- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01637363
Pszichooktatás mentális egészségügyi problémákkal küzdő betegeknek
Dániában a becslések szerint a betegszabadságra regisztrált állampolgárok 35-45%-a van betegszabadságon pszichiátriai szenvedések miatt. A mentális egészségi állapotok nemcsak a betegállományban lévő egyénre, hanem családjára és általában a társadalomra és társadalmi-gazdasági szempontból is jelentős következményekkel járnak.
Ennek a projektnek a célja, hogy szisztematikusan összehasonlítsa a pszichoedukációt a négy település munkaügyi központja által biztosított, a listán szereplő betegek mentális egészségi állapotú betegek számára nyújtott standard ajánlatokkal.
A pszichoedukációt a pszichiátriai egészségügyi ellátórendszerben alkalmazzák, és csoportos kezelésként határozzák meg a résztvevők pszichiátriai állapotokkal kapcsolatos oktatása révén. Jelen projektben a foglalkoztatott pszichoedukáció a pszichére és a munkahelyi életre fókuszál, célja a pszichiátriai állapotokkal kapcsolatos ismeretek átadása annak érdekében, hogy a listán szereplő betegek képesítést szerezzenek saját helyzetük megértéséhez, és ezáltal saját helyzetük javításához. Többek között a különböző pszichiátriai állapotok tüneteiről, diagnózisokról és kezelési lehetőségekről lesz információ. Ezen túlmenően a résztvevők konkrét, hasznos, kognitív eszközökkel ismerkednek meg azokkal az akadályokkal és nehézségekkel kapcsolatban, amelyekkel a munkaerőpiacra való visszatéréskor és a betegség miatti távollét hátrahagyásakor szembesülhetnek.
A projektet randomizált klinikai vizsgálatként tervezték, amelyben a résztvevők számára 1) pszichoedukációt, valamint a betegek lakhelye szerinti önkormányzat által biztosított standard ajánlatot, vagy 2) a résztvevőknek csupán a standard ajánlatot kínálják. az önkormányzat által biztosított beteg listás személyek.
A célcsoport a közelmúltban megbetegedett listán szereplő mentális egészségügyi problémákkal küzdő egyénekből áll – függetlenül attól, hogy diagnosztizáltak-e vagy sem. Az egyéneknek Struer, Lemvig, Skive és Holstebro települések lakóinak kell lenniük.
Az eredmény mértéke a betegség miatti távollét időtartama, a pszichiátriai állapot súlyossága, az önbevallásos egészségi állapot és a „kontroll helye”. Ezeket az eredményméréseket a kiinduláskor, valamint 3 és 6 hónap elteltével értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herning, Dánia, 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 vagy több pontszám az SCL-8AD-en
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai tünetek miatt az elmúlt évben 3 hónapos vagy hosszabb időszakon belül listáztak
- terhes
- rugalmas munkája van
- nyugdíjat kapnak
- nem kommunikál dánul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Rendszeres kezelés
Ennek a csoportnak rendszeres kezelést kínálnak a munkaügyi központból, azaz testmozgást, éberséget
|
|
Kísérleti: Pszichoedukáció
6 x 2 óra pszichoedukáció
|
6 x 2 óra pszichoedukáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
betegség miatti távollét időtartama
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
6 hónappal a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az irányítás helye
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a randomizálás után
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a randomizálás után
|
Ön által bejelentett egészségi állapot
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a randomizálás után
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a randomizálás után
|
Pszichológiai tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a randomizálás után
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hans Jørgen Søgaard, MD, ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Kutatásvezető: Pernille Pedersen, MHs, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Tanulmányi szék: Ellen A Nøhr, ph.d., Institute of Clinical Research, University of Southern Denmark
- Tanulmányi szék: Chris Jensen, ph.d., National Advisory Unit for Occupational Rehabilitation, Rauland, Norway
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pedersen P, Sogaard HJ, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Effectiveness of psychoeducation in reducing sickness absence and improving mental health in individuals at risk of having a mental disorder: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Aug 8;15:763. doi: 10.1186/s12889-015-2087-5.
- Pedersen P, Sogaard HJ, Yde BF, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Psychoeducation to facilitate return to work in individuals on sick leave and at risk of having a mental disorder: protocol of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2014 Dec 17;14:1288. doi: 10.1186/1471-2458-14-1288.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-2-2-011
- 7-11-1347 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Tryg Fonden)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada