Uma comparação de testes rápidos de imunoensaio para a detecção de membranas rompidas

A ruptura prematura de membranas (RPM), definida como ruptura espontânea de membranas (ROM) antes do início das contrações uterinas, é um dos dilemas diagnósticos mais comuns na prática obstétrica contemporânea. A ruptura prematura de membranas pode ocorrer em qualquer idade gestacional, e o PROM prematuro (PPROM, definido como PROM antes de 37 semanas) é responsável por 20-40% dos nascimentos prematuros. O diagnóstico precoce e preciso de PROM permitiria intervenções obstétricas específicas para a idade gestacional projetadas para otimizar o resultado perinatal e minimizar complicações graves, como prolapso de cordão, parto prematuro, sofrimento fetal e morbidade infecciosa (corioamnionite, sepse neonatal). Por outro lado, um diagnóstico falso-positivo de PROM pode levar a intervenções obstétricas desnecessárias, incluindo hospitalização, administração de antibióticos e corticosteroides e até mesmo indução do parto. Portanto, o diagnóstico correto e oportuno desse distúrbio é de importância crítica para o clínico, pois PROM e PPROM podem estar associados a graves consequências maternas e neonatais.

O diagnóstico de ruptura de membrana fetal é convencionalmente feito por meio de uma avaliação clínica. Primeiro, por exame especular, o clínico procura vazamento de líquido amniótico do orifício cervical. Se um líquido claro vazar do orifício cervical, o diagnóstico é positivo para ruptura da membrana fetal. Mais comumente, o vazamento está ausente e é necessária uma investigação mais extensa, que inclui teste de nitrazina/pH, inspeção visual do acúmulo de líquido no fórnice posterior e uma avaliação microscópica da amostra coletada (samambaia). Embora essa abordagem seja considerada o padrão de atendimento, ela é repleta de imprecisões, requer um exame intrusivo e pode não fornecer um diagnóstico rápido.

Testes imunocromatográficos rápidos, pontuais e qualitativos (ou seja, Amnisure®, ActimProm®, Amnioquick®) que detectam proteínas encontradas no líquido amniótico em altas concentrações, têm sido usados ​​para diagnosticar a ruptura de membranas (ROM) por vários anos. Em muitos hospitais, o Amnisure® substituiu o exame de espéculo estéril como o padrão de atendimento para o diagnóstico de ROM. Ele identifica Placental Alpha Microglobulin-1 (PAMG-1), uma glicoproteína fetal de 34 kd, em secreções cervicovaginais.

Recentemente, um novo teste imunocromatográfico qualitativo rápido e rápido foi introduzido no mercado, o ROM Plus®. Ao contrário dos outros testes de imunoensaio, o ROM Plus® usa uma abordagem única de anticorpo monoclonal/policlonal para detectar duas proteínas diferentes encontradas no líquido amniótico em altas concentrações. O ROM Plus® detecta a proteína placentária-12 (também conhecida como proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina-1), bem como a alfa-fetoproteína (AFP). A combinação de PP12 e AFP foi escolhida não apenas por causa de seu suporte histórico robusto na literatura como marcadores de proteína ideais para líquido amniótico5-22, mas também por suas características únicas. A PP12 é sintetizada pela decídua da placenta e atinge um nível de concentração muito alto no líquido amniótico no início do primeiro trimestre e permanece nesse nível até o parto. No entanto, a AFP, sintetizada pelo fígado fetal e pelo saco vitelino, atinge seu pico de concentração no final do segundo trimestre/início do terceiro trimestre. Isso aumenta a chance de que as proteínas sejam detectadas, especialmente em pacientes prematuros, quando o diagnóstico de ROM é mais crucial.

Este estudo foi concebido para avaliar o desempenho (sensibilidade, especificidade, PPV, NPV) de ROM Plus® e Amnisure®.