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超高速エコーとエコートラッキングの比較

2015年10月1日 更新者:French Cardiology Society

プロトコル ULTRAFAST - ECHOTRACKING : 頭頂部と厳格な芸術性を再構築する Chez l'Hypertendu : 新しいルール関係の利用法 超高速エコーと分離 内膜/メディア パーエコートラッキング

目的は、大動脈の機械的特性を評価するための新しい技術である超高速エコーと参照技術であるエコートラッキングを比較することです。 これは、両方の技術を使用して高血圧患者と対照者を並行して研究することによって行われ、これにより高血圧動脈の硬さの増加に関する古い概念が再考されます。

調査の概要

詳細な説明

超高速 ECHO は、生体組織の硬さを評価するための新しい非侵襲的方法です。 非常に高速なイメージング技術 (最大 20,000 画像/秒) を利用して、組織内の圧力波の拡散を測定します。 この圧力波は、自然 (血圧) である場合もあれば、特定の場所での非常に短い超音波衝撃によって生成される場合もあります。 両方のモードを使用すると、組織の機械的特性の正確な地図作成が可能になります。 この技術は、乳房や肝臓などの固形組織には適用されていますが、動脈などの中空組織にはまだ適用されていません。 本研究の目的は、超高速 ECHO で得られた剛性の値を、血圧の変化に応じた動脈の変形を評価することで剛性を測定する参照非侵襲的技術であるエコートラッキングと比較することです。 生理学的部分では、高血圧患者の動脈の硬さの増加に関する古い概念を再検討します。 実際、高血圧はコラーゲン線維の補充による硬さの増加と関連していますが、慢性的なリモデリングにも関連しています。 我々は以前、このリモデリングが本質的な剛性の低い動脈組織の蓄積を引き起こすことを示しました。 後者の発見は、エコー追跡測定に基づくモデルを通じて行われました。 剛性を直接測定した場合にそれが当てはまるかどうかを見るのは興味深いでしょう。

60人の被験者(30人の正常血圧者と30人の高血圧者)が含まれ、一度研究されます。 測定は両側の総頚動脈についてランダムな順序で3回行われます。 大動脈の硬さは脈波伝播速度によって測定されます

研究の種類

観察的

入学 (実際)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75015
        • Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本態性未治療高血圧症患者 健康ボランティア

説明

包含基準:

  • 高血圧、
  • 必須(WHO精密検査)、
  • 未治療(治療中断>28日、治療<6ヶ月)、平衡が不十分(血圧>140および/または90mmHg)

除外基準:

  • 患者の参加やコンプライアンスを損なう重篤な疾患の合併

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
高血圧患者
局所的な総頚動脈の脈波伝播速度を高血圧患者と健康なボランティアで比較します。
健康ボランティア
局所総頚動脈脈波伝播速度を高血圧患者と健康ボランティアで比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
局所総頚動脈脈波速度
時間枠:1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
総頸動脈のヤング率(壁材質の硬さ)
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stéphane Laurent, MD, PhD、Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月1日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-01 (AP HM)
  • ID - RCB 2012-A01255-38 (その他の識別子:ANSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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