Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ultrarask ekko med ekkosporing

1. oktober 2015 oppdatert av: French Cardiology Society

Protocole ULTRAFAST - EKHOTRACKING : Remodelage pariétal et rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'elastographie Par Ultrafast-écho et la séparation Intima/média Par écho-tracking

Målet er å sammenligne en ny teknikk for å vurdere mekaniske egenskaper til store arterier: Ultrafast ekko med referanseteknikken, ekkosporingen. Dette vil gjøres ved å studere parallelt hypertensive pasienter og kontroller med begge teknikkene og dette vil gjenoppta gamle konsepter om økt stivhet i hypertensive arterier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ultrafast ECHO er en ny ikke-invasiv metode for å vurdere stivhet i levende vev. Den utnytter svært raske bildeteknologier (opptil 20 000 bilder/sek.) for å måle diffusjonen av trykkbølger i vevet. Denne trykkbølgen kan enten være naturlig (blodtrykk), eller genereres av en veldig kort ultralydimpuls på et gitt sted. Ved å bruke begge modusene er det mulig å ha en presis kartografi av vevs mekaniske egenskaper. Denne teknikken brukes på fast vev som bryst eller lever, men foreløpig ikke på hult vev som arterier. Målet med denne studien er å sammenligne verdiene av stivhet oppnådd med Ultrafast ECHO med den ikke-invasive referanseteknikken, Echotracking, som måler stivhet ved å vurdere deformasjonen av arterier som respons på endringer i blodtrykket. På den fysiologiske delen vil vi se tilbake på gamle konsepter om økt stivhet av hypertensive arterier. Faktisk er hypertensjon assosiert med økt stivhet på grunn av rekruttering av kollagenfibre, men også kronisk remodellering. Vi har tidligere vist at denne ombyggingen fører til akkumulering av arterielt vev med mindre iboende stivhet. Sistnevnte funn ble gjort gjennom modeller basert på ekkosporingsmålinger. Det blir interessant å se om det stemmer når stivhet måles direkte.

60 forsøkspersoner (30 normotensive og 30 hypertensive) vil bli inkludert og studert én gang. Måling vil bli utført i tilfeldig rekkefølge 3 ganger på den felles halspulsåren på begge sider. Aortastivhet vil bli målt ved pulsbølgehastighet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer essensiell ubehandlet hypertensjon Friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hypertensjon,
  • viktig (WHO-arbeid),
  • ubehandlet (> 28 dager med behandlingsavbrudd, < 6 måneders behandling) ved utilstrekkelig likevekt (BP > 140 og/eller 90 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver samtidig alvorlig sykdom som kompromitterer pasientens deltakelse eller etterlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hypertensjonspasienter
Lokal pulsbølgehastighet for vanlige halspulsårer sammenlignes hos pasienter med hypertensjon og friske frivillige.
Friske Frivillige
Lokal pulsbølgehastighet for vanlige halspulsårer sammenlignes hos hypertensjonspasienter og friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokal pulsbølgehastighet i halspulsåren
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vanlig halspulsåre Youngs modul (stivhet av veggmateriale)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-01 (AP HM)
  • ID - RCB 2012-A01255-38 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere