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Confronto di Ultrafast Echo con Echotracking

1 ottobre 2015 aggiornato da: French Cardiology Society

Protocole ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelage pariétal et rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'élastographie Par Ultrafast-écho et la séparation Intima/média Par écho-tracking

L'obiettivo è confrontare una nuova tecnica per la valutazione delle proprietà meccaniche delle grandi arterie: l'eco Ultrafast con la tecnica di riferimento, l'echotracking. Questo sarà fatto studiando in parallelo pazienti ipertesi e controlli con entrambe le tecniche e questo rivisiterà vecchi concetti di aumento della rigidità nelle arterie ipertese.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ultrafast ECHO è un nuovo metodo non invasivo per valutare la rigidità dei tessuti viventi. Sfrutta tecnologie di imaging molto veloci (fino a 20.000 immagini/sec) per misurare la diffusione delle onde di pressione nei tessuti. Questa onda di pressione può essere naturale (pressione sanguigna) o generata da un brevissimo impulso ultrasonico in un dato punto. Utilizzando entrambe le modalità è possibile avere una precisa cartografia delle proprietà meccaniche dei tessuti. Questa tecnica viene applicata ai tessuti solidi come il seno o il fegato, ma non ancora attualmente ai tessuti cavi come le arterie. Lo scopo del presente studio è confrontare i valori di rigidità ottenuti con Ultrafast ECHO con la tecnica non invasiva di riferimento, l'Echotracking, che misura la rigidità valutando la deformazione delle arterie in risposta alle variazioni della pressione arteriosa. Per quanto riguarda la parte fisiologica, rivisiteremo vecchi concetti di aumentata rigidità delle arterie dell'iperteso. Infatti, l'ipertensione è associata ad un aumento della rigidità dovuto al reclutamento di fibre di collagene, ma anche al rimodellamento cronico. Abbiamo dimostrato in precedenza che questo rimodellamento conduce all'accumulo di tessuto arterioso di minore rigidità intrinseca. Quest'ultima scoperta è stata fatta attraverso modelli basati su misurazioni di tracciamento dell'eco. Sarà interessante vedere se è vero quando la rigidità viene misurata direttamente.

Sessanta soggetti (30 normotesi e 30 ipertesi) saranno inclusi e studiati una volta. La misurazione verrà eseguita in ordine casuale 3 volte sull'arteria carotide comune su entrambi i lati. La rigidità aortica sarà misurata dalla velocità dell'onda del polso

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75015
        • Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che presentano ipertensione essenziale non trattata Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipertensione,
  • essenziale (WHO workup),
  • non trattato (> 28 giorni di interruzione del trattamento, < 6 mesi di trattamento) su pazienti non sufficientemente equilibrati (BP > 140 e/o 90 mmHg)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi grave malattia concomitante che comprometta la partecipazione o la compliance del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti ipertesi
La velocità dell'onda del polso dell'arteria carotide comune locale viene confrontata in pazienti con ipertensione e volontari sani.
Volontari sani
La velocità dell'onda del polso dell'arteria carotide comune locale viene confrontata nei pazienti con ipertensione e nei volontari sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità dell'onda del polso dell'arteria carotide comune locale
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modulo di Young dell'arteria carotide comune (rigidità del materiale della parete)
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-01 (AP HM)
  • ID - RCB 2012-A01255-38 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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