- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01743352
Az ultragyors visszhang összehasonlítása a visszhangkövetéssel
Protokoll ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelage pariétal et rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'élastographie Par Ultrafast-écho et la séparation Intima/média Par écho-tracking
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az Ultrafast ECHO egy új, nem invazív módszer az élő szövetek merevségének felmérésére. A nagyon gyors képalkotó technológiákat (akár 20 000 kép/sec) használja ki a nyomáshullámok szövetekben történő diffúziójának mérésére. Ez a nyomáshullám lehet természetes (vérnyomás), vagy egy nagyon rövid ultrahang impulzus által generált egy adott helyen. Mindkét mód használatával lehetőség nyílik a szövetmechanikai tulajdonságok pontos térképezésére. Ezt a technikát szilárd szövetekre, például emlőre vagy májra alkalmazzák, de jelenleg még nem üreges szövetekre, például artériákra. Jelen tanulmány célja az Ultrafast ECHO-val kapott merevség értékek összehasonlítása a referencia non-invazív technikával, az Echotracking-el, amely a merevséget az artériák vérnyomásváltozásokra adott deformációjának felmérésével méri. A fiziológiás részről a hipertóniás artériák megnövekedett merevségére vonatkozó régi elképzeléseket fogjuk újragondolni. Valójában a magas vérnyomás a kollagénrostok felszaporodása miatti megnövekedett merevséggel, de a krónikus átalakulással is összefügg. Korábban bemutattuk, hogy ez az átépülés a kisebb belső merevségű artériás szövetek felhalmozódását eredményezi. Ez utóbbi megállapítás visszhangkövető méréseken alapuló modelleken keresztül történt. Érdekes lesz látni, hogy igaz-e, ha a merevséget közvetlenül mérik.
Hatvan alanyt (30 normotóniás és 30 hipertóniás) vonnak be és egyszer tanulmányoznak. A mérés véletlenszerű sorrendben 3-szor történik a közös nyaki artérián mindkét oldalon. Az aorta merevségét a pulzushullám sebességével mérjük
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- magas vérnyomás,
- nélkülözhetetlen (WHO felmérés),
- kezeletlen (> 28 napos kezelés megszakítás, < 6 hónapos kezelés) nem kellően kiegyensúlyozott (BP > 140 és/vagy 90 Hgmm)
Kizárási kritériumok:
- Bármely egyidejű súlyos betegség, amely veszélyezteti a beteg részvételét vagy együttműködését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hipertóniás betegek
A lokális carotis artéria pulzushullám sebességét magas vérnyomásban szenvedő betegek és egészséges önkéntesek esetén hasonlítják össze.
|
|
Egészséges önkéntesek
A lokális carotis artéria pulzushullám sebességét magas vérnyomásos betegek és egészséges önkéntesek esetén hasonlították össze
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lokális közös carotis artéria pulzushullám sebessége
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Közös nyaki artéria Young-modulus (a fal anyagának merevsége)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-01 (AP HM)
- ID - RCB 2012-A01255-38 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .