- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01743352
Porównanie ultraszybkiego echa z echotrackingiem
Protokół ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelage pariétal et straightité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'élastographie Par Ultrafast-écho et la séparation Intima/média Par écho-tracking
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ultraszybkie ECHO to nowa nieinwazyjna metoda oceny sztywności żywych tkanek. Wykorzystuje bardzo szybkie technologie obrazowania (do 20 000 obrazów/s) do pomiaru rozchodzenia się fal ciśnienia w tkankach. Ta fala ciśnienia może być naturalna (ciśnienie krwi) lub generowana przez bardzo krótki impuls ultradźwiękowy w danym miejscu. Korzystając z obu trybów, można uzyskać precyzyjną kartografię właściwości mechanicznych tkanek. Technikę tę stosuje się do tkanek litych, takich jak piersi lub wątroba, ale obecnie nie stosuje się jej do tkanek pustych, takich jak tętnice. Celem niniejszej pracy jest porównanie wartości sztywności uzyskanych za pomocą Ultrafast ECHO z referencyjną techniką nieinwazyjną Echotracking, która mierzy sztywność poprzez ocenę deformacji tętnic w odpowiedzi na zmiany ciśnienia tętniczego. W części fizjologicznej wrócimy do starych koncepcji zwiększonej sztywności tętnic nadciśnieniowych. Rzeczywiście, nadciśnienie jest związane ze zwiększoną sztywnością z powodu rekrutacji włókien kolagenowych, ale także z przewlekłą przebudową. Pokazaliśmy wcześniej, że ta przebudowa prowadzi do gromadzenia się tkanki tętniczej o mniejszej sztywności wewnętrznej. To ostatnie odkrycie zostało dokonane za pomocą modeli opartych na pomiarach echotrackingowych. Ciekawe, czy to prawda, gdy sztywność jest mierzona bezpośrednio.
Sześćdziesięciu pacjentów (30 z normotensją i 30 z nadciśnieniem) zostanie włączonych i poddanych jednokrotnemu badaniu. Pomiar zostanie wykonany w losowej kolejności 3 razy na tętnicy szyjnej wspólnej po obu stronach. Sztywność aorty będzie mierzona na podstawie prędkości fali tętna
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadciśnienie,
- niezbędne (praca WHO),
- nieleczona (> 28 dni przerwy w leczeniu, < 6 miesięcy leczenia) przy niewystarczającym wyrównaniu (BP > 140 i/lub 90 mmHg)
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek współistniejąca ciężka choroba utrudniająca uczestnictwo lub przestrzeganie zaleceń przez pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z nadciśnieniem
Porównano prędkość fali tętna w tętnicy szyjnej wspólnej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zdrowych ochotników.
|
|
Zdrowi Wolontariusze
Porównano prędkość lokalnej fali tętna w tętnicy szyjnej wspólnej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i u zdrowych ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lokalna prędkość fali tętna w tętnicy szyjnej wspólnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tętnica szyjna wspólna Moduł Younga (sztywność materiału ściany)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-01 (AP HM)
- ID - RCB 2012-A01255-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy