- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01743352
Confronto di Ultrafast Echo con Echotracking
Protocole ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelage pariétal et rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'élastographie Par Ultrafast-écho et la séparation Intima/média Par écho-tracking
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Ultrafast ECHO è un nuovo metodo non invasivo per valutare la rigidità dei tessuti viventi. Sfrutta tecnologie di imaging molto veloci (fino a 20.000 immagini/sec) per misurare la diffusione delle onde di pressione nei tessuti. Questa onda di pressione può essere naturale (pressione sanguigna) o generata da un brevissimo impulso ultrasonico in un dato punto. Utilizzando entrambe le modalità è possibile avere una precisa cartografia delle proprietà meccaniche dei tessuti. Questa tecnica viene applicata ai tessuti solidi come il seno o il fegato, ma non ancora attualmente ai tessuti cavi come le arterie. Lo scopo del presente studio è confrontare i valori di rigidità ottenuti con Ultrafast ECHO con la tecnica non invasiva di riferimento, l'Echotracking, che misura la rigidità valutando la deformazione delle arterie in risposta alle variazioni della pressione arteriosa. Per quanto riguarda la parte fisiologica, rivisiteremo vecchi concetti di aumentata rigidità delle arterie dell'iperteso. Infatti, l'ipertensione è associata ad un aumento della rigidità dovuto al reclutamento di fibre di collagene, ma anche al rimodellamento cronico. Abbiamo dimostrato in precedenza che questo rimodellamento conduce all'accumulo di tessuto arterioso di minore rigidità intrinseca. Quest'ultima scoperta è stata fatta attraverso modelli basati su misurazioni di tracciamento dell'eco. Sarà interessante vedere se è vero quando la rigidità viene misurata direttamente.
Sessanta soggetti (30 normotesi e 30 ipertesi) saranno inclusi e studiati una volta. La misurazione verrà eseguita in ordine casuale 3 volte sull'arteria carotide comune su entrambi i lati. La rigidità aortica sarà misurata dalla velocità dell'onda del polso
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ipertensione,
- essenziale (WHO workup),
- non trattato (> 28 giorni di interruzione del trattamento, < 6 mesi di trattamento) su pazienti non sufficientemente equilibrati (BP > 140 e/o 90 mmHg)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi grave malattia concomitante che comprometta la partecipazione o la compliance del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti ipertesi
La velocità dell'onda del polso dell'arteria carotide comune locale viene confrontata in pazienti con ipertensione e volontari sani.
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Volontari sani
La velocità dell'onda del polso dell'arteria carotide comune locale viene confrontata nei pazienti con ipertensione e nei volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'onda del polso dell'arteria carotide comune locale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modulo di Young dell'arteria carotide comune (rigidità del materiale della parete)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-01 (AP HM)
- ID - RCB 2012-A01255-38 (Altro identificatore: ANSM)
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