Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van ultrasnelle echo met echotracking

1 oktober 2015 bijgewerkt door: French Cardiology Society

Protocol ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelage pariétal en rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'elastographie Par Ultrafast-echo et la separation Intima/média Par écho-tracking

Het doel is om een ​​nieuwe techniek voor het beoordelen van mechanische eigenschappen van grote slagaders, de ultrasnelle echo, te vergelijken met de referentietechniek, de echotracking. Dit zal worden gedaan door gelijktijdig hypertensieve patiënten en controles met beide technieken te bestuderen en dit zal oude concepten van verhoogde stijfheid in hypertensieve slagaders opnieuw bekijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ultrafast ECHO is een nieuwe niet-invasieve methode voor het beoordelen van de stijfheid van levend weefsel. Het maakt gebruik van zeer snelle beeldvormingstechnologieën (tot 20.000 beelden/sec) om de diffusie van drukgolven in de weefsels te meten. Deze drukgolf kan natuurlijk zijn (bloeddruk), of worden gegenereerd door een zeer korte ultrasone impuls op een bepaalde plaats. Door beide modi te gebruiken, is het mogelijk om een ​​nauwkeurige cartografie van weefselmechanische eigenschappen te hebben. Deze techniek wordt toegepast op vaste weefsels zoals borst of lever, maar momenteel nog niet op holle weefsels zoals slagaders. Het doel van de huidige studie is om de waarden van stijfheid verkregen met Ultrafast ECHO te vergelijken met de niet-invasieve referentietechniek, de Echotracking, die stijfheid meet door de vervorming van slagaders te beoordelen als reactie op veranderingen in bloeddruk. Wat het fysiologische deel betreft, zullen we oude concepten van verhoogde stijfheid van hypertensieve slagaders opnieuw bekijken. Hypertensie wordt inderdaad geassocieerd met verhoogde stijfheid als gevolg van rekrutering van collageenvezels, maar ook met chronische hermodellering. We hebben eerder aangetoond dat deze hermodellering leidt tot accumulatie van arterieel weefsel met minder intrinsieke stijfheid. Deze laatste bevinding werd gedaan door middel van modellen op basis van echotracking-metingen. Het zal interessant zijn om te zien of het waar is wanneer stijfheid direct wordt gemeten.

Zestig proefpersonen (30 normotensieve en 30 hypertensieve) zullen eenmaal worden opgenomen en bestudeerd. De meting wordt 3 keer in willekeurige volgorde uitgevoerd op de gemeenschappelijke halsslagader aan beide zijden. De stijfheid van de aorta wordt gemeten aan de hand van de pulsgolfsnelheid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met essentiële onbehandelde hypertensie Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hypertensie,
  • essentieel (WHO-opwerking),
  • onbehandeld (> 28 dagen onderbreking van de behandeling, < 6 maanden behandeling) op onvoldoende evenwicht (BP > 140 en/of 90 mmHg)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke bijkomende ernstige ziekte die de participatie of therapietrouw van de patiënt in gevaar brengt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met hypertensie
Lokale gemeenschappelijke halsslagader pulsgolfsnelheid wordt vergeleken bij patiënten met hypertensie en gezonde vrijwilligers.
Gezonde vrijwilligers
Lokale gemeenschappelijke halsslagader pulsgolfsnelheid wordt vergeleken bij hypertensiepatiënten en gezonde vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lokale gemeenschappelijke halsslagader pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemeenschappelijke halsslagader Young's modulus (stijfheid van wandmateriaal)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-01 (AP HM)
  • ID - RCB 2012-A01255-38 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren