Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ultraszybkiego echa z echotrackingiem

1 października 2015 zaktualizowane przez: French Cardiology Society

Protokół ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelage pariétal et straightité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'élastographie Par Ultrafast-écho et la séparation Intima/média Par écho-tracking

Celem jest porównanie nowej techniki oceny właściwości mechanicznych dużych tętnic: ultraszybkiego echa z referencyjną techniką echotrackingu. Zostanie to wykonane poprzez równoległe badanie pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i grupy kontrolnej obiema technikami, co pozwoli powrócić do starych koncepcji zwiększonej sztywności tętnic z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ultraszybkie ECHO to nowa nieinwazyjna metoda oceny sztywności żywych tkanek. Wykorzystuje bardzo szybkie technologie obrazowania (do 20 000 obrazów/s) do pomiaru rozchodzenia się fal ciśnienia w tkankach. Ta fala ciśnienia może być naturalna (ciśnienie krwi) lub generowana przez bardzo krótki impuls ultradźwiękowy w danym miejscu. Korzystając z obu trybów, można uzyskać precyzyjną kartografię właściwości mechanicznych tkanek. Technikę tę stosuje się do tkanek litych, takich jak piersi lub wątroba, ale obecnie nie stosuje się jej do tkanek pustych, takich jak tętnice. Celem niniejszej pracy jest porównanie wartości sztywności uzyskanych za pomocą Ultrafast ECHO z referencyjną techniką nieinwazyjną Echotracking, która mierzy sztywność poprzez ocenę deformacji tętnic w odpowiedzi na zmiany ciśnienia tętniczego. W części fizjologicznej wrócimy do starych koncepcji zwiększonej sztywności tętnic nadciśnieniowych. Rzeczywiście, nadciśnienie jest związane ze zwiększoną sztywnością z powodu rekrutacji włókien kolagenowych, ale także z przewlekłą przebudową. Pokazaliśmy wcześniej, że ta przebudowa prowadzi do gromadzenia się tkanki tętniczej o mniejszej sztywności wewnętrznej. To ostatnie odkrycie zostało dokonane za pomocą modeli opartych na pomiarach echotrackingowych. Ciekawe, czy to prawda, gdy sztywność jest mierzona bezpośrednio.

Sześćdziesięciu pacjentów (30 z normotensją i 30 z nadciśnieniem) zostanie włączonych i poddanych jednokrotnemu badaniu. Pomiar zostanie wykonany w losowej kolejności 3 razy na tętnicy szyjnej wspólnej po obu stronach. Sztywność aorty będzie mierzona na podstawie prędkości fali tętna

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75015
        • Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z samoistnym nieleczonym nadciśnieniem Zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nadciśnienie,
  • niezbędne (praca WHO),
  • nieleczona (> 28 dni przerwy w leczeniu, < 6 miesięcy leczenia) przy niewystarczającym wyrównaniu (BP > 140 i/lub 90 mmHg)

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek współistniejąca ciężka choroba utrudniająca uczestnictwo lub przestrzeganie zaleceń przez pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z nadciśnieniem
Porównano prędkość fali tętna w tętnicy szyjnej wspólnej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zdrowych ochotników.
Zdrowi Wolontariusze
Porównano prędkość lokalnej fali tętna w tętnicy szyjnej wspólnej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i u zdrowych ochotników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lokalna prędkość fali tętna w tętnicy szyjnej wspólnej
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętnica szyjna wspólna Moduł Younga (sztywność materiału ściany)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-01 (AP HM)
  • ID - RCB 2012-A01255-38 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Subskrybuj