Ein Vergleich von Immunoassay-Schnelltests zum Nachweis von gerissenen Membranen

Vorzeitiger Blasensprung (PROM), definiert als spontaner Blasensprung (ROM) vor dem Einsetzen von Uteruskontraktionen, ist eines der häufigsten diagnostischen Dilemmata in der heutigen geburtshilflichen Praxis. Ein vorzeitiger Blasensprung kann in jedem Schwangerschaftsalter auftreten, und ein vorzeitiger PROM (PPROM, definiert als PROM vor der 37. Woche) ist für 20-40 % der Frühgeburten verantwortlich. Eine frühzeitige und genaue Diagnose von PROM würde gestationsaltersspezifische geburtshilfliche Eingriffe ermöglichen, die darauf ausgelegt sind, das perinatale Ergebnis zu optimieren und schwerwiegende Komplikationen wie Nabelschnurvorfall, Frühgeburt, fötales Distress und infektiöse Morbidität (Chorioamnionitis, neonatale Sepsis) zu minimieren. Umgekehrt kann eine falsch-positive PROM-Diagnose zu unnötigen geburtshilflichen Eingriffen führen, einschließlich Krankenhauseinweisung, Verabreichung von Antibiotika und Kortikosteroiden und sogar Geburtseinleitung. Daher ist die korrekte und rechtzeitige Diagnose dieser Störung für den Arzt von entscheidender Bedeutung, da PROM und PPROM mit schwerwiegenden Folgen für Mutter und Neugeborene verbunden sein können.

Die Diagnose einer fetalen Membranruptur wird herkömmlicherweise unter Verwendung einer klinischen Beurteilung gestellt. Zunächst sucht der Kliniker durch Spekulumuntersuchung nach Fruchtwasser, das aus dem Muttermund austritt. Wenn sichtbar ist, dass klare Flüssigkeit aus dem Muttermund austritt, ist die Diagnose positiv für einen Blasensprung. Häufiger tritt kein Leck auf und es ist eine umfassendere Aufarbeitung erforderlich, die Nitrazin-/pH-Tests, visuelle Inspektion der Flüssigkeitsansammlung im hinteren Fornix und eine mikroskopische Bewertung der gesammelten Probe (Farning) umfasst. Obwohl dieser Ansatz als Behandlungsstandard gilt, ist er mit Ungenauigkeiten behaftet, erfordert eine aufdringliche Untersuchung und liefert möglicherweise keine schnelle Diagnose.

Schnelle qualitative immunchromatographische Point-of-Care-Tests (z. B. Amnisure®, ActimProm®, Amnioquick®), die Proteine ​​nachweisen, die in hohen Konzentrationen im Fruchtwasser gefunden werden, werden seit mehreren Jahren zur Diagnose des Blasensprungs (ROM) verwendet. In vielen Krankenhäusern hat Amnisure® die Untersuchung mit sterilem Spekulum als Behandlungsstandard zur Diagnose von ROM ersetzt. Es identifiziert plazentales Alpha-Mikroglobulin-1 (PAMG-1), ein fötales Glykoprotein von 34 kd, in Zervikovaginalsekreten.

Kürzlich wurde ein neuer qualitativer immunochromatographischer Schnelltest am Point of Care auf den Markt gebracht, ROM Plus®. Im Gegensatz zu den anderen Immunoassay-Tests verwendet ROM Plus® einen einzigartigen Ansatz mit monoklonalen/polyklonalen Antikörpern, um zwei verschiedene Proteine ​​nachzuweisen, die in hohen Konzentrationen im Fruchtwasser gefunden werden. ROM Plus® erkennt Placental Protein-12 (auch bekannt als Insulin-like Growth Factor Binding Protein-1) sowie Alpha-Fetoprotein (AFP). Die Kombination aus PP12 und AFP wurde nicht nur aufgrund ihrer robusten historischen Literaturunterstützung als ideale Proteinmarker für Fruchtwasser5-22 ausgewählt, sondern auch aufgrund ihrer einzigartigen Eigenschaften. PP12 wird von der Dezidua der Plazenta synthetisiert und erreicht früh im ersten Trimester ein sehr hohes Konzentrationsniveau im Fruchtwasser und bleibt bis zur Geburt auf diesem Niveau. Jedoch erreicht AFP, das von der fötalen Leber und dem Dottersack synthetisiert wird, seine Spitzenkonzentration spät im zweiten Trimester/frühen dritten Trimester. Dies erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass die Proteine ​​nachgewiesen werden, insbesondere bei Frühgeborenen, wenn die Diagnose von ROM am wichtigsten ist.

Diese Studie soll die Leistung (Sensitivität, Spezifität, PPV, NPV) von ROM Plus® und Amnisure® bewerten.