- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01743352
Sammenligning av ultrarask ekko med ekkosporing
Protocole ULTRAFAST - EKHOTRACKING : Remodelage pariétal et rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'elastographie Par Ultrafast-écho et la séparation Intima/média Par écho-tracking
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ultrafast ECHO er en ny ikke-invasiv metode for å vurdere stivhet i levende vev. Den utnytter svært raske bildeteknologier (opptil 20 000 bilder/sek.) for å måle diffusjonen av trykkbølger i vevet. Denne trykkbølgen kan enten være naturlig (blodtrykk), eller genereres av en veldig kort ultralydimpuls på et gitt sted. Ved å bruke begge modusene er det mulig å ha en presis kartografi av vevs mekaniske egenskaper. Denne teknikken brukes på fast vev som bryst eller lever, men foreløpig ikke på hult vev som arterier. Målet med denne studien er å sammenligne verdiene av stivhet oppnådd med Ultrafast ECHO med den ikke-invasive referanseteknikken, Echotracking, som måler stivhet ved å vurdere deformasjonen av arterier som respons på endringer i blodtrykket. På den fysiologiske delen vil vi se tilbake på gamle konsepter om økt stivhet av hypertensive arterier. Faktisk er hypertensjon assosiert med økt stivhet på grunn av rekruttering av kollagenfibre, men også kronisk remodellering. Vi har tidligere vist at denne ombyggingen fører til akkumulering av arterielt vev med mindre iboende stivhet. Sistnevnte funn ble gjort gjennom modeller basert på ekkosporingsmålinger. Det blir interessant å se om det stemmer når stivhet måles direkte.
60 forsøkspersoner (30 normotensive og 30 hypertensive) vil bli inkludert og studert én gang. Måling vil bli utført i tilfeldig rekkefølge 3 ganger på den felles halspulsåren på begge sider. Aortastivhet vil bli målt ved pulsbølgehastighet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hypertensjon,
- viktig (WHO-arbeid),
- ubehandlet (> 28 dager med behandlingsavbrudd, < 6 måneders behandling) ved utilstrekkelig likevekt (BP > 140 og/eller 90 mmHg)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver samtidig alvorlig sykdom som kompromitterer pasientens deltakelse eller etterlevelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hypertensjonspasienter
Lokal pulsbølgehastighet for vanlige halspulsårer sammenlignes hos pasienter med hypertensjon og friske frivillige.
|
|
Friske Frivillige
Lokal pulsbølgehastighet for vanlige halspulsårer sammenlignes hos hypertensjonspasienter og friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lokal pulsbølgehastighet i halspulsåren
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vanlig halspulsåre Youngs modul (stivhet av veggmateriale)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-01 (AP HM)
- ID - RCB 2012-A01255-38 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .