Une comparaison des tests immunologiques rapides pour la détection des membranes rompues

La rupture prématurée des membranes (RPM), définie comme une rupture spontanée des membranes (ROM) avant le début des contractions utérines, est l'un des dilemmes diagnostiques les plus courants dans la pratique obstétricale contemporaine. La rupture prématurée des membranes peut survenir à tout âge gestationnel, et la RPM prématurée (RPMP, définie comme RPM avant 37 semaines) est responsable de 20 à 40 % des naissances prématurées. Un diagnostic précoce et précis de PROM permettrait des interventions obstétriques spécifiques à l'âge gestationnel conçues pour optimiser les résultats périnataux et minimiser les complications graves telles que le prolapsus du cordon, l'accouchement prématuré, la détresse fœtale et la morbidité infectieuse (chorioamniotite, septicémie néonatale). À l'inverse, un diagnostic faussement positif de PROM peut entraîner des interventions obstétricales inutiles, notamment une hospitalisation, l'administration d'antibiotiques et de corticostéroïdes, voire le déclenchement du travail. Par conséquent, le diagnostic correct et opportun de ce trouble est d'une importance cruciale pour le clinicien car la PROM et la RPMAT peuvent être associées à de graves conséquences maternelles et néonatales.

Le diagnostic de rupture des membranes fœtales est classiquement posé à l'aide d'un bilan clinique. Tout d'abord, par un examen au spéculum, le clinicien recherche une fuite de liquide amniotique de l'orifice cervical. Si un liquide clair est visualisé s'écoulant de l'orifice cervical, le diagnostic est positif pour une rupture de la membrane fœtale. Le plus souvent, les fuites sont absentes et un bilan plus approfondi est nécessaire, qui comprend des tests de nitrazine / pH, une inspection visuelle de l'accumulation de liquide dans le cul-de-sac postérieur et une évaluation microscopique de l'échantillon prélevé (ferning). Bien que cette approche soit considérée comme la norme de soins, elle est pleine d'inexactitudes, nécessite un examen intrusif et peut ne pas fournir un diagnostic rapide.

Des tests immunochromatographiques qualitatifs rapides au point de service (c.-à-d. Amnisure®, ActimProm®, Amnioquick®) qui détectent les protéines présentes dans le liquide amniotique à des concentrations élevées, sont utilisés pour diagnostiquer la rupture des membranes (ROM) depuis plusieurs années. Dans de nombreux hôpitaux, Amnisure® a remplacé l'examen au spéculum stérile comme norme de soins pour le diagnostic de l'ROM. Il identifie l'alpha microglobuline placentaire-1 (PAMG-1), une glycoprotéine fœtale de 34 kd, dans les sécrétions cervico-vaginales.

Récemment, un nouveau test immunochromatographique qualitatif rapide au point de service a été introduit sur le marché, ROM Plus®. Contrairement aux autres tests d'immunoanalyse, ROM Plus® utilise une approche unique d'anticorps monoclonaux/polyclonaux pour détecter deux protéines différentes présentes dans le liquide amniotique à des concentrations élevées. ROM Plus® détecte la protéine placentaire-12 (également connue sous le nom de protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline-1) ainsi que l'alpha-fœtoprotéine (AFP). La combinaison de PP12 et d'AFP a été choisie non seulement en raison de leur solide soutien de la littérature historique en tant que marqueurs protéiques idéaux pour le liquide amniotique5-22, mais également en raison de leurs caractéristiques uniques. La PP12 est synthétisée par la caduque du placenta et atteint un niveau de concentration très élevé dans le liquide amniotique au début du premier trimestre et reste à ce niveau jusqu'à l'accouchement. Cependant, l'AFP, synthétisée par le foie fœtal et le sac vitellin, atteint son pic de concentration à la fin du deuxième trimestre/début du troisième trimestre. Cela augmente les chances que les protéines soient détectées, en particulier chez les patients prématurés, lorsque le diagnostic de ROM est le plus crucial.

Cette étude vise à évaluer les performances (sensibilité, spécificité, VPP, VPN) de ROM Plus® et d'Amnisure®.