- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01637363
Psykokoulutus sairaslistalla oleville henkilöille, joilla on mielenterveysongelmia
Tanskassa on arvioitu, että 35–45 % kaikista sairauslomalla rekisteröidyistä kansalaisista on sairauslomalla psykiatristen kärsimysten vuoksi. Mielenterveysongelmat ovat suuria seurauksia sairastuneen yksilön lisäksi myös hänen perheelleen ja yhteiskunnalle yleensä ja sosioekonomisesti.
Tämän projektin tavoitteena on verrata systemaattisesti psykokasvatusta neljän kunnan työvoimatoimistojen tarjoamiin erilaisiin vakiotarjouksiin sairaille listattuille mielenterveysongelmista kärsiville.
Psykokasvatusta käytetään psykiatrisessa terveydenhuollossa ja se määritellään ryhmähoidoksi, jossa osallistujia koulutetaan psykiatrisista sairauksista. Tässä hankkeessa työllinen psykokasvatus keskittyy psyykeen ja työelämään, ja sen tarkoituksena on välittää tietoa psykiatrisista sairauksista, jotta sairaille listatuille henkilöille saataisiin valmiuksia ymmärtää ja sitä kautta parantaa omaa tilannettaan. Siellä kerrotaan muun muassa erilaisten psykiatristen sairauksien oireista, diagnooseista ja hoitovaihtoehdoista. Lisäksi osallistujat oppivat erityisistä, hyödyllisistä, kognitiivisista työkaluista, jotka liittyvät esteisiin ja vaikeuksiin, joita he saattavat kohdata palatessaan työelämään ja jättäessään sairauspoissaoloja taakseen.
Hanke on suunniteltu satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa osallistujille tarjotaan joko 1) psykokasvatusta sekä sen kunnan tarjoamaa vakiotarjousta sairaille listatuille henkilöille, jossa henkilö asuu tai 2) osallistujille tarjotaan vain vakiotarjous kunnan toimittamat sairaat henkilöt.
Kohderyhmän muodostavat äskettäin sairaat listatut henkilöt, joilla on mielenterveysongelmia - onko diagnosoitu tai ei. Henkilöiden tulee olla Struerin, Lemvigin, Skiven ja Holstebron kuntien asukkaita.
Tulosmittarina määritetään sairauspoissaolon kesto, psykiatrisen tilan vakavuus, itse ilmoittama terveys ja "kontrollipaikka". Nämä tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herning, Tanska, 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pistemäärä 5 tai enemmän SCL-8AD:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Sairasluettelo psykiatristen oireiden vuoksi 3 kuukauden aikana tai kauemmin viimeisen vuoden aikana
- raskaana
- on joustava työ
- saada eläkettä
- ei kommunikoi tanskaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Säännöllinen hoito
Tälle ryhmälle tarjotaan työvoimakeskuksesta säännöllistä hoitoa eli liikuntaa, mindfulnessia
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatus
6 x 2 tuntia psykokoulutusta
|
6 x 2 tuntia psykokoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sairauspoissaolon pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ohjauspaikka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Itse raportoitu terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Psykologiset oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hans Jørgen Søgaard, MD, ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Päätutkija: Pernille Pedersen, MHs, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services
- Opintojen puheenjohtaja: Ellen A Nøhr, ph.d., Institute of Clinical Research, University of Southern Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Chris Jensen, ph.d., National Advisory Unit for Occupational Rehabilitation, Rauland, Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pedersen P, Sogaard HJ, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Effectiveness of psychoeducation in reducing sickness absence and improving mental health in individuals at risk of having a mental disorder: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Aug 8;15:763. doi: 10.1186/s12889-015-2087-5.
- Pedersen P, Sogaard HJ, Yde BF, Labriola M, Nohr EA, Jensen C. Psychoeducation to facilitate return to work in individuals on sick leave and at risk of having a mental disorder: protocol of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2014 Dec 17;14:1288. doi: 10.1186/1471-2458-14-1288.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-2-2-011
- 7-11-1347 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Tryg Fonden)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .