- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01743352
Comparación de Ultrafast Echo con Echotracking
Protocole ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelage pariétal et rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'élastographie Par Ultrafast-echo et la separación Intima/media Par écho-tracking
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Ultrafast ECHO es un nuevo método no invasivo para evaluar la rigidez de los tejidos vivos. Aprovecha tecnologías de imagen muy rápidas (hasta 20 000 imágenes/s) para medir la difusión de ondas de presión en los tejidos. Esta onda de presión puede ser natural (presión arterial) o generada por una impulsión ultrasónica muy corta en un lugar determinado. Al utilizar ambos modos, es posible tener una cartografía precisa de las propiedades mecánicas de los tejidos. Esta técnica se aplica a tejidos sólidos como la mama o el hígado, pero todavía no a tejidos huecos como las arterias. El objetivo del presente estudio es comparar los valores de rigidez obtenidos con Ultrafast ECHO con la técnica no invasiva de referencia, el Echotracking, que mide la rigidez evaluando la deformación de las arterias en respuesta a los cambios en la presión arterial. En la parte fisiológica, revisaremos viejos conceptos de aumento de la rigidez de las arterias de los hipertensos. De hecho, la hipertensión se asocia con una mayor rigidez debido al reclutamiento de fibras de colágeno, pero también a una remodelación crónica. Hemos demostrado antes que esta remodelación conduce a la acumulación de tejido arterial de menor rigidez intrínseca. Este último hallazgo se realizó a través de modelos basados en mediciones de seguimiento por eco. Será interesante ver si se cumple cuando la rigidez se mide directamente.
Sesenta sujetos (30 normotensos y 30 hipertensos) serán incluidos y estudiados una vez. La medición se realizará en orden aleatorio 3 veces en la arteria carótida común en ambos lados. La rigidez aórtica se medirá por la velocidad de la onda del pulso
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipertensión,
- esencial (diagnóstico de la OMS),
- sin tratamiento (> 28 días de interrupción del tratamiento, < 6 meses de tratamiento) en equilibrio insuficiente (PA > 140 y/o 90 mmHg)
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad grave concomitante que comprometa la participación o el cumplimiento del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes con hipertensión
Se compara la velocidad de la onda del pulso de la arteria carótida común local en pacientes con hipertensión y voluntarios sanos.
|
Voluntarios Saludables
La velocidad de la onda del pulso de la arteria carótida común local se compara en pacientes con hipertensión y voluntarios sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Velocidad de la onda del pulso de la arteria carótida común local
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Módulo de Young de la arteria carótida común (rigidez del material de la pared)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-01 (AP HM)
- ID - RCB 2012-A01255-38 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .