Az OFAR triage-alapú alkalmazása az elrendelt röntgenfelvételek számára vonatkozóan (OFAR)
Az ottawai boka- és lábszabályok (OAR/OFR) triage-alapú alkalmazásának hatása a megrendelt röntgenfelvételek számára: kísérleti tanulmány
A láb- és bokasérülések évente közel kétmillió látogatást tesznek lehetővé az Egyesült Államokban és Kanadában a sürgősségi osztályokon (ED). E sérült betegeknek csak 15%-ánál diagnosztizálnak tényleges bokatörést. Az ilyen kis százalék miatt kidolgozták az "Ottawa Ankle and Foot Rules"-t (OFAR), amely olyan klinikai döntéshozatali irányelvek összessége, amelyek hatékonynak bizonyultak a boka- és lábfejtörések diagnosztizálásában. Ezeket a szabályokat az orvostársadalom nemzetközileg elfogadja, de alkalmazása nem következetes.
A Lehigh Valley Health Network (LVHN) szervezetnél az ED osztályozó nővérek rutinszerűen képzésben részesülnek az ottawai boka- és lábfejszabályok használatára vonatkozóan, de a szabályokat nem mindig alkalmazzák, ami szükségtelen röntgenfelvételekhez vezethet. Ezek az irányelvek a jelenlegi hálózati „ellátási standard” (szokásos, bevett ellátás), amelyek lehetővé teszik az ápolónők számára, hogy döntsenek a láb- és bokasérülések kezeléséről; más szóval, hogy el kell-e küldeni ezeket a betegeket röntgenre vagy sem.
A kutatók azért végzik ezt a vizsgálatot, hogy kiderítsék, ezeknek az ápolónő által irányított irányelveknek a rendszeres és következetes alkalmazása csökkentheti-e az elrendelt röntgenfelvételek számát, csökkentheti-e a betegek várakozási idejét/tartózkodási idejét (LOS) és növeli a betegek elégedettségét az ED-ben végzett ellátásukkal.
TANULMÁNY CÉLJA:
Ennek a tanulmánynak a két fő célja annak kiderítése, hogy az ottawai boka- és lábszabályok triage nővérek általi alkalmazása csökkentheti-e az ED-ben elrendelt röntgenfelvételek mennyiségét, valamint a LOS-t.
A másodlagos vizsgálat céljai a következők: 1) megnézni, hány röntgenfelvételt rendelnek el az orvosok és az asszisztensek, miután a betegeket az ottawai boka- és lábszabályok alapján úgy ítélték meg, hogy nem szenvedtek törést; és 2) értékeli a páciens és a szolgáltató elégedettségét a nyújtott ellátással mind az Ottawai láb- és bokaszabályok alkalmazásakor, mind pedig akkor, amikor nem.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Vizsgálati változók:
A tanulmány független változója (vagy "beavatkozás/előrejelző" változó) az OAR és az OFR triage alkalmazása. A függő változók (vagy „eredmény” változók) magukban foglalják az elrendelt röntgenfelvételek számát és a LOS-t (co-primary outputs), valamint a mért betegek és szolgáltatók elégedettségét (másodlagos eredmények). A vezető kutató létrehozza és validálja saját vizsgálati eszközét/felmérését a betegek és a szolgáltatók elégedettségének mérésére.
Összetévesztő változók:
A zavaró változók közé tartoznak, de nem kizárólagosan: a beteg életkora; a beteg neme; népszámlálási mennyiség a vizsgálat elvégzésének napjain; segítségnyújtás az ED személyzettől bármelyik helyszínről; nehézségek a beiratkozási célok időben történő elérésében; az év szezonja (azaz gördeszka versus sísérülések); a betegek elvárásai az ED ellátással kapcsolatban; és/vagy betegbiztosítási státusz.
A tanulmány tervezése/módszerei:
Ez a tanulmány egy kísérleti, prospektív, 2 szakaszból álló tanulmány az OAR/OFR alkalmazásának vizsgálatára a 17., valamint a Chew, and Cedar Crest helyszíni ED-eken, amelynek célja annak meghatározása, hogy ezen klinikai döntési szabályok triage ápolási alkalmazása csökkentheti-e a az elrendelt röntgenfelvételek mennyisége, valamint csökkenti a beteg elvesztését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Lehigh Valley Hospital and Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pt-nek 16 évesnek kell lennie (a 18 év alatti betegek hozzájárulása szükséges)
- Pt nem lehet terhes
- Pt-nek izolált traumás boka- vagy lábsérülésnek kell lennie
- A Pt-nek járóbetegnek kell lennie (nem fogadható be, vagy nem rendelhető megfigyelésre)
- Pt-nek tudnia kell angolul vagy spanyolul
- Pt-nek hozzáértőnek és beleegyező képességűnek kell lennie (nem kritikus állapotban, ittasan vagy egyéb módon cselekvőképtelen)
- A Pt nem tartalmazhat neurovaszkuláris (ideg/vérér) kompromisszumot
- A Pt-nek nem lehet nyílt törése vagy látható végtagdeformitása
- Pt nem lehet olyan gyermekbeteg, aki ismeretlen eredetű járászavarral jelentkezik.
Kizárási kritériumok:
- Pt nem lehet 16 évesnél fiatalabb
- Pt nem lehet terhes
- Pt-nek nem lehet nem izolált traumás boka- vagy lábsérülése
- A Pt nem lehet fekvőbeteg (nem fogadható be vagy nem rendelhető megfigyelésre)
- Pt nem tud angolul vagy spanyolul beszélni
- Pt nem lehet inkompetens és beleegyezésre képtelen, (kritikus állapotban, ittasan vagy egyéb módon cselekvőképtelen)
- A Pt nem tartalmazhat neurovaszkuláris (ideg/vérér) kompromisszumot
- A Pt-nek nem lehet nyílt törése vagy látható végtagdeformitása
- Pt nem lehet olyan gyermekbeteg, aki ismeretlen eredetű járászavarral jelentkezik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Láb- és bokasérülésben szenvedő betegek
A kiindulási adatok megszerzése után akut láb- és bokasérülésben szenvedő betegek csoportjára OFAR-t kell alkalmazni
|
OFAR
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ED-ben készült röntgenfelvételek mennyisége.
Időkeret: A résztvevőket az ED-tartózkodásuk időtartama alatt követik, ami várhatóan nem haladja meg az átlagosan 4 órát
|
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az OAR és az OFR triage alkalmazása csökkentheti-e az ED-ben készült röntgenfelvételek mennyiségét.
|
A résztvevőket az ED-tartózkodásuk időtartama alatt követik, ami várhatóan nem haladja meg az átlagosan 4 órát
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
várakozási idők/tartózkodás időtartama (LOS)
Időkeret: A résztvevőket az ED-tartózkodásuk időtartama alatt követik, ami várhatóan nem haladja meg az átlagosan 4 órát
|
Az OAR és az OFR besoroláskor történő alkalmazása az ápolószemélyzet által várhatóan csökkenti az ED-ben készült röntgenfelvételek számát és csökkenti a LOS-t.
|
A résztvevőket az ED-tartózkodásuk időtartama alatt követik, ami várhatóan nem haladja meg az átlagosan 4 órát
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a betegek elégedettsége az ED-ben végzett ellátásukkal. a betegek elégedettsége az ED-ben végzett ellátásukkal.
Időkeret: A résztvevőket ED-tartózkodásuk végén értékelik, amely várhatóan nem haladja meg az átlagos 4 órát
|
Várhatóan mind a betegek, mind a szolgáltató elégedettsége növekedni fog az OAR/OFR megvalósításának eredményeként.
|
A résztvevőket ED-tartózkodásuk végén értékelik, amely várhatóan nem haladja meg az átlagos 4 órát
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marna R Greenberg, DO, MPH, LeHigh Valley Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR000000185
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .