- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01743352
Vergelijking van ultrasnelle echo met echotracking
Protocol ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelage pariétal en rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'elastographie Par Ultrafast-echo et la separation Intima/média Par écho-tracking
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ultrafast ECHO is een nieuwe niet-invasieve methode voor het beoordelen van de stijfheid van levend weefsel. Het maakt gebruik van zeer snelle beeldvormingstechnologieën (tot 20.000 beelden/sec) om de diffusie van drukgolven in de weefsels te meten. Deze drukgolf kan natuurlijk zijn (bloeddruk), of worden gegenereerd door een zeer korte ultrasone impuls op een bepaalde plaats. Door beide modi te gebruiken, is het mogelijk om een nauwkeurige cartografie van weefselmechanische eigenschappen te hebben. Deze techniek wordt toegepast op vaste weefsels zoals borst of lever, maar momenteel nog niet op holle weefsels zoals slagaders. Het doel van de huidige studie is om de waarden van stijfheid verkregen met Ultrafast ECHO te vergelijken met de niet-invasieve referentietechniek, de Echotracking, die stijfheid meet door de vervorming van slagaders te beoordelen als reactie op veranderingen in bloeddruk. Wat het fysiologische deel betreft, zullen we oude concepten van verhoogde stijfheid van hypertensieve slagaders opnieuw bekijken. Hypertensie wordt inderdaad geassocieerd met verhoogde stijfheid als gevolg van rekrutering van collageenvezels, maar ook met chronische hermodellering. We hebben eerder aangetoond dat deze hermodellering leidt tot accumulatie van arterieel weefsel met minder intrinsieke stijfheid. Deze laatste bevinding werd gedaan door middel van modellen op basis van echotracking-metingen. Het zal interessant zijn om te zien of het waar is wanneer stijfheid direct wordt gemeten.
Zestig proefpersonen (30 normotensieve en 30 hypertensieve) zullen eenmaal worden opgenomen en bestudeerd. De meting wordt 3 keer in willekeurige volgorde uitgevoerd op de gemeenschappelijke halsslagader aan beide zijden. De stijfheid van de aorta wordt gemeten aan de hand van de pulsgolfsnelheid
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hypertensie,
- essentieel (WHO-opwerking),
- onbehandeld (> 28 dagen onderbreking van de behandeling, < 6 maanden behandeling) op onvoldoende evenwicht (BP > 140 en/of 90 mmHg)
Uitsluitingscriteria:
- Elke bijkomende ernstige ziekte die de participatie of therapietrouw van de patiënt in gevaar brengt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met hypertensie
Lokale gemeenschappelijke halsslagader pulsgolfsnelheid wordt vergeleken bij patiënten met hypertensie en gezonde vrijwilligers.
|
|
Gezonde vrijwilligers
Lokale gemeenschappelijke halsslagader pulsgolfsnelheid wordt vergeleken bij hypertensiepatiënten en gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lokale gemeenschappelijke halsslagader pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemeenschappelijke halsslagader Young's modulus (stijfheid van wandmateriaal)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-01 (AP HM)
- ID - RCB 2012-A01255-38 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .