Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultragyors visszhang összehasonlítása a visszhangkövetéssel

2015. október 1. frissítette: French Cardiology Society

Protokoll ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelage pariétal et rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'élastographie Par Ultrafast-écho et la séparation Intima/média Par écho-tracking

A cél a nagy artériák mechanikai tulajdonságainak felmérésére szolgáló új technika, az Ultrafast echo összehasonlítása a referenciatechnikával, az echotracking-el. Ez úgy történik, hogy párhuzamosan tanulmányozzák a magas vérnyomásban szenvedő betegeket és a kontrollokat mindkét technikával, és ez felülvizsgálja a hipertóniás artériák megnövekedett merevségére vonatkozó régi elképzeléseket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Ultrafast ECHO egy új, nem invazív módszer az élő szövetek merevségének felmérésére. A nagyon gyors képalkotó technológiákat (akár 20 000 kép/sec) használja ki a nyomáshullámok szövetekben történő diffúziójának mérésére. Ez a nyomáshullám lehet természetes (vérnyomás), vagy egy nagyon rövid ultrahang impulzus által generált egy adott helyen. Mindkét mód használatával lehetőség nyílik a szövetmechanikai tulajdonságok pontos térképezésére. Ezt a technikát szilárd szövetekre, például emlőre vagy májra alkalmazzák, de jelenleg még nem üreges szövetekre, például artériákra. Jelen tanulmány célja az Ultrafast ECHO-val kapott merevség értékek összehasonlítása a referencia non-invazív technikával, az Echotracking-el, amely a merevséget az artériák vérnyomásváltozásokra adott deformációjának felmérésével méri. A fiziológiás részről a hipertóniás artériák megnövekedett merevségére vonatkozó régi elképzeléseket fogjuk újragondolni. Valójában a magas vérnyomás a kollagénrostok felszaporodása miatti megnövekedett merevséggel, de a krónikus átalakulással is összefügg. Korábban bemutattuk, hogy ez az átépülés a kisebb belső merevségű artériás szövetek felhalmozódását eredményezi. Ez utóbbi megállapítás visszhangkövető méréseken alapuló modelleken keresztül történt. Érdekes lesz látni, hogy igaz-e, ha a merevséget közvetlenül mérik.

Hatvan alanyt (30 normotóniás és 30 hipertóniás) vonnak be és egyszer tanulmányoznak. A mérés véletlenszerű sorrendben 3-szor történik a közös nyaki artérián mindkét oldalon. Az aorta merevségét a pulzushullám sebességével mérjük

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

57

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Esszenciális, kezeletlen magas vérnyomást mutató betegek Egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • magas vérnyomás,
  • nélkülözhetetlen (WHO felmérés),
  • kezeletlen (> 28 napos kezelés megszakítás, < 6 hónapos kezelés) nem kellően kiegyensúlyozott (BP > 140 és/vagy 90 Hgmm)

Kizárási kritériumok:

  • Bármely egyidejű súlyos betegség, amely veszélyezteti a beteg részvételét vagy együttműködését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hipertóniás betegek
A lokális carotis artéria pulzushullám sebességét magas vérnyomásban szenvedő betegek és egészséges önkéntesek esetén hasonlítják össze.
Egészséges önkéntesek
A lokális carotis artéria pulzushullám sebességét magas vérnyomásos betegek és egészséges önkéntesek esetén hasonlították össze

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Lokális közös carotis artéria pulzushullám sebessége
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Közös nyaki artéria Young-modulus (a fal anyagának merevsége)
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-01 (AP HM)
  • ID - RCB 2012-A01255-38 (Egyéb azonosító: ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel