- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01743352
Jämförelse av Ultrafast Echo Med Echotracking
Protocol ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelage pariétal et rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'elastographie Par Ultrafast-écho et la séparation Intima/média Par écho-tracking
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ultrafast ECHO är en ny icke-invasiv metod för att bedöma styvhet i levande vävnader. Den utnyttjar mycket snabba avbildningstekniker (upp till 20 000 bilder/sek) för att mäta diffusionen av tryckvågor i vävnaderna. Denna tryckvåg kan antingen vara naturlig (blodtryck) eller genereras av en mycket kort ultraljudsimpuls på en given plats. Genom att använda båda lägena är det möjligt att få en exakt kartografi av vävnadsmekaniska egenskaper. Denna teknik tillämpas på fasta vävnader som bröst eller lever, men ännu inte på ihåliga vävnader som artärer. Syftet med denna studie är att jämföra styvhetsvärdena som erhållits med Ultrafast ECHO med referenstekniken, Echotracking, som mäter stelhet genom att bedöma artärernas deformation som svar på förändringar i blodtrycket. På den fysiologiska delen kommer vi att återkomma till gamla koncept om ökad styvhet i hypertensiva artärer. I själva verket är hypertoni associerad med ökad stelhet på grund av rekrytering av kollagenfibrer, men också på kronisk ombyggnad. Vi har tidigare visat att denna ombyggnad leder till ackumulering av artärvävnad med mindre inneboende styvhet. Det senare fyndet gjordes genom modeller baserade på ekospårningsmätningar. Det ska bli intressant att se om det stämmer när styvheten mäts direkt.
Sextio försökspersoner (30 normotensiva och 30 hypertensiva) kommer att inkluderas och studeras en gång. Mätning kommer att utföras i slumpmässig ordning 3 gånger på den gemensamma halspulsådern på båda sidor. Aortas styvhet kommer att mätas med pulsvågshastighet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- högt blodtryck,
- väsentligt (WHO-arbete),
- obehandlad (> 28 dagars behandlingsavbrott, < 6 månaders behandling) på otillräckligt jämviktad (BP > 140 och/eller 90 mmHg)
Exklusions kriterier:
- Varje samtidig allvarlig sjukdom som äventyrar patientens deltagande eller följsamhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hypertonipatienter
Lokal pulsvågshastighet i halspulsådern jämförs hos patienter med högt blodtryck och friska frivilliga.
|
|
Friska volontärer
Lokal pulsvågshastighet i halspulsådern jämförs hos patienter med högt blodtryck och friska frivilliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lokal pulsvågshastighet för den gemensamma halspulsådern
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vanlig halspulsåder Youngs modul (styvhet av väggmaterial)
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-01 (AP HM)
- ID - RCB 2012-A01255-38 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .