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Comparação de eco ultrarrápido com rastreamento de eco

1 de outubro de 2015 atualizado por: French Cardiology Society

Protocole ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelagem pariétal et rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'élastographie Par Ultrafast-écho et la separation Intima/media Par écho-tracking

O objetivo é comparar uma nova técnica de avaliação das propriedades mecânicas de grandes artérias: o eco Ultrafast com a técnica de referência, o ecotracking. Isso será feito estudando em paralelo pacientes hipertensos e controles com ambas as técnicas e isso revisitará antigos conceitos de rigidez aumentada em artérias hipertensas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ultrafast ECHO é um novo método não invasivo para avaliar a rigidez de tecidos vivos. Ele aproveita tecnologias de imagem muito rápidas (até 20.000 imagens/segundo) para medir a difusão de ondas de pressão nos tecidos. Essa onda de pressão pode ser natural (pressão arterial) ou gerada por uma impulsão ultrassônica muito curta em um determinado local. Usando ambos os modos, é possível ter uma cartografia precisa das propriedades mecânicas dos tecidos. Esta técnica é aplicada a tecidos sólidos, como mama ou fígado, mas ainda não a tecidos ocos, como artérias. O objetivo do presente estudo é comparar os valores de rigidez obtidos com o Ultrafast ECHO com a técnica de referência não invasiva, o Echotracking, que mede a rigidez avaliando a deformação das artérias em resposta a mudanças na pressão arterial. Na parte fisiológica, revisitaremos velhos conceitos de aumento da rigidez das artérias do hipertenso. De fato, a hipertensão está associada ao aumento da rigidez devido ao recrutamento de fibras de colágeno, mas também ao remodelamento crônico. Já mostramos anteriormente que esse remodelamento conduz ao acúmulo de tecido arterial de menor rigidez intrínseca. A última descoberta foi feita por meio de modelos baseados em medições de ecotracking. Será interessante ver se isso é verdadeiro quando a rigidez é medida diretamente.

Sessenta indivíduos (30 normotensos e 30 hipertensos) serão incluídos e estudados uma única vez. A medição será realizada em ordem aleatória 3 vezes na artéria carótida comum em ambos os lados. A rigidez aórtica será medida pela velocidade da onda de pulso

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75015
        • Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Hipertensão Essencial não tratada Voluntários Saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • hipertensão,
  • essencial (avaliação da OMS),
  • não tratado (> 28 dias de interrupção do tratamento, < 6 meses de tratamento) em insuficientemente equilibrado (PA > 140 e/ou 90 mmHg)

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença grave concomitante que comprometa a participação ou adesão do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hipertensos
A velocidade da onda de pulso da artéria carótida comum local é comparada em pacientes com hipertensão e voluntários saudáveis.
Voluntários Saudáveis
A velocidade da onda de pulso da artéria carótida comum local é comparada em pacientes com hipertensão e voluntários saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade da onda de pulso da artéria carótida comum local
Prazo: Dia 1
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Artéria carótida comum Módulo de Young (Rigidez do material da parede)
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-01 (AP HM)
  • ID - RCB 2012-A01255-38 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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