PK/PD-undersøgelse af U-500 almindelig insulin

Sådan udføres undersøgelsen:

Hvis du accepterer at deltage, vil du få chancen for at komme til Masonic Clinical Research Unit (MCRU) ved University of Minnesota for en rundvisning i anlægget i dagene før selve eksperimentet. Mens du er på MCRU, vil en af ​​efterforskerne tale med dig om undersøgelsen og give dig information om eksperimenterne.

I løbet af ugen før undersøgelsen vil du blive bedt om at opbevare orale eller injicerbare ikke-insulinmedicin, der bruges til at behandle diabetes, i 1 uge før undersøgelsen og for at undgå motion 48 timer før undersøgelsen. I løbet af denne tid vil du blive bedt om at overvåge dit blodsukker og ringe til efterforskerne for at få hjælp til at håndtere dine sukkerarter, hvis de går uden for det mål, som din læge har anbefalet.

Om aftenen før undersøgelsen starter, vil du blive bedt om at komme til Masonic Clinical Research Unit (MCRU) efter middag (mellem kl. 20-22). Ved din ankomst vil to katetre blive placeret i armene for at etablere intravenøs adgang. Den ene vil blive brugt til efterfølgende blodprøvetagning, og den anden vil blive brugt til infusion. Vi vil administrere intravenøs insulin efter behov for at holde blodsukkeret mellem 100-150 mg/dL natten over. Blodsukker vil blive opnået hvert 15.-60. minut natten over for at sikre, at glukosen forbliver på målet. Klokken 7 næste morgen stoppes den intravenøse insulin. Undersøgelsen starter ved at give dig en dosis på enten 100 eller 200 enheder U-500 almindelig insulin subkutant i tilfældig rækkefølge (som en mønt). Da insulin falder blodsukkeret, vil vi også være klar til at starte en intravenøs infusion af glukose for at holde dit blodsukker på 100 mg/dl. For at holde dit sukker på dette mål, vil der blive indsamlet blod hvert 15.-60. minut for at måle blodsukkeret, og oplysningerne vil blive brugt af efterforskerne til at finde ud af, hvor meget glukose de skal give dig. Vi vil fortsætte med at måle blodsukkeret, indtil du kan opretholde blodsukkeret uden en glucoseinfusion i mindst 10 timer eller begynder at opleve hyperglykæmi (BG > 150 mg/dl) i to timer efter seponering af glucoseinfusionen. På det tidspunkt vil katetrene blive fjernet, og du vil blive udskrevet til hjemmet. Under dit ophold på MCRU vil der blive leveret kulhydratfrie måltider startende ved middagstid og derefter ved traditionelle måltider under glukoseinfusionens varighed. Koffeinfri drikkevarer uden kalorier vil være tilgængelige efter behov. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil du blive bedt om at genoptage din sædvanlige diabetesmedicin.

To til fire uger senere vil du blive bedt om igen at opbevare orale eller injicerbare ikke-insulinmedicin, der bruges til at behandle diabetes, i 1 uge forud for anden del af undersøgelsen og undgå motion 48 timer før undersøgelsen. I løbet af denne tid vil du igen blive bedt om at overvåge dit blodsukker og ringe til efterforskerne for at få hjælp til at håndtere dine sukkerarter, hvis de går uden for det mål, som din læge har anbefalet. Om aftenen før anden del af undersøgelsen starter, vil du blive bedt om at komme til Masonic Clinical Research Unit (MCRU) efter middag. Der vil igen blive lagt intravenøse linjer, intravenøs insulin vil igen blive givet natten over for at holde dit blodsukker mellem 100-150 mg/dl, og om morgenen får du den dosis af U500 almindelig insulin, du ikke fik ved det første besøg. Dit blodsukker vil derefter blive holdt på 100 mg/dl ved infusion af glukose. Vi vil fortsætte med at måle blodsukkeret hvert 15.-60. minut, indtil du kan opretholde blodsukkeret uden glukoseinfusion i mindst 10 timer eller begynder at opleve hyperglykæmi (BG > 150 mg/dl) i to timer efter seponering af glukoseinfusionen. Du vil blive fodret med den samme diæt som under dit første besøg og vil blive bedt om at genoptage din diabetesmedicin på det tidspunkt, vi sender dig hjem.