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Comparación de Ultrafast Echo con Echotracking

1 de octubre de 2015 actualizado por: French Cardiology Society

Protocole ULTRAFAST - ECHOTRACKING : Remodelage pariétal et rigidité artérielle Chez l'Hypertendu : Nouvelle étude de Leur Relation Utilisant l'élastographie Par Ultrafast-echo et la separación Intima/media Par écho-tracking

El objetivo es comparar una nueva técnica para evaluar las propiedades mecánicas de las grandes arterias: el eco ultrarrápido con la técnica de referencia, el ecotracking. Esto se hará mediante el estudio en paralelo de pacientes hipertensos y controles con ambas técnicas y se revisarán los viejos conceptos de aumento de la rigidez en las arterias hipertensas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ultrafast ECHO es un nuevo método no invasivo para evaluar la rigidez de los tejidos vivos. Aprovecha tecnologías de imagen muy rápidas (hasta 20 000 imágenes/s) para medir la difusión de ondas de presión en los tejidos. Esta onda de presión puede ser natural (presión arterial) o generada por una impulsión ultrasónica muy corta en un lugar determinado. Al utilizar ambos modos, es posible tener una cartografía precisa de las propiedades mecánicas de los tejidos. Esta técnica se aplica a tejidos sólidos como la mama o el hígado, pero todavía no a tejidos huecos como las arterias. El objetivo del presente estudio es comparar los valores de rigidez obtenidos con Ultrafast ECHO con la técnica no invasiva de referencia, el Echotracking, que mide la rigidez evaluando la deformación de las arterias en respuesta a los cambios en la presión arterial. En la parte fisiológica, revisaremos viejos conceptos de aumento de la rigidez de las arterias de los hipertensos. De hecho, la hipertensión se asocia con una mayor rigidez debido al reclutamiento de fibras de colágeno, pero también a una remodelación crónica. Hemos demostrado antes que esta remodelación conduce a la acumulación de tejido arterial de menor rigidez intrínseca. Este último hallazgo se realizó a través de modelos basados ​​en mediciones de seguimiento por eco. Será interesante ver si se cumple cuando la rigidez se mide directamente.

Sesenta sujetos (30 normotensos y 30 hipertensos) serán incluidos y estudiados una vez. La medición se realizará en orden aleatorio 3 veces en la arteria carótida común en ambos lados. La rigidez aórtica se medirá por la velocidad de la onda del pulso

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75015
        • Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que presentan hipertensión Esencial no tratada Voluntarios Sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hipertensión,
  • esencial (diagnóstico de la OMS),
  • sin tratamiento (> 28 días de interrupción del tratamiento, < 6 meses de tratamiento) en equilibrio insuficiente (PA > 140 y/o 90 mmHg)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad grave concomitante que comprometa la participación o el cumplimiento del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con hipertensión
Se compara la velocidad de la onda del pulso de la arteria carótida común local en pacientes con hipertensión y voluntarios sanos.
Voluntarios Saludables
La velocidad de la onda del pulso de la arteria carótida común local se compara en pacientes con hipertensión y voluntarios sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad de la onda del pulso de la arteria carótida común local
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Módulo de Young de la arteria carótida común (rigidez del material de la pared)
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane Laurent, MD, PhD, Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-01 (AP HM)
  • ID - RCB 2012-A01255-38 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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