- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01743352
Sammenligning af ultrahurtigt ekko med ekkosporing
Protocole ULTRAFAST - EKHOTRACKING : Remodelage pariétal et rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'elastographie Par Ultrafast-écho et la séparation Intima/média Par écho-tracking
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ultrafast ECHO er en ny ikke-invasiv metode til vurdering af stivhed af levende væv. Den udnytter meget hurtige billeddannelsesteknologier (op til 20.000 billeder/sek.) til at måle diffusionen af trykbølger i vævene. Denne trykbølge kan enten være naturlig (blodtryk) eller genereret af en meget kort ultralydsimpuls på et givet sted. Ved at bruge begge tilstande er det muligt at have en præcis kartografi af vævsmekaniske egenskaber. Denne teknik anvendes på fast væv såsom bryst eller lever, men endnu ikke på hult væv såsom arterier. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne værdierne af stivhed opnået med Ultrafast ECHO med den ikke-invasive referenceteknik, Echotracking, som måler stivhed ved at vurdere deformation af arterier som reaktion på ændringer i blodtryk. På den fysiologiske del vil vi gense gamle koncepter om øget stivhed af hypertensive arterier. Faktisk er hypertension forbundet med øget stivhed på grund af rekruttering af kollagenfibre, men også på grund af kronisk remodellering. Vi har tidligere vist, at denne ombygning fører til akkumulering af arterielt væv med mindre iboende stivhed. Sidstnævnte fund blev gjort gennem modeller baseret på ekkosporingsmålinger. Det bliver interessant at se, om det holder, når stivheden måles direkte.
Tres forsøgspersoner (30 normotensive og 30 hypertensive) vil blive inkluderet og studeret én gang. Måling vil blive udført i tilfældig rækkefølge 3 gange på den fælles halspulsåre på begge sider. Aortastivhed vil blive målt ved pulsbølgehastighed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forhøjet blodtryk,
- vigtigt (WHO-arbejde),
- ubehandlet (> 28 dages behandlingsafbrydelse, < 6 måneders behandling) på utilstrækkeligt ligevægtede (BP > 140 og/eller 90 mmHg)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver samtidig alvorlig sygdom, der kompromitterer patientens deltagelse eller compliance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hypertension patienter
Lokal pulsbølgehastighed i halspulsåren sammenlignes hos patienter med hypertension og raske frivillige.
|
|
Sunde frivillige
Lokal pulsbølgehastighed i halspulsåren sammenlignes hos patienter med hypertension og raske frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lokal fælles halspulsårepulsbølgehastighed
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Almindelig halspulsåre Youngs modul (stivhed af vægmateriale)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-01 (AP HM)
- ID - RCB 2012-A01255-38 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .