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Comparaison de Ultrafast Echo avec Echotracking

1 octobre 2015 mis à jour par: French Cardiology Society

Protocole ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelage pariétal et rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'élastographie Par Ultrafast-écho et la séparation Intima/média Par écho-tracking

L'objectif est de comparer une nouvelle technique d'évaluation des propriétés mécaniques des grosses artères : l'écho ultrarapide avec la technique de référence, l'échotracking. Cela se fera en étudiant en parallèle des patients hypertendus et des témoins avec les deux techniques et cela revisitera les anciens concepts de rigidité accrue dans les artères hypertendues.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ultrafast ECHO est une nouvelle méthode non invasive pour évaluer la rigidité des tissus vivants. Il tire parti des technologies d'imagerie très rapides (jusqu'à 20 000 images/sec) pour mesurer la diffusion des ondes de pression dans les tissus. Cette onde de pression peut être soit naturelle (tension artérielle), soit générée par une très courte impulsion ultrasonore à un endroit donné. En utilisant les deux modes, il est possible d'avoir une cartographie précise des propriétés mécaniques des tissus. Cette technique est appliquée aux tissus solides tels que le sein ou le foie, mais pas encore actuellement aux tissus creux tels que les artères. Le but de la présente étude est de comparer les valeurs de raideur obtenues avec Ultrafast ECHO avec la technique non invasive de référence, l'Echotracking, qui mesure la raideur en évaluant la déformation des artères en réponse aux variations de pression artérielle. Sur la partie physiologique, nous reviendrons sur les notions anciennes de raideur accrue des artères hypertendues. En effet, l'hypertension est associée à une raideur accrue due au recrutement des fibres de collagène, mais aussi à un remodelage chronique. Nous avons montré précédemment que ce remodelage conduit à l'accumulation de tissu artériel de moindre rigidité intrinsèque. Cette dernière constatation a été faite grâce à des modèles basés sur des mesures d'échotracking. Il sera intéressant de voir si cela est vrai lorsque la rigidité est directement mesurée.

Soixante sujets (30 normotendus et 30 hypertendus) seront inclus et étudiés une fois. La mesure sera effectuée dans un ordre aléatoire 3 fois sur l'artère carotide commune des deux côtés. La rigidité aortique sera mesurée par la vitesse de l'onde de pouls

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75015
        • Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une HTA essentielle non traitée Volontaires sains

La description

Critère d'intégration:

  • hypertension,
  • indispensable (bilan OMS),
  • non traité (> 28 jours d'interruption de traitement, < 6 mois de traitement) sur insuffisamment équilibré (TA > 140 et/ou 90 mmHg)

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie grave concomitante compromettant la participation ou l'observance du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients hypertendus
La vitesse de l'onde de pouls de l'artère carotide commune locale est comparée chez des patients hypertendus et des volontaires sains.
Volontaires en bonne santé
La vitesse de l'onde de pouls de l'artère carotide commune commune est comparée chez des patients hypertendus et des volontaires sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vitesse de l'onde de pouls de l'artère carotide commune commune
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Module de Young de l'artère carotide commune (rigidité du matériau de la paroi)
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2012

Première publication (Estimation)

6 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-01 (AP HM)
  • ID - RCB 2012-A01255-38 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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