- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01779804
Op triage gebaseerde toepassing van OFAR op het aantal bestelde röntgenfoto's (OFAR)
Het effect van op triage gebaseerde toepassing van de Ottawa Ankle and Foot Rules (OAR/OFR) op het aantal bestelde röntgenfoto's: een pilotstudie
Voet- en enkelblessures zijn jaarlijks goed voor bijna twee miljoen bezoeken aan spoedeisende hulpafdelingen (ED's) in de Verenigde Staten en Canada. Van deze gewonde patiënten wordt bij slechts 15% een daadwerkelijke enkelfractuur vastgesteld. Vanwege zo'n klein percentage werden de "Ottawa Ankle and Foot Rules" (OFAR) ontwikkeld, een reeks richtlijnen voor klinische besluitvorming waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij het diagnosticeren van enkel- en voetfracturen. Deze regels worden internationaal aanvaard door de medische gemeenschap, maar worden inconsistent toegepast.
Bij Lehigh Valley Health Network (LVHN) worden de ED-triageverpleegkundigen routinematig getraind in het gebruik van de Ottawa enkel- en voetregels, maar de regels worden niet altijd toegepast, wat kan resulteren in onnodige röntgenfoto's. Deze richtlijnen zijn de huidige "zorgstandaard" van het netwerk (gebruikelijke, gevestigde zorg) waarmee verpleegkundigen kunnen beslissen over de behandeling van patiënten met voet- en enkelletsel; met andere woorden, of deze patiënten al dan niet voor een röntgenfoto moeten worden gestuurd.
Het onderzoekspersoneel voert dit onderzoek uit om erachter te komen of het gebruik van deze door verpleegkundigen geleide richtlijnen - op regelmatige en consistente basis - het aantal bestelde röntgenfoto's kan verminderen en de wachttijden/verblijfsduur (LOS) van de patiënt kan verminderen. en de patiënttevredenheid verhogen met hun zorg op de SEH.
STUDIEDOEL:
De twee belangrijkste doelen van deze studie zijn om erachter te komen of het gebruik van de Ottawa Ankle and Foot Rules door triageverpleegkundigen het aantal bestelde röntgenfoto's op de SEH en LOS kan verminderen.
Secundaire studiedoelen zijn: 1) zien hoeveel röntgenfoto's worden besteld door artsen en doktersassistenten nadat patiënten volgens de Ottawa Ankle and Foot Rules zijn beoordeeld als niet-fractuur; en 2) de tevredenheid van de patiënt en zorgverlener met de verleende zorg evalueren, zowel wanneer de Ottawa Foot and Ankle Rules worden gebruikt als wanneer dat niet het geval is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bestudeer Variabelen:
De onafhankelijke variabele van dit onderzoek (of "interventie/voorspeller"-variabele) is de triage-toepassing van de OAR en OFR. Afhankelijke variabelen (of "uitkomst" -variabelen) zijn onder meer het aantal bestelde röntgenfoto's en LOS (co-primaire uitkomsten), en gemeten tevredenheid van patiënt en zorgverlener (secundaire uitkomsten). De hoofdonderzoeker zal zijn eigen studietool/enquête maken en valideren om de tevredenheid van patiënten en zorgverleners te meten.
Verwarrende variabelen:
Verstorende variabelen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: leeftijd van de patiënt; geslacht patiënt; volkstellingsvolume op de dagen dat het onderzoek wordt uitgevoerd; assistentie van ED-personeel van beide locaties; moeite om de inschrijvingsdoelen tijdig te bereiken; seizoen van het jaar (d.w.z. skateboarden versus skiblessures); verwachtingen van patiënten over hun SEH-zorg; en/of verzekeringsstatus van de patiënt.
Studieontwerp/methoden:
Deze studie is opgezet als een pilot, prospectieve studie in 2 fasen om de toepassing van OAR/OFR op de 17th en Chew, en Cedar Crest site ED's te onderzoeken die tot doel heeft te bepalen of triage verpleegkundige toepassing van deze klinische beslissingsregels de aantal bestelde röntgenfoto's, evenals het verminderen van patiëntlos.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
- Lehigh Valley Hospital And Health Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pt moet 16 jaar oud zijn (patiënten onder de 18 jaar moeten toestemming hebben)
- Pt mag niet zwanger zijn
- Pt moet een geïsoleerd traumatisch enkel- of voetletsel hebben
- Pt moet poliklinisch zijn (niet opgenomen of toegewezen aan observatie)
- Pt moet Engels of Spaans kunnen spreken
- Pt moet bekwaam zijn en toestemming kunnen geven (niet in kritieke toestand, dronken of anderszins arbeidsongeschikt)
- Pt mag geen neurovasculair (zenuw/bloedvat) compromis hebben
- Pt mag geen open fractuur of zichtbare misvorming van ledematen hebben
- Pt mag geen pediatrische patiënt zijn die zich presenteert met een loopafwijking van onbekende oorsprong.
Uitsluitingscriteria:
- Pt mag niet jonger zijn dan 16 jaar
- Pt mag niet zwanger zijn
- Pt mag geen niet-geïsoleerd traumatisch enkel- of voetletsel hebben
- Pt mag geen intramurale patiënt zijn (mag niet worden opgenomen of toegewezen aan observatie)
- Pt mag geen Engels of Spaans kunnen spreken
- Pt mag niet incompetent zijn en niet in staat zijn om toestemming te geven (in kritieke toestand, dronken of anderszins arbeidsongeschikt)
- Pt mag geen neurovasculair (zenuw/bloedvat) compromis hebben
- Pt mag geen open fractuur of zichtbare misvorming van ledematen hebben
- Pt mag geen pediatrische patiënt zijn die zich presenteert met een loopafwijking van onbekende oorsprong.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met voet- en enkelletsel
Nadat de basisgegevens zijn verkregen, zal een cohort van patiënten met acuut voet- en enkelletsel OFAR krijgen
|
O VER
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal röntgenfoto's verkregen op de SEH.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun ED-verblijf, dat naar verwachting niet langer zal duren dan gemiddeld 4 uur
|
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of triage-toepassing van de OAR en OFR het aantal verkregen röntgenfoto's op de SEH kan verminderen.
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun ED-verblijf, dat naar verwachting niet langer zal duren dan gemiddeld 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wachttijden/verblijfsduur (LOS)
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun ED-verblijf, dat naar verwachting niet langer zal duren dan gemiddeld 4 uur
|
De implementatie van de OAR en OFR bij triage door het verplegend personeel zal naar verwachting het aantal verkregen röntgenfoto's op de SEH en LOS verminderen.
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun ED-verblijf, dat naar verwachting niet langer zal duren dan gemiddeld 4 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënttevredenheid over hun zorg op de SEH. patiënttevredenheid over hun zorg op de SEH.
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld aan het einde van hun ED-verblijf, dat naar verwachting niet langer zal duren dan gemiddeld 4 uur
|
Verwacht wordt dat de tevredenheid van zowel de patiënt als de zorgverlener zal toenemen als gevolg van de implementatie van OAR/OFR.
|
Deelnemers worden beoordeeld aan het einde van hun ED-verblijf, dat naar verwachting niet langer zal duren dan gemiddeld 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marna R Greenberg, DO, MPH, LeHigh Valley Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PR000000185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .