Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og immunogenisitet av to doser H5N1 influensavaksine hos barn

14. januar 2019 oppdatert av: Novartis Vaccines

En fase II, randomisert, observatørblind, multisenterstudie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet og immunogenisitet til en adjuvansert cellekultur-avledet H5N1-underenhet influensavirusvaksine ved to forskjellige formuleringer hos friske pediatriske personer.

Evaluer sikkerhet, tolerabilitet og immunrespons av adjuvant H5N1 cellekultur avledet influensavaksine hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

662

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 68005
        • 3 Meridian Clinical Research
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Forente stater, 67114
        • 7 Heartland Research Associates
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
        • 9 Heartland Research Associates
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
        • 5 Heartland Research Associates
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • 1 Saint Louis University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
        • 6 Meridian Clinical Research
    • Texas
      • Georgetown, Texas, Forente stater, 78745
        • 10 Tekton Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84109
        • 8 Foothill Family Clinic
      • South Cottonwood Heights, Utah, Forente stater, 84121
        • 4 Foothill Family Clinic
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • 2 Rockwood Clinic P S
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • 75 Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • 76 Faculty of Tropical Medicine Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske pediatriske personer i alderen 6 måneder til 17 år,
  2. Enkeltpersoners forelder(e) eller verge(r) som er villige til å gi skriftlig informert samtykke,
  3. Personer med god helse,
  4. Enkeltpersoners/enkeltpersoners foreldre/verge som er villige til å tillate at serumprøver lagres utover studieperioden,
  5. Enkeltpersoner som er villige til å gi informert samtykke (der det er aktuelt).

Ekskluderingskriterier:

  1. Enkeltpersoners foreldre/verge(r) som ikke kan forstå og følge studieprosedyrer,
  2. Historie om enhver betydelig sykdom,
  3. Historie om enhver kronisk medisinsk tilstand eller progressiv sykdom,
  4. Tilstedeværelse av medisinsk signifikant kreft,
  5. Kjent eller mistenkt svekkelse/endring av immunfunksjon,
  6. Tilstedeværelse av progressiv eller alvorlig nevrologisk lidelse,
  7. Tilstedeværelse av blødningsforstyrrelser eller tilstander som forlenger blødningstiden,
  8. Historie med allergi mot vaksinekomponenter,
  9. Mottak av ethvert annet undersøkelsesprodukt innen 30 dager før inntreden i studien,
  10. Historie om tidligere H5N1-vaksinasjon,
  11. Mottak av annen type sesongvaksinasjon innen 2 måneder før inntreden i studien,
  12. Mottak av annen vaksine innen 2 uker før inntreden i studien,
  13. Kroppstemperatur ≥38°C (≥100,4° F) og/eller akutt sykdom innen 3 dager etter tiltenkt studievaksinasjon,
  14. gravid eller ammer,
  15. Kvinner i fertil alder som nekter å bruke akseptabel prevensjonsmetode,
  16. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m2,
  17. historie med narkotika- eller alkoholmisbruk,
  18. Eventuell planlagt operasjon i løpet av studieperioden,
  19. Personer som utfører studien og deres nærmeste familiemedlemmer,
  20. Personer med atferds- eller kognitiv svikt eller psykiatriske sykdommer,
  21. Personer diagnostisert med vekstforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aH5N1c-Høy dose
Biologisk: Adjuvant H5N1 pandemisk influensavaksine
Sammenligning av to doser aH5N1c-vaksine
Eksperimentell: aH5N1c-Lav dose
Biologisk: Adjuvant H5N1 pandemisk influensavaksine
Sammenligning av to doser aH5N1c-vaksine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av forsøkspersoner i alderen 6 til <36 måneder som oppnår hemagglutinasjonshemming (HI) titere ≥40 mot A/H5N1-stamme
Tidsramme: Tre uker etter andre vaksinasjon (dag 43)

Den optimale aH5N1c-vaksineformuleringen ble evaluert i form av prosentandeler av forsøkspersoner i alderen 6 til <36 måneder, som oppnådde HI-titere ≥40 mot homolog A/H5N1-stamme, tre uker etter andre vaksinasjon med enten lav dose eller høy dose av aH5N1c-vaksine, iht. kriteriet Center for Biologics Evaluation and Research (CBER).

Siden det ikke er definert noen CBER-kriterier for barn, ble immunogenisitet evaluert ved å bruke CBER-kriteriet som gjelder for voksne (18-64 år).

CBER-kriteriet er oppfylt dersom den nedre grensen for det tosidige 95 % konfidensintervallet (CI) for prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår HI-titer ≥40 oppfyller eller overstiger 70 %.
Tre uker etter andre vaksinasjon (dag 43)
Prosentandelen av forsøkspersoner i alderen 3 til <9 år som oppnår HI-titere ≥40 mot A/H5N1-stamme
Tidsramme: Tre uker etter andre vaksinasjon (dag 43)

Den optimale aH5N1c-vaksineformuleringen ble evaluert i form av prosentandeler av forsøkspersoner i alderen 3 til <9 år, som oppnådde HI-titere ≥40 mot homolog A/H5N1-stamme, tre uker etter andre vaksinasjon med enten lav dose eller høy dose av aH5N1c-vaksine, iht. CBER-kriteriet.

Siden det ikke er definert noen CBER-kriterier for barn, ble immunogenisitet evaluert ved å bruke CBER-kriteriet som gjelder for voksne (18-64 år).

CBER-kriteriet er oppfylt hvis den nedre grensen for den tosidige 95 % CI for prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår HI-titer ≥40, oppfyller eller overstiger 70 %.
Tre uker etter andre vaksinasjon (dag 43)
Prosentandelen av forsøkspersoner i alderen 9 til <18 år, som oppnår HI-titere ≥40 mot A/H5N1-stamme
Tidsramme: Tre uker etter andre vaksinasjon (dag 43)

Den optimale aH5N1c-vaksineformuleringen ble evaluert i form av prosentandeler av personer i alderen 9 til <18 år, som oppnådde HI-titere ≥40 mot homolog A/H5N1-stamme, tre uker etter andre vaksinasjon med enten lav dose eller høy dose av aH5N1c-vaksine, iht. CBER-kriteriet.

Siden det ikke er definert noen CBER-kriterier for barn, ble immunogenisitet evaluert ved å bruke CBER-kriteriet som gjelder for voksne (18-64 år).

CBER-kriteriet er oppfylt hvis den nedre grensen for den tosidige 95 % CI for prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår HI-titer ≥40, oppfyller eller overstiger 70 %.
Tre uker etter andre vaksinasjon (dag 43)
Prosentandelen av forsøkspersoner i alderen 6 til <36 måneder som oppnår serokonversjon mot A/H5N1-stamme
Tidsramme: Tre uker etter andre vaksinasjon (dag 43)

Immunogenisitet ble målt i form av prosentandeler av personer i alderen 6 til <36 måneder, som oppnådde serokonversjon eller signifikant økning i HI-titer mot vaksinestammen, tre uker etter å ha mottatt to injeksjoner med lav dose eller høy dose av aH5N1c-vaksine i henhold til CBER-kriteriene .

Serokonversjon er definert som prosentandelen av personer med en prevaksinasjons-HI-titer <10, en postvaksinasjonstiter ≥40; eller hos personer med HI-titer ≥10 før vaksinasjon, og en minimum fire ganger økning i HI-antistofftiter etter vaksinasjon.

CBER-kriteriet er oppfylt hvis den nedre grensen for den tosidige 95 % CI for prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår serokonversjon for HI-antistofftiter oppfyller eller overstiger 40 %.
Tre uker etter andre vaksinasjon (dag 43)
Prosentandelen av forsøkspersoner i alderen 3 til <9 år som oppnår serokonversjon mot A/H5N1-stamme
Tidsramme: Tre uker etter andre vaksinasjon (dag 43)

Immunogenisitet ble målt i form av prosentandeler av personer i alderen 3 til <9 år, som oppnådde serokonversjon eller signifikant økning i HI-titer mot vaksinestammen, tre uker etter å ha mottatt to injeksjoner med lav dose eller høy dose av aH5N1c-vaksine i henhold til CBER-kriteriene .

Serokonversjon er definert som prosentandelen av personer med en prevaksinasjons-HI-titer <10, en postvaksinasjonstiter ≥40; eller forsøkspersoner med HI-titer ≥10 før vaksinasjon, og en minimum fire ganger økning i HI-antistofftiter etter vaksinasjon.

CBER-kriteriet er oppfylt hvis den nedre grensen for den tosidige 95 % CI for prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår serokonversjon for HI-antistofftiter oppfyller eller overstiger 40 %.
Tre uker etter andre vaksinasjon (dag 43)
Prosentandelen av forsøkspersoner i alderen 9 til <18 år som oppnår serokonversjon mot A/H5N1-stamme
Tidsramme: Tre uker etter andre vaksinasjon (dag 43)

Immunogenisitet ble målt i form av prosentandeler av personer i alderen 9 til <18 år, som oppnådde serokonversjon eller signifikant økning i HI-titer mot vaksinestammen, tre uker etter å ha mottatt to injeksjoner med lav dose eller høy dose av aH5N1c-vaksine i henhold til CBER-kriteriene .

Serokonversjon er definert som prosentandelen av personer med en prevaksinasjons-HI-titer <10, en postvaksinasjonstiter ≥40; eller hos personer med HI-titer ≥10 før vaksinasjon, og en minimum fire ganger økning i HI-antistofftiter etter vaksinasjon.

CBER-kriteriet er oppfylt hvis den nedre grensen for den tosidige 95 % CI for prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår serokonversjon for HI-antistofftiter oppfyller eller overstiger 40 %.
Tre uker etter andre vaksinasjon (dag 43)
Antall forsøkspersoner (6 måneder - <6 år) som rapporterer etterspurte lokale og systemiske bivirkninger, etter enhver vaksinasjon
Tidsramme: Fra dag 1 til og med dag 7 etter hver vaksinasjon.
Sikkerheten ble vurdert ved bruk av antall personer som rapporterte påkrevde lokale og systemiske bivirkninger etter vaksinasjon med enten lav eller høy dose av aH5N1c-vaksine.
Fra dag 1 til og med dag 7 etter hver vaksinasjon.
Antall forsøkspersoner (≥6 år - 17 år) som rapporterer etterspurte lokale og systemiske bivirkninger, etter enhver vaksinasjon
Tidsramme: Fra dag 1 til og med dag 7 etter eventuell vaksinasjon.
Sikkerheten ble vurdert ved bruk av antall personer som rapporterte påkrevde lokale og systemiske bivirkninger etter vaksinasjon med enten lav eller høy dose av aH5N1c-vaksine.
Fra dag 1 til og med dag 7 etter eventuell vaksinasjon.
Antall personer som rapporterer uønskede uønskede hendelser etter enhver vaksinasjon
Tidsramme: Eventuelle uønskede bivirkninger - dag 1 til og med dag 22 etter enhver vaksinasjon; SAEs, NOCDs. medisinsk deltatt AEs, AESIs, AEs som fører til studieuttak dag 1 til dag 387
Sikkerheten ble vurdert ved å bruke antall forsøkspersoner som rapporterte uønskede bivirkninger, uønskede hendelser som muligens eller sannsynligvis var relatert til studievaksine, alvorlige bivirkninger (SAE), nye utbrudd av kroniske sykdommer (NOCD), medisinsk behandlede AE, AE av spesiell interesse ( AESIs), AE som fører til tilbaketrekning fra studien etter vaksinasjon med enten lav eller høy dose av aH5N1c-vaksine.
Eventuelle uønskede bivirkninger - dag 1 til og med dag 22 etter enhver vaksinasjon; SAEs, NOCDs. medisinsk deltatt AEs, AESIs, AEs som fører til studieuttak dag 1 til dag 387

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Geometriske gjennomsnittsforhold mot A/H5N1-stamme etter 2-dose vaksinasjonsplan for enten lavdose eller høydose AH5N1c-vaksine hos forsøkspersoner i alderen 6 til <36 måneder.
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387

Immunogenisitet ble målt som geometrisk gjennomsnittsforhold (GMR). Forholdet mellom postvaksinasjon og prevaksinasjon HI GMT, 3 uker etter første vaksinasjon, 3 uker etter andre vaksinasjon og 12 måneder etter andre vaksinasjon med enten lav dose eller høy dose av aH5N1c hos personer i alderen 6 til <36 måneder er rapportert.

Kriteriet er oppfylt i henhold til kriteriene for European Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dersom den geometriske gjennomsnittlige økningen av GMR (dag 43/dag 1) i HI-antistofftiter er >2,5.

Siden ingen CHMP-kriterier er etablert for den pediatriske populasjonen, ble kriterier gitt for forsøkspersoner i alderen 18-60 år brukt.
Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387
Geometriske gjennomsnittsforhold mot A/H5N1-stamme etter 2-dose vaksinasjonsplan for enten lavdose eller høydose AH5N1c-vaksine hos forsøkspersoner i alderen 3 til <9 år.
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387

Immunogenisitet ble målt som geometrisk gjennomsnittsforhold (GMR). Forholdet mellom postvaksinasjon og prevaksinasjon HI GMT, 3 uker etter første vaksinasjon, 3 uker etter andre vaksinasjon og 12 måneder etter andre vaksinasjon med enten lav dose eller høy dose av aH5N1c hos personer i alderen 3 til <9 år er rapportert.

Siden ingen CHMP-kriterier er etablert for den pediatriske populasjonen, ble kriterier gitt for forsøkspersoner i alderen 18-60 år brukt.

Kriteriet er oppfylt i henhold til kriteriene for European Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dersom den geometriske gjennomsnittlige økningen av GMR (dag 43/dag 1) i HI-antistofftiter er >2,5.
Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387
Geometriske gjennomsnittsforhold mot A/H5N1-stamme etter 2-dose vaksinasjonsplan for enten lavdose eller høydose AH5N1c-vaksine hos forsøkspersoner i alderen 9 til <18 år.
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387

Immunogenisitet ble målt som geometrisk gjennomsnittsforhold (GMR). Forholdet mellom postvaksinasjon og prevaksinasjon HI GMT, 3 uker etter første vaksinasjon, 3 uker etter andre vaksinasjon og 12 måneder etter andre vaksinasjon med enten lav dose eller høy dose av aH5N1c hos personer i alderen 9 til <18 år er rapportert.

Siden ingen CHMP-kriterier er etablert for den pediatriske populasjonen, ble kriterier gitt for forsøkspersoner i alderen 18-60 år brukt.

Kriteriet er oppfylt i henhold til kriteriene for European Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dersom den geometriske gjennomsnittlige økningen av GMR (dag 43/dag 1) i HI-antistofftiter er >2,5.
Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387
Prosentandeler av forsøkspersoner i alderen 6 til <36 måneder, med HI-titere ≥40 mot A/H5N1-stamme
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387.

Immunogenisitet ble vurdert i form av prosentandel av forsøkspersoner i alderen 6 til <36 måneder, som oppnådde HI-titere ≥40, 3 uker etter første vaksinasjon, 3 uker etter andre vaksinasjon og 12 måneder etter andre vaksinasjon av enten lav dose eller høy dose av aH5N1c iht. CHMP-kriteriet.

European Licensure (CHMP)-kriteriet er oppfylt hvis prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår (på dag 43) HI-titere ≥40 er >70 %.
Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387.
Prosentandeler av forsøkspersoner i alderen 3 til <9 år, med HI-titere ≥40 mot A/H5N1-stamme
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387.

Immunogenisitet ble vurdert i form av prosentandel av forsøkspersoner i alderen 3 til <9 år, som oppnådde HI-titere ≥40, 3 uker etter første vaksinasjon, 3 uker etter andre vaksinasjon og 12 måneder etter andre vaksinasjon av enten lav dose eller høy dose av aH5N1c iht. CHMP-kriteriet.

European Licensure (CHMP)-kriteriet er oppfylt hvis prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår (på dag 43) HI-titere ≥40 er >70 %.
Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387.
Prosentandeler av forsøkspersoner i alderen 9 til <18 år, med HI-titere ≥40 mot A/H5N1-stamme
Tidsramme: Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387.

Immunogenisitet ble vurdert i form av prosentandel av forsøkspersoner i alderen 9 til <18 år, som oppnådde HI-titere ≥40, 3 uker etter første vaksinasjon, 3 uker etter andre vaksinasjon og 12 måneder etter andre vaksinasjon av enten lav dose eller høy dose av aH5N1c iht. CHMP-kriteriet.

European Licensure (CHMP)-kriteriet er oppfylt hvis prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår (på dag 43) HI-titere ≥40 er >70 %.
Dag 1, dag 22, dag 43 og dag 387.
Prosentandelen av forsøkspersoner i alderen 6 til <36 måneder som oppnår serokonversjon mot A/H5N1-stamme
Tidsramme: Dag 22, dag 43 og dag 387

Immunogenisitet ble vurdert i form av prosentandeler av personer i alderen 6 til <36 måneder som oppnådde serokonversjon i HI-titere, 3 uker etter første vaksinasjon, 3 uker etter andre vaksinasjon og 12 måneder etter andre vaksinasjon av enten lavdose eller høydose aH5N1c-vaksine i henhold til CHMP-kriteriet.

Serokonversjon er definert som prosentandelen av personer med en prevaksinasjons-HI-titer <10, en postvaksinasjonstiter ≥40; eller hos personer med HI-titer ≥10 før vaksinasjon, og en minimum fire ganger økning i HI-antistofftiter etter vaksinasjon.

Kriteriet oppfylles i henhold til den europeiske (CHMP)-retningslinjen hvis prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår serokonversjon (på dag 43) er >40 %.
Dag 22, dag 43 og dag 387
Prosentandelen av forsøkspersoner i alderen 3 til <9 år som oppnår serokonversjon mot A/H5N1-stamme
Tidsramme: Dag 22, dag 43 og dag 387

Immunogenisitet ble vurdert i form av prosentandeler av personer i alderen 3 til <9 år som oppnådde serokonversjon i HI-titre, 3 uker etter første vaksinasjon, 3 uker etter andre vaksinasjon og 12 måneder etter andre vaksinasjon av enten lavdose eller høydose aH5N1c-vaksine i henhold til CHMP-kriteriet.

Serokonversjon er definert som prosentandelen av personer med en prevaksinasjons-HI-titer <10, en postvaksinasjonstiter ≥40; eller hos personer med HI-titer ≥10 før vaksinasjon, og en minimum fire ganger økning i HI-antistofftiter etter vaksinasjon.

Kriteriet oppfylles i henhold til den europeiske (CHMP)-retningslinjen hvis prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår serokonversjon (på dag 43) er >40 %.
Dag 22, dag 43 og dag 387
Prosentandelen av forsøkspersoner i alderen 9 til <18 år som oppnår serokonversjon mot A/H5N1-stamme
Tidsramme: Dag 22, dag 43 og dag 387

Immunogenisitet ble vurdert i form av prosentandeler av personer i alderen 9 til <18 år som oppnådde serokonversjon i HI-titere, 3 uker etter første vaksinasjon, 3 uker etter andre vaksinasjon og 12 måneder etter andre vaksinasjon av enten lavdose eller høydose aH5N1c-vaksine i henhold til CHMP-kriteriet.

Serokonversjon er definert som prosentandelen av personer med en prevaksinasjons-HI-titer <10, en postvaksinasjonstiter ≥40; eller hos personer med HI-titer ≥10 før vaksinasjon, og en minimum fire ganger økning i HI-antistofftiter etter vaksinasjon.

Kriteriet oppfylles i henhold til den europeiske (CHMP)-retningslinjen hvis prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår serokonversjon (på dag 43) er >40 %.
Dag 22, dag 43 og dag 387

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Vaccines

Samarbeidspartnere

Department of Health and Human Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • V89_11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere