A repedezett membránok kimutatására szolgáló gyors immunoassay tesztek összehasonlítása

A korai membránszakadás (PROM), amelyet spontán membránrepedésként (ROM) határoznak meg a méhösszehúzódások kezdete előtt, az egyik leggyakoribb diagnosztikai dilemma a kortárs szülészeti gyakorlatban. A membránok korai szakadása bármely terhességi korban előfordulhat, és a koraszülések 20-40%-áért a koraszülések felelősek. A PROM korai és pontos diagnosztizálása lehetővé tenné a terhességi életkor-specifikus szülészeti beavatkozásokat, amelyek célja a perinatális kimenetel optimalizálása és a súlyos szövődmények, például a köldökzsinór prolapsus, a koraszülés, a magzati szorongás és a fertőző morbiditás (chorioamnionitis, újszülöttkori szepszis) minimalizálása. Ezzel szemben a PROM hamis pozitív diagnózisa szükségtelen szülészeti beavatkozásokhoz vezethet, beleértve a kórházi kezelést, az antibiotikumok és kortikoszteroidok adását, sőt a szülés megindítását is. Ezért ennek a rendellenességnek a helyes és időben történő diagnosztizálása kritikus fontosságú a klinikus számára, mivel a PROM és PPROM súlyos anyai és újszülöttkori következményekkel járhat.

A magzati membránrepedés diagnózisát hagyományosan klinikai értékelés alapján végzik. Először tükörvizsgálattal a klinikus keresi a méhnyaküregből szivárgó magzatvizet. Ha tiszta folyadék szivárog a cervicalis osból, a diagnózis pozitív a magzathártya-repedésre. Gyakrabban hiányzik a szivárgás, és kiterjedtebb feldolgozásra van szükség, amely magában foglalja a nitrazin/pH-vizsgálatot, a folyadékgyülem szemrevételezését a hátsó fornixban, és a begyűjtött minta mikroszkópos értékelését (ferning). Bár ez a megközelítés az ellátás standardjának számít, tele van pontatlansággal, tolakodó vizsgálatot igényel, és nem biztos, hogy gyors diagnózist ad.

A membránszakadás (ROM) diagnosztizálására évek óta alkalmaznak gyors, gondos, kvalitatív immunkromatográfiás teszteket (pl. Amnisure®, ActimProm®, Amnioquick®), amelyek nagy koncentrációban mutatják ki a magzatvízben található fehérjéket. Sok kórházban az Amnisure® váltotta fel a steril tükörvizsgálatot a ROM diagnosztizálásának standardjaként. A méhlepény-alfa mikroglobulin-1-et (PAMG-1), egy 34 kd-os magzati glikoproteint azonosítja a cervicovaginális váladékban.

A közelmúltban egy új, gyors, gondos kezelésre alkalmas, kvalitatív immunkromatográfiás teszt került a piacra, a ROM Plus®. A többi immunoassay teszttől eltérően a ROM Plus® egyedülálló monoklonális/poliklonális antitest-megközelítést alkalmaz a magzatvízben magas koncentrációban található két különböző fehérje kimutatására. A ROM Plus® észleli a Placental Protein-12-t (más néven inzulinszerű növekedési faktort kötő fehérjét-1), valamint az alfa-fetoproteint (AFP). A PP12 és az AFP kombinációját nem csak azért választottuk, mert erős történelmi irodalom támasztja alá a magzatvíz5-22 ideális fehérjemarkereit, hanem egyedi tulajdonságaik miatt is. A PP12-t a méhlepény decidua szintetizálja, és az első trimeszter elején nagyon magas koncentrációt ér el a magzatvízben, és a szülésig ezen a szinten marad. Az AFP azonban, amelyet a magzati máj és a tojássárgája tasak szintetizál, csúcskoncentrációját a második trimeszter végén / a harmadik trimeszter elején éri el. Ez növeli a fehérjék kimutatásának esélyét, különösen a koraszülött betegeknél, amikor a ROM diagnózisa a legfontosabb.

Ez a tanulmány a ROM Plus® és az Amnisure® teljesítményének (érzékenysége, specificitása, PPV, NPV) értékelésére szolgál.