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Vergleich von ultraschnellem Echo mit Echotracking

1. Oktober 2015 aktualisiert von: French Cardiology Society

Protokoll ULTRAFAST - ECHOTRACKING: Pariétale und starre Arterienumgestaltung mit Hypertonie: Neue Beziehungsstudie, die die Elastographie durch Ultrafast-Echo und die Intima/Medien-Trennung durch Echo-Tracking nutzt

Ziel ist es, eine neue Technik zur Beurteilung mechanischer Eigenschaften großer Arterien, das Ultrafast-Echo, mit der Referenztechnik, dem Echotracking, zu vergleichen. Dies wird durch die parallele Untersuchung von hypertensiven Patienten und Kontrollpersonen mit beiden Techniken erreicht und dabei alte Konzepte einer erhöhten Steifheit in hypertensiven Arterien neu aufgreifen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ultrafast ECHO ist eine neue nicht-invasive Methode zur Beurteilung der Steifheit lebenden Gewebes. Es nutzt sehr schnelle Bildgebungstechnologien (bis zu 20.000 Bilder/Sek.), um die Ausbreitung von Druckwellen im Gewebe zu messen. Diese Druckwelle kann entweder natürlich sein (Blutdruck) oder durch einen sehr kurzen Ultraschallimpuls an einer bestimmten Stelle erzeugt werden. Durch die Verwendung beider Modi ist eine präzise Kartographie der mechanischen Eigenschaften des Gewebes möglich. Diese Technik wird auf festes Gewebe wie Brust oder Leber angewendet, derzeit jedoch nicht auf Hohlgewebe wie Arterien. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die mit Ultrafast ECHO ermittelten Steifheitswerte mit der nicht-invasiven Referenztechnik, dem Echotracking, zu vergleichen, das die Steifheit misst, indem es die Verformung von Arterien als Reaktion auf Änderungen des Blutdrucks beurteilt. Im physiologischen Bereich werden wir alte Konzepte einer erhöhten Steifheit der Arterien von Hypertonikern erneut aufgreifen. Tatsächlich ist Bluthochdruck mit einer erhöhten Steifheit aufgrund der Rekrutierung von Kollagenfasern, aber auch mit chronischem Umbau verbunden. Wir haben zuvor gezeigt, dass dieser Umbau zur Ansammlung von Arteriengewebe mit geringerer Eigensteifigkeit führt. Die letztgenannte Erkenntnis wurde mithilfe von Modellen ermittelt, die auf Echotracking-Messungen basieren. Es wird interessant sein zu sehen, ob dies zutrifft, wenn die Steifigkeit direkt gemessen wird.

Sechzig Probanden (30 normotensive und 30 hypertensive Patienten) werden einmal eingeschlossen und untersucht. Die Messung wird in zufälliger Reihenfolge dreimal an der Arteria carotis communis auf beiden Seiten durchgeführt. Die Aortensteifheit wird anhand der Pulswellengeschwindigkeit gemessen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit essentieller unbehandelter Hypertonie. Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypertonie,
  • wesentlich (WHO-Aufarbeitung),
  • unbehandelt (> 28 Tage Behandlungsunterbrechung, < 6 Monate Behandlung) bei unzureichend ausgeglichenem Blutdruck (Blutdruck > 140 und/oder 90 mmHg)

Ausschlusskriterien:

  • Jede begleitende schwere Erkrankung, die die Teilnahme oder Compliance des Patienten beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Bluthochdruck
Die lokale Pulswellengeschwindigkeit der Arteria communis wird bei Patienten mit Bluthochdruck und gesunden Probanden verglichen.
Gesunde Freiwillige
Die lokale Pulswellengeschwindigkeit der Arteria communis wird bei Bluthochdruckpatienten und gesunden Probanden verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lokale Pulswellengeschwindigkeit der Arteria communis
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Elastizitätsmodul der Arteria carotis communis (Steifigkeit des Wandmaterials)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

French Cardiology Society

Ermittler

  • Hauptermittler: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-01 (AP HM)
  • ID - RCB 2012-A01255-38 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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