Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effects of Inspiratory Muscle Training in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction

3. februar 2016 opdateret af: Julio Nuñez, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Previous studies have evaluated the effects of inspiratory muscle training in patiens with heart failure and reduced ejection fraction; nevertheless,no evidence endorse the therapeutic role of inspiratory muscle training in patients with heart failure and preserved ejection fraction. The investigators sought to evaluate whether 12-week inspiratory muscle training improves exercise capacity (peak exercise oxygen uptake and 6-minutes walk test), as well as left ventricular diastolic function, serum biomarkers and quality of life (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire) in patients with heart failure with preserved ejection fraction and non-reduced inspiratory muscle strength.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • a) previous history of symptomatic heart failure (New York Heart Association [NYHA] functional class ≥II)
  • b) evidence of normal left ventricular ejection fraction, defined by an ejection fraction >0.50 and an end-diastolic diameter <60 mm by 2D echocardiography
  • c) relevant structural heart disease (left ventricle hypertrophy/left atrial enlargement) and/or diastolic dysfunction estimated by 2D echocardiography
  • d) clinical stability, including no admissions in the past 30 days

Exclusion Criteria:

  • a) Patients unable to perform a valid baseline exercise test.
  • b) Unstable angina, myocardial infarction or cardiac surgery within the previous three months.
  • c)Known chronic metabolic, orthopedic, infectious disease or previous pulmonary disease;
  • d)Treatment with steroids, hormones, or cancer chemotherapy;
  • e)Reduced maximal inspiratory pressure according to age and sex;
  • f)Active smokers
  • g)Acute decompensation;
  • h)Other comorbidity with an expectancy of life less than one year

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspiratory muscle training
Inspiratory muscle training for improving maximum inspiratory pressure plus phrmacological treatment Pharmacological treatment (usual care)
Andet: Inspiratory muscle training
Patients were instructed to train at home twice daily for 20 minutes each session during 12 weeks with a threshold inspiratory muscle trainer (Threshold IMT®, Respironics Inc.). All of them were trained under the supervision of a physiotherapist and educated to maintain diaphragmatic breathing during training. The subjects started breathing at a resistance equal to 25-30% of their maximum inspiratory pressure for 1 week.
Andet: Usual care
Usual pahramacological treatment
Aktiv komparator: Usual care
Pharmacological treatment
Andet: Usual care
Usual pahramacological treatment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in exercise capacity parameters at 12-weeks.
Tidsramme: 12 weeks
Exercise parameters: peak exercise oxygen uptake (peak VO2), 6-minutes walk test
12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in 12-week quality of life, biomarkers related to the severity and parameters of left ventricular diastolic function.
Tidsramme: 12 weeks

Quality of life: Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire. Biomarkers: plasma natriuretic peptides, estimaated glomerular filtration rate, antigen carbohydrate 125.

Diastolic function: E/e´.
12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Samarbejdspartnere

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julio Núñez, MD, Hospital Clinico Universitario de Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Inspiratory muscle training

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner