Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og immunogenicitet af to doser H5N1-influenzavaccine hos børn

14. januar 2019 opdateret af: Novartis Vaccines

En fase II, randomiseret, observatør-blind, multi-center, undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet og immunogenicitet af en adjuveret cellekultur-afledt H5N1-underenhed influenzavirusvaccine ved to forskellige formuleringer i sunde pædiatriske forsøgspersoner.

Evaluer sikkerhed, tolerabilitet og immunrespons af adjuveret H5N1 cellekultur afledt influenzavaccine hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

662

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 68005
        • 3 Meridian Clinical Research
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • 7 Heartland Research Associates
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
        • 9 Heartland Research Associates
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
        • 5 Heartland Research Associates
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • 1 Saint Louis University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • 6 Meridian Clinical Research
    • Texas
      • Georgetown, Texas, Forenede Stater, 78745
        • 10 Tekton Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84109
        • 8 Foothill Family Clinic
      • South Cottonwood Heights, Utah, Forenede Stater, 84121
        • 4 Foothill Family Clinic
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • 2 Rockwood Clinic P S
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • 75 Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • 76 Faculty of Tropical Medicine Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde pædiatriske forsøgspersoner i alderen 6 måneder til 17 år,
  2. Enkeltpersoners forældre eller værge, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke,
  3. Personer med godt helbred,
  4. Enkeltpersoners/enkeltpersoners forældre/værge, der er villige til at tillade, at serumprøver opbevares ud over undersøgelsesperioden,
  5. Personer, der er villige til at give informeret samtykke (hvor relevant).

Ekskluderingskriterier:

  1. Enkeltpersoners forældre/værge, der ikke er i stand til at forstå og følge undersøgelsesprocedurer,
  2. Historie om enhver væsentlig sygdom,
  3. Historie om enhver kronisk medicinsk tilstand eller progressiv sygdom,
  4. Tilstedeværelse af medicinsk signifikant kræft,
  5. Kendt eller formodet svækkelse/ændring af immunfunktion,
  6. Tilstedeværelse af enhver progressiv eller alvorlig neurologisk lidelse,
  7. Tilstedeværelse af blødningsforstyrrelser eller tilstande, der forlænger blødningstiden,
  8. Anamnese med allergi over for vaccinekomponenter,
  9. Modtagelse af ethvert andet forsøgsprodukt inden for 30 dage før indtræden i undersøgelsen,
  10. Historie om tidligere H5N1-vaccination,
  11. Modtagelse af enhver anden form for sæsonbestemt vaccination inden for 2 måneder før indtræden i undersøgelsen,
  12. Modtagelse af enhver anden vaccine inden for 2 uger før indtræden i undersøgelsen,
  13. Kropstemperatur ≥38°C (≥100,4° F) og/eller akut sygdom inden for 3 dage efter påtænkt undersøgelsesvaccination,
  14. Gravid eller ammende,
  15. Kvinder i den fødedygtige alder, der nægter at bruge acceptabel præventionsmetode,
  16. Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m2,
  17. historie med stof- eller alkoholmisbrug,
  18. Enhver planlagt operation i studieperioden,
  19. Personer, der udfører undersøgelsen, og deres nærmeste familiemedlemmer,
  20. Personer med adfærds- eller kognitiv svækkelse eller psykiatriske sygdomme,
  21. Personer diagnosticeret med vækstforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aH5N1c-Høj dosis
Biologisk: Adjuveret H5N1 pandemisk influenzavaccine
Sammenligning af to doser af aH5N1c-vaccine
Eksperimentel: aH5N1c-Lav dosis
Biologisk: Adjuveret H5N1 pandemisk influenzavaccine
Sammenligning af to doser af aH5N1c-vaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​forsøgspersoner i alderen 6 til <36 måneder, der opnår hæmagglutinationshæmning (HI) titere ≥40 mod A/H5N1-stamme
Tidsramme: Tre uger efter 2. vaccination (dag 43)

Den optimale aH5N1c-vaccineformulering blev evalueret med hensyn til procenter af forsøgspersoner i alderen 6 til <36 måneder, der opnåede HI-titre ≥40 mod homolog A/H5N1-stamme, tre uger efter anden vaccination med enten lav dosis eller høj dosis af aH5N1c-vaccine, ifølge kriteriet Center for Biologisk Evaluering og Forskning (CBER).

Da der ikke er defineret nogen CBER-kriterier for børn, blev immunogenicitet evalueret ved hjælp af CBER-kriterier gældende for voksne (18-64 år).

CBER-kriteriet er opfyldt, hvis den nedre grænse for det tosidede 95 % konfidensinterval (CI) for procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnår HI-titer ≥40, opfylder eller overstiger 70 %.
Tre uger efter 2. vaccination (dag 43)
Procentdelen af ​​forsøgspersoner i alderen 3 til <9 år, der opnår HI-titre ≥40 mod A/H5N1-stamme
Tidsramme: Tre uger efter 2. vaccination (dag 43)

Den optimale aH5N1c-vaccineformulering blev evalueret med hensyn til procenter af forsøgspersoner i alderen 3 til <9 år, der opnåede HI-titere ≥40 mod homolog A/H5N1-stamme, tre uger efter anden vaccination med enten lav dosis eller høj dosis af aH5N1c-vaccine, ifølge CBER-kriteriet.

Da der ikke er defineret nogen CBER-kriterier for børn, blev immunogenicitet evalueret ved hjælp af CBER-kriterier gældende for voksne (18-64 år).

CBER-kriteriet er opfyldt, hvis den nedre grænse for den tosidede 95 % CI for procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnår HI-titer ≥40, opfylder eller overstiger 70 %.
Tre uger efter 2. vaccination (dag 43)
Procentdelen af ​​forsøgspersoner i alderen 9 til <18 år, der opnår HI-titre ≥40 mod A/H5N1-stamme
Tidsramme: Tre uger efter 2. vaccination (dag 43)

Den optimale aH5N1c-vaccineformulering blev evalueret med hensyn til procenter af forsøgspersoner i alderen 9 til <18 år, der opnåede HI-titere ≥40 mod homolog A/H5N1-stamme, tre uger efter anden vaccination med enten lav dosis eller høj dosis af aH5N1c-vaccine, ifølge CBER-kriteriet.

Da der ikke er defineret nogen CBER-kriterier for børn, blev immunogenicitet evalueret ved hjælp af CBER-kriterier gældende for voksne (18-64 år).

CBER-kriteriet er opfyldt, hvis den nedre grænse for den tosidede 95 % CI for procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnår HI-titer ≥40, opfylder eller overstiger 70 %.
Tre uger efter 2. vaccination (dag 43)
Procentdelen af ​​forsøgspersoner i alderen 6 til <36 måneder, der opnår serokonversion mod A/H5N1-stamme
Tidsramme: Tre uger efter 2. vaccination (dag 43)

Immunogenicitet blev målt i forhold til procentdelen af ​​forsøgspersoner i alderen 6 til <36 måneder, der opnåede serokonvertering eller signifikant stigning i HI-titer mod vaccinestammen, tre uger efter at have modtaget to injektioner med lav dosis eller høj dosis af aH5N1c-vaccine i henhold til CBER-kriterierne .

Serokonversion er defineret som procentdelen af ​​forsøgspersoner med en prævaccination HI titer <10, en postvaccination titer ≥40; eller hos forsøgspersoner med prævaccination HI-titer ≥10 og en minimum fire gange stigning i postvaccination HI-antistoftiter.

CBER-kriteriet er opfyldt, hvis den nedre grænse for den tosidede 95 % CI for procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnår serokonvertering for HI-antistoftiter, når eller overstiger 40 %.
Tre uger efter 2. vaccination (dag 43)
Procentdelen af ​​forsøgspersoner i alderen 3 til <9 år, der opnår serokonvertering mod A/H5N1-stamme
Tidsramme: Tre uger efter 2. vaccination (dag 43)

Immunogenicitet blev målt i forhold til procentdelen af ​​forsøgspersoner i alderen 3 til <9 år, der opnåede serokonvertering eller signifikant stigning i HI-titer mod vaccinestammen, tre uger efter at have modtaget to injektioner med lav dosis eller høj dosis af aH5N1c-vaccine i henhold til CBER-kriterierne .

Serokonversion er defineret som procentdelen af ​​forsøgspersoner med en prævaccination HI titer <10, en postvaccination titer ≥40; eller forsøgspersoner med prævaccination HI-titer ≥10 og en minimum fire gange stigning i postvaccination HI-antistoftiter.

CBER-kriteriet er opfyldt, hvis den nedre grænse for den tosidede 95 % CI for procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnår serokonvertering for HI-antistoftiter, når eller overstiger 40 %.
Tre uger efter 2. vaccination (dag 43)
Procentdelen af ​​forsøgspersoner i alderen 9 til <18 år, der opnår serokonvertering mod A/H5N1-stamme
Tidsramme: Tre uger efter 2. vaccination (dag 43)

Immunogenicitet blev målt i forhold til procentdelen af ​​forsøgspersoner i alderen 9 til <18 år, der opnåede serokonvertering eller signifikant stigning i HI-titer mod vaccinestammen, tre uger efter at have modtaget to injektioner med lav dosis eller høj dosis af aH5N1c-vaccine i henhold til CBER-kriterierne .

Serokonversion er defineret som procentdelen af ​​forsøgspersoner med en prævaccination HI titer <10, en postvaccination titer ≥40; eller hos forsøgspersoner med prævaccination HI-titer ≥10 og en minimum fire gange stigning i postvaccination HI-antistoftiter.

CBER-kriteriet er opfyldt, hvis den nedre grænse for den tosidede 95 % CI for procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnår serokonvertering for HI-antistoftiter, når eller overstiger 40 %.
Tre uger efter 2. vaccination (dag 43)
Antal forsøgspersoner (6 måneder - <6 år), der rapporterer anmodede lokale og systemiske bivirkninger efter enhver vaccination
Tidsramme: Fra dag 1 til og med dag 7 efter hver vaccination.
Sikkerheden blev vurderet ud fra antallet af forsøgspersoner, der rapporterede anmodede lokale og systemiske bivirkninger efter vaccination med enten lav eller høj dosis af aH5N1c-vaccine.
Fra dag 1 til og med dag 7 efter hver vaccination.
Antal forsøgspersoner (≥6 år - 17 år), der rapporterer anmodede lokale og systemiske bivirkninger efter enhver vaccination
Tidsramme: Fra dag 1 til og med dag 7 efter enhver vaccination.
Sikkerheden blev vurderet ud fra antallet af forsøgspersoner, der rapporterede anmodede lokale og systemiske bivirkninger efter vaccination med enten lav eller høj dosis af aH5N1c-vaccine.
Fra dag 1 til og med dag 7 efter enhver vaccination.
Antal forsøgspersoner, der rapporterer uønskede uønskede hændelser efter enhver vaccination
Tidsramme: Eventuelle uopfordrede bivirkninger - dag 1 til og med dag 22 efter enhver vaccination; SAE'er, NOCD'er. medicinsk behandlede AE'er, AESI'er, AE'er, der fører til studieafvænning dag 1 til dag 387
Sikkerheden blev vurderet ved hjælp af antallet af forsøgspersoner, der rapporterede uønskede bivirkninger, bivirkninger, der muligvis eller sandsynligvis er relateret til undersøgelsesvaccine, alvorlige bivirkninger (SAE), nyopstået kroniske sygdomme (NOCD'er), medicinsk behandlede AE'er, AE'er af særlig interesse ( AESI'er), AE'er, der fører til tilbagetrækning fra studiet efter vaccination med enten lav eller høj dosis af aH5N1c-vaccine.
Eventuelle uopfordrede bivirkninger - dag 1 til og med dag 22 efter enhver vaccination; SAE'er, NOCD'er. medicinsk behandlede AE'er, AESI'er, AE'er, der fører til studieafvænning dag 1 til dag 387

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometriske middelforhold i forhold til A/H5N1-stamme efter 2-dosis-vaccinationsplan for enten lavdosis eller højdosis AH5N1c-vaccine hos forsøgspersoner i alderen 6 til <36 måneder.
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387

Immunogenicitet blev målt som det geometriske middelforhold (GMR). Forholdet mellem postvaccination og prævaccination HI GMT'er, 3 uger efter første vaccination, 3 uger efter anden vaccination og 12 måneder efter anden vaccination med enten lav dosis eller høj dosis af aH5N1c hos forsøgspersoner i alderen 6 til <36 måneder er rapporteret.

Kriteriet er opfyldt i henhold til CHMP-kriterierne (European Committee for Medicinal Products for Human Use), hvis den geometriske gennemsnitlige stigning i GMR (dag 43/dag 1) i HI-antistoftiter er >2,5.

Da der ikke er etableret CHMP-kriterier for den pædiatriske population, blev kriterier givet for forsøgspersoner i alderen 18-60 år anvendt.
Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387
Geometriske middelforhold i forhold til A/H5N1-stamme efter 2-dosis-vaccinationsplan for enten lavdosis eller højdosis AH5N1c-vaccine hos forsøgspersoner i alderen 3 til <9 år.
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387

Immunogenicitet blev målt som geometrisk middelforhold (GMR). Forholdet mellem postvaccination og prævaccination HI GMT'er, 3 uger efter første vaccination, 3 uger efter anden vaccination og 12 måneder efter anden vaccination med enten lav dosis eller høj dosis af aH5N1c hos forsøgspersoner i alderen 3 til <9 år er rapporteret.

Da der ikke er etableret CHMP-kriterier for den pædiatriske population, blev kriterier givet for forsøgspersoner i alderen 18-60 år anvendt.

Kriteriet er opfyldt i henhold til CHMP-kriterierne (European Committee for Medicinal Products for Human Use), hvis den geometriske gennemsnitlige stigning i GMR (dag 43/dag 1) i HI-antistoftiter er >2,5.
Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387
Geometriske middelforhold i forhold til A/H5N1-stamme efter 2-dosis-vaccinationsplan for enten lavdosis eller højdosis AH5N1c-vaccine hos forsøgspersoner i alderen 9 til <18 år.
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387

Immunogenicitet blev målt som det geometriske middelforhold (GMR). Forholdet mellem postvaccination og prævaccination HI GMT'er, 3 uger efter første vaccination, 3 uger efter anden vaccination og 12 måneder efter anden vaccination med enten lav dosis eller høj dosis af aH5N1c hos forsøgspersoner i alderen 9 til <18 år er rapporteret.

Da der ikke er etableret CHMP-kriterier for den pædiatriske population, blev kriterier givet for forsøgspersoner i alderen 18-60 år anvendt.

Kriteriet er opfyldt i henhold til CHMP-kriterierne (European Committee for Medicinal Products for Human Use), hvis den geometriske gennemsnitlige stigning i GMR (dag 43/dag 1) i HI-antistoftiter er >2,5.
Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387
Procentdel af forsøgspersoner i alderen 6 til <36 måneder, med HI-titre ≥40 mod A/H5N1-stamme
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387.

Immunogeniciteten blev vurderet som procentdel af forsøgspersoner i alderen 6 til <36 måneder, der opnåede HI-titere ≥40, 3 uger efter første vaccination, 3 uger efter anden vaccination og 12 måneder efter anden vaccination af enten lav dosis eller høj dosis af aH5N1c iht. CHMP-kriteriet.

European Licensure-kriteriet (CHMP) er opfyldt, hvis procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnår (på dag 43) HI-titre ≥40, er >70 %.
Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387.
Procentdel af forsøgspersoner i alderen 3 til <9 år, med HI-titre ≥40 mod A/H5N1-stamme
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387.

Immunogeniciteten blev vurderet som procentdel af forsøgspersoner i alderen 3 til <9 år, der opnåede HI-titere ≥40, 3 uger efter første vaccination, 3 uger efter anden vaccination og 12 måneder efter anden vaccination af enten lav dosis eller høj dosis af aH5N1c iht. CHMP-kriteriet.

European Licensure-kriteriet (CHMP) er opfyldt, hvis procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnår (på dag 43) HI-titre ≥40, er >70 %.
Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387.
Procentdel af forsøgspersoner i alderen 9 til <18 år, med HI-titere ≥40 mod A/H5N1-stamme
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387.

Immunogeniciteten blev vurderet i procent af forsøgspersoner i alderen 9 til <18 år, der opnåede HI-titre ≥40, 3 uger efter første vaccination, 3 uger efter anden vaccination og 12 måneder efter anden vaccination af enten lav dosis eller høj dosis af aH5N1c iht. CHMP-kriteriet.

European Licensure-kriteriet (CHMP) er opfyldt, hvis procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnår (på dag 43) HI-titre ≥40, er >70 %.
Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387.
Procentdelen af ​​forsøgspersoner i alderen 6 til <36 måneder, der opnår serokonversion mod A/H5N1-stamme
Tidsramme: Dag 22, dag 43 og dag 387

Immunogeniciteten blev vurderet i forhold til procentdelen af ​​forsøgspersoner i alderen 6 til <36 måneder, der opnåede serokonvertering i HI-titre, 3 uger efter første vaccination, 3 uger efter anden vaccination og 12 måneder efter anden vaccination af enten lavdosis eller højdosis aH5N1c-vaccine i henhold til CHMP kriterium.

Serokonversion er defineret som procentdelen af ​​forsøgspersoner med en prævaccination HI titer <10, en postvaccination titer ≥40; eller hos forsøgspersoner med prævaccination HI-titer ≥10 og en minimum fire gange stigning i postvaccination HI-antistoftiter.

Kriteriet er opfyldt i henhold til den europæiske (CHMP) guideline, hvis procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnår serokonversion (på dag 43) er >40%.
Dag 22, dag 43 og dag 387
Procentdelen af ​​forsøgspersoner i alderen 3 til <9 år, der opnår serokonvertering mod A/H5N1-stamme
Tidsramme: Dag 22, dag 43 og dag 387

Immunogeniciteten blev vurderet som procentdel af forsøgspersoner i alderen 3 til <9 år, der opnåede serokonvertering i HI-titre, 3 uger efter første vaccination, 3 uger efter anden vaccination og 12 måneder efter anden vaccination af enten lavdosis eller højdosis aH5N1c-vaccine i henhold til CHMP kriterium.

Serokonversion er defineret som procentdelen af ​​forsøgspersoner med en prævaccination HI titer <10, en postvaccination titer ≥40; eller hos forsøgspersoner med prævaccination HI-titer ≥10 og en minimum fire gange stigning i postvaccination HI-antistoftiter.

Kriteriet er opfyldt i henhold til den europæiske (CHMP) guideline, hvis procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnår serokonversion (på dag 43) er >40%.
Dag 22, dag 43 og dag 387
Procentdelen af ​​forsøgspersoner i alderen 9 til <18 år, der opnår serokonvertering mod A/H5N1-stamme
Tidsramme: Dag 22, dag 43 og dag 387

Immunogeniciteten blev vurderet som procentdel af forsøgspersoner i alderen 9 til <18 år, der opnåede serokonvertering i HI-titere, 3 uger efter første vaccination, 3 uger efter anden vaccination og 12 måneder efter anden vaccination af enten lavdosis eller højdosis aH5N1c-vaccine i henhold til CHMP kriterium.

Serokonversion er defineret som procentdelen af ​​forsøgspersoner med en prævaccination HI titer <10, en postvaccination titer ≥40; eller hos forsøgspersoner med prævaccination HI-titer ≥10 og en minimum fire gange stigning i postvaccination HI-antistoftiter.

Kriteriet er opfyldt i henhold til den europæiske (CHMP) guideline, hvis procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnår serokonversion (på dag 43) er >40%.
Dag 22, dag 43 og dag 387

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Vaccines

Samarbejdspartnere

Department of Health and Human Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2013

Først opslået (Skøn)

28. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V89_11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pandemi H5N1 influenza

Kliniske forsøg med Adjuveret H5N1 pandemisk influenzavaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner