- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01637363
Psychoéducation aux personnes malades ayant des problèmes de santé mentale
Au Danemark, on estime que 35 à 45 % de tous les citoyens enregistrés en congé de maladie sont en congé de maladie en raison de troubles psychiatriques. Les problèmes de santé mentale ont de grandes conséquences non seulement pour la personne inscrite sur la liste des malades, mais aussi pour sa famille et pour la société en général et en termes socio-économiques.
L'objectif de ce projet est de comparer systématiquement la psychoéducation avec les différentes offres standards aux personnes malades inscrites souffrant de troubles mentaux dispensées par les Pôle emploi de quatre communes.
La psychoéducation est employée dans le système de santé psychiatrique et est définie comme un traitement de groupe par le biais de l'éducation des participants sur les troubles psychiatriques. Dans le présent projet, la psychoéducation employée se concentre sur le psychisme et la vie au travail, et son but est de transmettre des connaissances sur les conditions psychiatriques afin de fournir aux personnes malades répertoriées les qualifications nécessaires pour comprendre et, ainsi, améliorer leur propre situation. Entre autres, il y aura des informations sur les symptômes de divers troubles psychiatriques, les diagnostics et les options de traitement. De plus, les participants découvriront des outils cognitifs spécifiques et utiles en ce qui concerne les obstacles et les difficultés qu'ils pourraient rencontrer lors de leur réintégration sur le marché du travail et de leur sortie de l'arrêt de travail.
Le projet est conçu comme un essai clinique randomisé dans lequel les participants se voient proposer soit 1) une psychoéducation ainsi que l'offre standard aux personnes malades inscrites sur la liste fournie par la municipalité dans laquelle l'individu vit, soit 2) les participants se voient proposer uniquement l'offre standard pour personnes malades inscrites fournies par la municipalité.
Le groupe cible est composé de personnes récemment malades ayant des problèmes de santé mentale, qu'ils aient été diagnostiqués ou non. Les personnes doivent être des habitants des municipalités de Struer, Lemvig, Skive et Holstebro.
La mesure des résultats est déterminée par la durée de l'absence pour maladie, la gravité de l'état psychiatrique, l'état de santé autodéclaré et le « lieu de contrôle ». Ces mesures de résultats sont évaluées au départ et après 3 et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Herning, Danemark, 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un score de 5 ou plus sur SCL-8AD
Critère d'exclusion:
- Inscrit malade en raison de symptômes psychiatriques sur une période de 3 mois ou plus au cours de la dernière année
- enceinte
- a un travail flexible
- recevoir une pension
- ne pas communiquer en danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement régulier
Ce groupe se voit proposer un traitement régulier du centre pour l'emploi, c'est-à-dire de l'exercice, de la pleine conscience
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Expérimental: Psychoéducation
6 x 2 heures de psychoéducation
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6 x 2 heures de psychoéducation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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durée de l'arrêt maladie
Délai: 6 mois après la randomisation
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6 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Locus de contrôle
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
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Au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
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État de santé autodéclaré
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
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Au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
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Symptômes psychologiques
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
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Au départ, 3 et 6 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hans Jørgen Søgaard, MD, ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Chercheur principal: Pernille Pedersen, MHs, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Chaise d'étude: Ellen A Nøhr, ph.d., Institute of Clinical Research, University of Southern Denmark
- Chaise d'étude: Chris Jensen, ph.d., National Advisory Unit for Occupational Rehabilitation, Rauland, Norway
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pedersen P, Sogaard HJ, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Effectiveness of psychoeducation in reducing sickness absence and improving mental health in individuals at risk of having a mental disorder: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Aug 8;15:763. doi: 10.1186/s12889-015-2087-5.
- Pedersen P, Sogaard HJ, Yde BF, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Psychoeducation to facilitate return to work in individuals on sick leave and at risk of having a mental disorder: protocol of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2014 Dec 17;14:1288. doi: 10.1186/1471-2458-14-1288.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-2-2-011
- 7-11-1347 (Autre subvention/numéro de financement: Tryg Fonden)
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