- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01743352
Comparaison de Ultrafast Echo avec Echotracking
Protocole ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelage pariétal et rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'élastographie Par Ultrafast-écho et la séparation Intima/média Par écho-tracking
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ultrafast ECHO est une nouvelle méthode non invasive pour évaluer la rigidité des tissus vivants. Il tire parti des technologies d'imagerie très rapides (jusqu'à 20 000 images/sec) pour mesurer la diffusion des ondes de pression dans les tissus. Cette onde de pression peut être soit naturelle (tension artérielle), soit générée par une très courte impulsion ultrasonore à un endroit donné. En utilisant les deux modes, il est possible d'avoir une cartographie précise des propriétés mécaniques des tissus. Cette technique est appliquée aux tissus solides tels que le sein ou le foie, mais pas encore actuellement aux tissus creux tels que les artères. Le but de la présente étude est de comparer les valeurs de raideur obtenues avec Ultrafast ECHO avec la technique non invasive de référence, l'Echotracking, qui mesure la raideur en évaluant la déformation des artères en réponse aux variations de pression artérielle. Sur la partie physiologique, nous reviendrons sur les notions anciennes de raideur accrue des artères hypertendues. En effet, l'hypertension est associée à une raideur accrue due au recrutement des fibres de collagène, mais aussi à un remodelage chronique. Nous avons montré précédemment que ce remodelage conduit à l'accumulation de tissu artériel de moindre rigidité intrinsèque. Cette dernière constatation a été faite grâce à des modèles basés sur des mesures d'échotracking. Il sera intéressant de voir si cela est vrai lorsque la rigidité est directement mesurée.
Soixante sujets (30 normotendus et 30 hypertendus) seront inclus et étudiés une fois. La mesure sera effectuée dans un ordre aléatoire 3 fois sur l'artère carotide commune des deux côtés. La rigidité aortique sera mesurée par la vitesse de l'onde de pouls
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- hypertension,
- indispensable (bilan OMS),
- non traité (> 28 jours d'interruption de traitement, < 6 mois de traitement) sur insuffisamment équilibré (TA > 140 et/ou 90 mmHg)
Critère d'exclusion:
- Toute maladie grave concomitante compromettant la participation ou l'observance du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients hypertendus
La vitesse de l'onde de pouls de l'artère carotide commune locale est comparée chez des patients hypertendus et des volontaires sains.
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Volontaires en bonne santé
La vitesse de l'onde de pouls de l'artère carotide commune commune est comparée chez des patients hypertendus et des volontaires sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de l'onde de pouls de l'artère carotide commune commune
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Module de Young de l'artère carotide commune (rigidité du matériau de la paroi)
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-01 (AP HM)
- ID - RCB 2012-A01255-38 (Autre identifiant: ANSM)
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