clinical Research, University of Southern Denmark
- Studijní židle: Chris Jensen, ph.d., National Advisory Unit for Occupational Rehabilitation, Rauland, Norway
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pedersen P, Sogaard HJ, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Effectiveness of psychoeducation in reducing sickness absence and improving mental health in individuals at risk of having a mental disorder: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Aug 8;15:763. doi: 10.1186/s12889-015-2087-5.
- Pedersen P, Sogaard HJ, Yde BF, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Psychoeducation to facilitate return to work in individuals on sick leave and at risk of having a mental disorder: protocol of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2014 Dec 17;14:1288. doi: 10.1186/1471-2458-14-1288.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-2-2-011
- 7-11-1347 (Jiné číslo grantu/financování: Tryg Fonden)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Psychoedukace
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
University of WashingtonWashington State University; VA Puget Sound Health Care SystemDokončeno
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina tlustého střeva | Solidní nádor, dospělýSpojené státy
-
Kilis 7 Aralik UniversityAktivní, ne nábor
-
Mclean HospitalZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychóza | PřežvykováníSpojené státy
-
Jian-Jun OuZatím nenabírámeDeprese – velká depresivní poruchaČína