- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01637363
Psicoeducación a personas en lista de enfermos con problemas de salud mental
En Dinamarca, se estima que el 35-45% de todos los ciudadanos registrados con licencia por enfermedad están de baja por enfermedad debido a padecimientos psiquiátricos. Las condiciones de salud mental son de gran importancia no solo para el individuo en lista de enfermos sino también para su familia y para la sociedad en general y en términos socioeconómicos.
El objetivo de este proyecto es comparar sistemáticamente la psicoeducación con las diversas ofertas estándar para personas enfermas con problemas de salud mental que se ofrecen en centros de trabajo en cuatro municipios.
La psicoeducación se emplea dentro del sistema de salud psiquiátrica y se define como un tratamiento basado en grupos mediante la educación de los participantes sobre las condiciones psiquiátricas. En el presente proyecto, la psicoeducación empleada se centra en la vida psíquica y laboral, y su propósito es impartir conocimientos sobre las condiciones psiquiátricas para capacitar a los enfermos enumerados para comprender y, por lo tanto, mejorar su propia situación. Entre otros, habrá información sobre los síntomas de varias condiciones psiquiátricas, diagnósticos y opciones de tratamiento. Además, los participantes conocerán herramientas cognitivas específicas y útiles en relación con las barreras y dificultades que pueden experimentar al reincorporarse a la fuerza laboral y dejar atrás la ausencia por enfermedad.
El proyecto está diseñado como un ensayo clínico aleatorizado en el que a los participantes se les ofrece 1) psicoeducación, así como la oferta estándar para personas enfermas que figuran en la lista proporcionada por el municipio en el que vive la persona o 2) a los participantes se les ofrece simplemente la oferta estándar para enfermos registrados proporcionados por el municipio.
El grupo objetivo consiste en personas recientemente enfermas con problemas de salud mental, ya sea que hayan sido diagnosticadas o no. Las personas físicas deben ser habitantes de los municipios de Struer, Lemvig, Skive y Holstebro.
La medida de resultado se determina como la duración de la ausencia por enfermedad, la gravedad de la afección psiquiátrica, la salud autoinformada y el "lugar de control". Estas medidas de resultado se evalúan al inicio y después de 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herning, Dinamarca, 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una puntuación de 5 o más en SCL-8AD
Criterio de exclusión:
- Enfermos registrados por síntomas psiquiátricos en un período de 3 meses o más en el último año
- embarazada
- tiene un trabajo flexible
- recibir pensión
- no comunicarse en danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento regular
A este grupo se le ofrece un tratamiento regular desde el centro de trabajo, es decir, ejercicio, atención plena
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Experimental: Psicoeducación
6 x 2 horas de psicoeducación
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6 x 2 horas de psicoeducación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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duración de la ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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6 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lugar de control
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la aleatorización
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Línea de base, 3 y 6 meses después de la aleatorización
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Salud autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la aleatorización
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Línea de base, 3 y 6 meses después de la aleatorización
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Síntomas psicológicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la aleatorización
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Línea de base, 3 y 6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hans Jørgen Søgaard, MD, ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Investigador principal: Pernille Pedersen, MHs, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Silla de estudio: Ellen A Nøhr, ph.d., Institute of Clinical Research, University of Southern Denmark
- Silla de estudio: Chris Jensen, ph.d., National Advisory Unit for Occupational Rehabilitation, Rauland, Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pedersen P, Sogaard HJ, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Effectiveness of psychoeducation in reducing sickness absence and improving mental health in individuals at risk of having a mental disorder: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Aug 8;15:763. doi: 10.1186/s12889-015-2087-5.
- Pedersen P, Sogaard HJ, Yde BF, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Psychoeducation to facilitate return to work in individuals on sick leave and at risk of having a mental disorder: protocol of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2014 Dec 17;14:1288. doi: 10.1186/1471-2458-14-1288.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-2-2-011
- 7-11-1347 (Otro número de subvención/financiamiento: Tryg Fonden)
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