- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01637363
Психообразование для больничных с проблемами психического здоровья
В Дании подсчитано, что 35-45% всех зарегистрированных на больничном листе граждан находятся на больничном по причине психических заболеваний. Состояние психического здоровья имеет большое значение не только для больного, но и для его семьи и общества в целом, а также в социально-экономическом плане.
Целью этого проекта является систематическое сравнение психологического образования с различными стандартными предложениями для лиц, включенных в список больных с психическими расстройствами, которые предоставляются центрами занятости в четырех муниципалитетах.
Психообразование используется в системе психиатрической помощи и определяется как групповое лечение посредством информирования участников о психических состояниях. В настоящем проекте используемое психообразование сосредоточено на психике и трудовой жизни, и его цель состоит в том, чтобы передать знания о психических состояниях, чтобы предоставить больным лицам, включенным в список, квалификацию для понимания и, таким образом, улучшения их собственного положения. Среди прочего, будет информация о симптомах различных психических состояний, диагнозах и вариантах лечения. Кроме того, участники узнают о конкретных, полезных, когнитивных инструментах в отношении барьеров и трудностей, с которыми они могут столкнуться при возвращении на работу и отказе от болезни.
Проект задуман как рандомизированное клиническое исследование, в котором участникам предлагается либо 1) психологическое обучение, а также стандартное предложение для лиц, внесенных в список больных, предоставляемое муниципалитетом, в котором проживает данное лицо, либо 2) участникам предлагается просто стандартное предложение больничные листы, предоставленные муниципалитетом.
Целевая группа состоит из недавно внесенных в список лиц с проблемами психического здоровья, независимо от того, диагностированы они или нет. Лица должны быть жителями муниципалитетов Струер, Лемвиг, Скиве и Хольстебро.
Мерой результата является продолжительность отсутствия болезни, тяжесть психического состояния, самоотчет о состоянии здоровья и «локус контроля». Эти показатели результатов оцениваются на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Herning, Дания, 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оценка 5 или более по SCL-8AD
Критерий исключения:
- Больные, зарегистрированные в связи с психиатрическими симптомами в течение 3 месяцев или дольше за последний год
- беременная
- имеет гибкую работу
- получать пенсию
- не общаться на датском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Регулярное лечение
Этой группе предлагается регулярное лечение в центре занятости, т. е. упражнения, осознанность.
|
|
Экспериментальный: Психообразование
6 x 2 часа психообразования
|
6 x 2 часа психообразования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
продолжительность отсутствия по болезни
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
6 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Локус контроля
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Психологические симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hans Jørgen Søgaard, MD, ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Главный следователь: Pernille Pedersen, MHs, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Учебный стул: Ellen A Nøhr, ph.d., Institute of Clinical Research, University of Southern Denmark
- Учебный стул: Chris Jensen, ph.d., National Advisory Unit for Occupational Rehabilitation, Rauland, Norway
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pedersen P, Sogaard HJ, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Effectiveness of psychoeducation in reducing sickness absence and improving mental health in individuals at risk of having a mental disorder: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Aug 8;15:763. doi: 10.1186/s12889-015-2087-5.
- Pedersen P, Sogaard HJ, Yde BF, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Psychoeducation to facilitate return to work in individuals on sick leave and at risk of having a mental disorder: protocol of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2014 Dec 17;14:1288. doi: 10.1186/1471-2458-14-1288.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-2-2-011
- 7-11-1347 (Другой номер гранта/финансирования: Tryg Fonden)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Психообразование
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРак молочной железы | Рак легких | Рак толстой кишки | Солидная опухоль, взрослыйСоединенные Штаты