- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01743352
Comparação de eco ultrarrápido com rastreamento de eco
Protocole ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelagem pariétal et rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'élastographie Par Ultrafast-écho et la separation Intima/media Par écho-tracking
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Ultrafast ECHO é um novo método não invasivo para avaliar a rigidez de tecidos vivos. Ele aproveita tecnologias de imagem muito rápidas (até 20.000 imagens/segundo) para medir a difusão de ondas de pressão nos tecidos. Essa onda de pressão pode ser natural (pressão arterial) ou gerada por uma impulsão ultrassônica muito curta em um determinado local. Usando ambos os modos, é possível ter uma cartografia precisa das propriedades mecânicas dos tecidos. Esta técnica é aplicada a tecidos sólidos, como mama ou fígado, mas ainda não a tecidos ocos, como artérias. O objetivo do presente estudo é comparar os valores de rigidez obtidos com o Ultrafast ECHO com a técnica de referência não invasiva, o Echotracking, que mede a rigidez avaliando a deformação das artérias em resposta a mudanças na pressão arterial. Na parte fisiológica, revisitaremos velhos conceitos de aumento da rigidez das artérias do hipertenso. De fato, a hipertensão está associada ao aumento da rigidez devido ao recrutamento de fibras de colágeno, mas também ao remodelamento crônico. Já mostramos anteriormente que esse remodelamento conduz ao acúmulo de tecido arterial de menor rigidez intrínseca. A última descoberta foi feita por meio de modelos baseados em medições de ecotracking. Será interessante ver se isso é verdadeiro quando a rigidez é medida diretamente.
Sessenta indivíduos (30 normotensos e 30 hipertensos) serão incluídos e estudados uma única vez. A medição será realizada em ordem aleatória 3 vezes na artéria carótida comum em ambos os lados. A rigidez aórtica será medida pela velocidade da onda de pulso
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertensão,
- essencial (avaliação da OMS),
- não tratado (> 28 dias de interrupção do tratamento, < 6 meses de tratamento) em insuficientemente equilibrado (PA > 140 e/ou 90 mmHg)
Critério de exclusão:
- Qualquer doença grave concomitante que comprometa a participação ou adesão do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Hipertensos
A velocidade da onda de pulso da artéria carótida comum local é comparada em pacientes com hipertensão e voluntários saudáveis.
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Voluntários Saudáveis
A velocidade da onda de pulso da artéria carótida comum local é comparada em pacientes com hipertensão e voluntários saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Velocidade da onda de pulso da artéria carótida comum local
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Artéria carótida comum Módulo de Young (Rigidez do material da parede)
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-01 (AP HM)
- ID - RCB 2012-A01255-38 (Outro identificador: ANSM)
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