- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01743352
Ultrafast Echon vertailu kaiunseurannan kanssa
Protocole ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelage pariétal et rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'élastographie Par Ultrafast-écho et la séparation Intima/média Par écho-tracking
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultrafast ECHO on uusi ei-invasiivinen menetelmä elävien kudosten jäykkyyden arvioimiseksi. Se hyödyntää erittäin nopeita kuvantamistekniikoita (jopa 20 000 kuvaa/s) paineaaltojen diffuusion mittaamiseen kudoksissa. Tämä paineaalto voi olla joko luonnollinen (verenpaine) tai erittäin lyhyen ultraäänipulssin aiheuttama tietyssä paikassa. Molempia tiloja käyttämällä on mahdollista saada tarkka kartografia kudoksen mekaanisista ominaisuuksista. Tätä tekniikkaa sovelletaan kiinteisiin kudoksiin, kuten rintoihin tai maksaan, mutta ei vielä tällä hetkellä ontoihin kudoksiin, kuten valtimoihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Ultrafast ECHO:lla saatuja jäykkyysarvoja vertailumenetelmään, ei-invasiiviseen Echotracking-tekniikkaan, joka mittaa jäykkyyttä arvioimalla valtimoiden muodonmuutoksia vasteena verenpaineen muutoksiin. Fysiologisella puolella palaamme vanhoihin käsitteisiin verenpainetautien valtimoiden lisääntyneestä jäykkyydestä. Itse asiassa kohonnut verenpaine liittyy lisääntyneeseen jäykkyyteen, joka johtuu kollageenikuitujen kerääntymisestä, mutta myös kroonisesta uudelleenmuodostumisesta. Olemme osoittaneet aiemmin, että tämä uusiutuminen johtaa valtimokudoksen kertymiseen, jonka luontainen jäykkyys on pienempi. Jälkimmäinen havainto tehtiin kaikuseurantamittauksiin perustuvien mallien avulla. On mielenkiintoista nähdä, pitääkö se paikkansa, kun jäykkyys mitataan suoraan.
Kuusikymmentä potilasta (30 normotensiivistä ja 30 hypertensiivistä) otetaan mukaan ja niitä tutkitaan kerran. Mittaus suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä 3 kertaa yhteisestä kaulavaltimosta molemmilta puolilta. Aortan jäykkyys mitataan pulssiaallon nopeudella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- verenpainetauti,
- välttämätön (WHO-työ),
- hoitamaton (> 28 päivän hoidon keskeytys, < 6 kuukauden hoito) riittämättömällä tasapainolla (BP > 140 ja/tai 90 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa samanaikainen vakava sairaus, joka vaarantaa potilaan osallistumisen tai hoitomyöntyvyyden
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hypertensiopotilaat
Paikallista kaulavaltimon pulssiaallonnopeutta verrataan verenpainepotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Paikallista kaulavaltimon pulssiaallonnopeutta verrataan verenpainepotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paikallinen yhteisen kaulavaltimon pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteinen kaulavaltimo Youngin moduuli (seinämateriaalin jäykkyys)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-01 (AP HM)
- ID - RCB 2012-A01255-38 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .