Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Ultrafast Echo s Echotracking

1. října 2015 aktualizováno: French Cardiology Society

Protokol ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelace pariétal a rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'élastographie Par Ultrafast-écho et la séparation Intima/média Par echo-tracking

Cílem je porovnat novou techniku ​​pro hodnocení mechanických vlastností velkých tepen: Ultrafast echo s referenční technikou, echotracking. To bude provedeno paralelním studiem pacientů s hypertenzí a kontrol oběma technikami, čímž dojde k přehodnocení starých konceptů zvýšené tuhosti v hypertenzních tepnách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ultrafast ECHO je nová neinvazivní metoda pro hodnocení tuhosti živých tkání. Využívá velmi rychlých zobrazovacích technologií (až 20 000 snímků/s) k měření difúze tlakových vln ve tkáních. Tato tlaková vlna může být buď přirozená (krevní tlak), nebo generovaná velmi krátkým ultrazvukovým impulsem v daném místě. Použitím obou režimů je možné mít přesnou kartografii tkáňových mechanických vlastností. Tato technika se aplikuje na pevné tkáně, jako jsou prsa nebo játra, ale v současné době ještě ne na duté tkáně, jako jsou tepny. Cílem této studie je porovnat hodnoty tuhosti získané pomocí Ultrafast ECHO s referenční neinvazivní technikou Echotracking, která měří tuhost posouzením deformace tepen v reakci na změny krevního tlaku. Z fyziologické části se vrátíme ke starým konceptům zvýšené tuhosti hypertenzních tepen. Hypertenze je skutečně spojena se zvýšenou ztuhlostí v důsledku náboru kolagenových vláken, ale také s chronickou remodelací. Již dříve jsme ukázali, že tato remodelace vede k akumulaci arteriální tkáně s menší vnitřní tuhostí. Poslední zjištění bylo provedeno pomocí modelů založených na měření echotrackingu. Bude zajímavé sledovat, zda to platí při přímém měření tuhosti.

Šedesát subjektů (30 normotenzních a 30 hypertoniků) bude zařazeno a studováno jednou. Měření bude provedeno v náhodném pořadí 3x na společné karotidě na obou stranách. Tuhost aorty bude měřena rychlostí pulzní vlny

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s esenciální neléčenou hypertenzí Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hypertenze,
  • zásadní (výzkum WHO),
  • neléčená (> 28 dnů přerušení léčby, < 6 měsíců léčby) při nedostatečně vyváženém (TK > 140 a/nebo 90 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli souběžné závažné onemocnění ohrožující pacientovu účast nebo komplianci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s hypertenzí
Lokální rychlost pulzní vlny společné karotidy je porovnána u pacientů s hypertenzí a zdravých dobrovolníků.
Zdraví dobrovolníci
Lokální rychlost pulzní vlny společné karotidy je porovnána u pacientů s hypertenzí a zdravých dobrovolníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost pulzní vlny místní arteria carotis
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Youngův modul společné krkavice (tuhost materiálu stěny)
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French Cardiology Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-01 (AP HM)
  • ID - RCB 2012-A01255-38 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit