- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01743352
Сравнение сверхбыстрого эха с эхотрекингом
Протокол ULTRAFAST - ECHOTRACKING: ремоделирование париетальных и ригидных артерий Chez l'Hypertendu: Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'élastography Par Ultrafast-écho et la séparation Intima/media Par écho-tracking
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ультрабыстрое ЭХО — новый неинвазивный метод оценки жесткости живых тканей. Он использует преимущества очень быстрых технологий визуализации (до 20 000 изображений в секунду) для измерения диффузии волн давления в тканях. Эта волна давления может быть как естественной (кровяное давление), так и генерируемой очень коротким ультразвуковым импульсом в данном месте. Используя оба режима, можно получить точную картографию механических свойств ткани. Этот метод применяется к твердым тканям, таким как грудь или печень, но пока не применяется к полым тканям, таким как артерии. Целью настоящего исследования является сравнение значений жесткости, полученных с помощью Ultrafast ECHO, с эталонной неинвазивной методикой Echotracking, которая измеряет жесткость путем оценки деформации артерий в ответ на изменения артериального давления. Что касается физиологии, то мы вернемся к старым представлениям о повышенной жесткости артерий гипертоников. Действительно, гипертония связана с повышенной жесткостью из-за рекрутирования коллагеновых волокон, а также с хроническим ремоделированием. Ранее мы показали, что это ремоделирование ведет к накоплению артериальной ткани меньшей внутренней жесткости. Последнее открытие было сделано с помощью моделей, основанных на измерениях эхотрекинга. Будет интересно посмотреть, верна ли она при прямом измерении жесткости.
Шестьдесят субъектов (30 нормотензивных и 30 гипертоников) будут включены и изучены один раз. Измерение проводят в случайном порядке 3 раза на общей сонной артерии с обеих сторон. Жесткость аорты будет измеряться скоростью пульсовой волны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- гипертония,
- эссенциальный (обработка ВОЗ),
- нелеченый (> 28 дней перерыва в лечении, < 6 месяцев лечения) на недостаточно уравновешенном (АД > 140 и/или 90 мм рт. ст.)
Критерий исключения:
- Любое сопутствующее тяжелое заболевание, ставящее под угрозу участие или соблюдение пациентом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные гипертонией
Сравнивают локальную скорость пульсовой волны общей сонной артерии у больных гипертонической болезнью и здоровых добровольцев.
|
|
Здоровые волонтеры
Сравнение локальной скорости пульсовой волны общей сонной артерии у больных гипертонической болезнью и здоровых добровольцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Локальная скорость пульсовой волны общей сонной артерии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модуль Юнга общей сонной артерии (жесткость материала стенки)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-01 (AP HM)
- ID - RCB 2012-A01255-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .