- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01637363
Psykoedukation till sjukskrivna personer med psykiska problem
I Danmark uppskattar man att 35-45 % av alla sjukskrivna medborgare är sjukskrivna på grund av psykiatriska lidanden. Psykiska tillstånd har stor betydelse inte bara för den sjukskrivna utan även för hans/hennes familj och samhället i stort och i socioekonomiska termer.
Syftet med detta projekt är att systematiskt jämföra psykoedukation med de olika standarderbjudandena till sjukskrivna personer med psykisk ohälsa som tillhandahålls av arbetsförmedlingar i fyra kommuner.
Psykoedukation bedrivs inom den psykiatriska sjukvården och definieras som en gruppbaserad behandling genom att utbilda deltagarna om psykiatriska tillstånd. I det aktuella projektet fokuserar den sysselsatta psykoedukationen på psyke och arbetsliv och syftet är att förmedla kunskap om psykiatriska tillstånd för att ge de sjukskrivna individerna förutsättningar att förstå och därigenom förbättra sin egen situation. Det kommer bland annat att finnas information om symtom på olika psykiatriska tillstånd, diagnoser och behandlingsalternativ. Dessutom kommer deltagarna att lära sig om specifika, användbara, kognitiva verktyg när det gäller de barriärer och svårigheter de kan uppleva när de återkommer i arbetslivet och lämnar sjukfrånvaro.
Projektet är utformat som en randomiserad klinisk prövning där deltagarna erbjuds antingen 1) psykoedukation samt standarderbjudandet till sjukskrivna som tillhandahålls av den kommun där individen bor eller 2) deltagarna erbjuds enbart standarderbjudandet till sjukskrivna personer som kommunen tillhandahåller.
Målgruppen består av nyligen sjukskrivna personer med psykisk ohälsa – vare sig de är diagnostiserade eller inte. Individerna ska vara invånare i kommunerna Struer, Lemvig, Skive och Holstebro.
Utfallsmåttet bestäms som sjukfrånvarans varaktighet, svårighetsgraden av det psykiatriska tillståndet, självrapporterad hälsa och "kontrollställe". Dessa resultatmätningar utvärderas vid baslinjen och efter 3 och 6 månader.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Herning, Danmark, 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En poäng på 5 eller mer på SCL-8AD
Exklusions kriterier:
- Sjukskriven på grund av psykiatriska symtom under en period av 3 månader eller längre det senaste året
- gravid
- har ett flexibelt arbete
- få pension
- inte kommunicerar på danska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Regelbunden behandling
Denna grupp erbjuds regelbunden behandling från arbetsförmedlingen dvs träning, mindfulness
|
|
Experimentell: Psykoedukation
6 x 2 timmars psykoedukation
|
6 x 2 timmars psykoedukation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
sjukfrånvarons längd
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
6 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kontrolllokal
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter randomisering
|
Baslinje, 3 och 6 månader efter randomisering
|
Självrapporterad hälsa
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter randomisering
|
Baslinje, 3 och 6 månader efter randomisering
|
Psykologiska symtom
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter randomisering
|
Baslinje, 3 och 6 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Hans Jørgen Søgaard, MD, ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Huvudutredare: Pernille Pedersen, MHs, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Studiestol: Ellen A Nøhr, ph.d., Institute of Clinical Research, University of Southern Denmark
- Studiestol: Chris Jensen, ph.d., National Advisory Unit for Occupational Rehabilitation, Rauland, Norway
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pedersen P, Sogaard HJ, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Effectiveness of psychoeducation in reducing sickness absence and improving mental health in individuals at risk of having a mental disorder: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Aug 8;15:763. doi: 10.1186/s12889-015-2087-5.
- Pedersen P, Sogaard HJ, Yde BF, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Psychoeducation to facilitate return to work in individuals on sick leave and at risk of having a mental disorder: protocol of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2014 Dec 17;14:1288. doi: 10.1186/1471-2458-14-1288.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-2-2-011
- 7-11-1347 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Tryg Fonden)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Psykoedukation
-
Akdeniz UniversityHar inte rekryterat ännuVälbefinnande | Mödrar | Barn med särskilda behov | PsykoedukationKalkon
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityUniversity of Virginia; Autism Speaks; National Center for Advancing Translational...AvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Major depression med psykotiska egenskaper | Bipolär sjukdom med psykotiska egenskaper | Psykotisk störning ej specificerad på annat sätt (NOS) | Nyligen debuterad psykosFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadHematopoetisk/lymfoid cancerFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Florida State UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Tonic Immobility ResponseFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Psykiska störningar, allvarligaTanzania
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Lungcancer | Koloncancer | Fast tumör, vuxenFörenta staterna
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityAvslutadSubstansmissbruk | Alkoholmissbruk (AUD)Förenta staterna
-
Woebot HealthStanford UniversityAvslutadSubstansmissbruk | Alkoholmissbruk (AUD)Förenta staterna