- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01779804
Применение OFAR на основе сортировки по количеству заказанных рентгенограмм (OFAR)
Влияние основанного на сортировке применения Оттавских правил для голеностопного сустава и стопы (OAR/OFR) на количество заказанных рентгенограмм: экспериментальное исследование
Травмы стопы и голеностопного сустава являются причиной почти двух миллионов посещений отделений неотложной помощи (EDS) в США и Канаде каждый год. Из этих травмированных пациентов только у 15% диагностируются фактические переломы лодыжки. Из-за такого небольшого процента были разработаны «Оттавские правила голеностопного сустава и стопы» (OFAR), представляющие собой набор клинических руководств по принятию решений, которые доказали свою эффективность при диагностике переломов голеностопного сустава и стопы. Эти правила признаны медицинским сообществом на международном уровне, но применяются непоследовательно.
В Lehigh Valley Health Network (LVHN) медсестры сортировки отделения неотложной помощи регулярно проходят обучение использованию Оттавских правил для лодыжек и стоп, но эти правила не всегда применяются, что может привести к ненужным рентгеновским снимкам. Эти руководящие принципы являются текущим сетевым «стандартом ухода» (обычный, установленный уход), который позволяет медсестрам принимать решения о лечении пациентов с травмами стопы и голеностопного сустава; иными словами, посылать этих больных на рентген или нет.
Исследовательский персонал проводит это исследование, чтобы выяснить, может ли регулярное и последовательное использование этих руководящих указаний, направляемых медсестрой, уменьшить количество назначенных рентгеновских снимков, сократить время ожидания пациента / продолжительность пребывания (LOS). и повысить удовлетворенность пациентов уходом за ними в отделении неотложной помощи.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:
Две основные цели этого исследования — выяснить, может ли использование Оттавских правил для голеностопного сустава и стопы медсестрами сортировки уменьшить количество рентгеновских снимков, назначаемых в отделении неотложной помощи, а также в режиме LOS.
Вторичные цели исследования заключаются в следующем: 1) увидеть, сколько рентгеновских снимков назначают врачи и помощники врачей после того, как пациенты оцениваются по Оттавским правилам голеностопного сустава и стопы как не имеющие перелома; и 2) оценить удовлетворенность пациента и поставщика медицинской помощью, как при использовании Оттавских правил стопы и голеностопного сустава, так и при их отсутствии.
Обзор исследования
Подробное описание
Переменные исследования:
Независимая переменная этого исследования (или переменная «вмешательство/прогноз») представляет собой сортировочное применение OAR и OFR. Зависимые переменные (или переменные «результата») включают количество заказанных рентгеновских снимков и LOS (дополнительные исходы), а также измеренную удовлетворенность пациента и поставщика (вторичные исходы). Главный исследователь создаст и утвердит свой собственный инструмент исследования/опрос для измерения удовлетворенности пациента и поставщика медицинских услуг.
Вмешивающиеся переменные:
Вмешивающиеся переменные включают, но не ограничиваются: возраст пациента; пол пациента; объем переписи в дни проведения исследования; помощь персонала ED с любого сайта; трудности в достижении целей зачисления в установленные сроки; сезон года (т. е. катание на скейтборде по сравнению с травмами при катании на лыжах); ожидания пациентов в отношении ухода за ними в отделении неотложной помощи; и/или статус страхования пациента.
Дизайн/методы исследования:
Это исследование задумано как пилотное, проспективное, двухэтапное для изучения применения OAR/OFR в отделениях неотложной помощи 17th, Chew и Cedar Crest, целью которого является определение того, может ли применение этих правил принятия клинических количество заказанных рентгенограмм, а также уменьшить LOS пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Lehigh Valley Hospital And Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенту должно быть 16 лет (пациенты моложе 18 лет должны получить согласие)
- Пт не должен быть беременным
- У пациента должна быть изолированная травма голеностопного сустава или стопы.
- Пациент должен быть амбулаторным (не госпитализированным и не назначенным для наблюдения)
- Pt должен говорить по-английски или по-испански
- Pt должен быть дееспособным и способным дать согласие (не в критическом состоянии, в состоянии алкогольного опьянения или иным образом недееспособным)
- У пациента не должно быть нарушений нейроваскулярной системы (нервов/кровеносных сосудов).
- У пациента не должно быть открытых переломов или видимых деформаций конечностей.
- Пациент не должен быть педиатрическим пациентом с нарушением походки неизвестного происхождения.
Критерий исключения:
- Pt не должен быть моложе 16 лет
- Пт не должен быть беременным
- У пациента не должно быть неизолированной травматической травмы голеностопного сустава или стопы.
- Больной не должен находиться в стационаре (не может быть госпитализирован или назначен на наблюдение)
- Pt не должен говорить по-английски или по-испански
- Pt не должен быть недееспособным и неспособным дать согласие (в критическом состоянии, в состоянии алкогольного опьянения или иным образом недееспособным)
- У пациента не должно быть нейроваскулярных нарушений (нервов/кровеносных сосудов).
- У пациента не должно быть открытого перелома или видимой деформации конечности.
- Пациент не должен быть педиатрическим пациентом с нарушением походки неизвестного происхождения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с травмами стопы и голеностопного сустава
После получения исходных данных когорте пациентов с острыми травмами стопы и голеностопного сустава будет применена ОФАР.
|
ОФАР
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество рентгенограмм, полученных в отделении неотложной помощи.
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока их пребывания в отделении неотложной помощи, который, как ожидается, не будет превышать в среднем 4 часа.
|
Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли применение OAR и OFR для сортировки уменьшить количество рентгенограмм, получаемых в отделении неотложной помощи.
|
За участниками будут следить в течение всего срока их пребывания в отделении неотложной помощи, который, как ожидается, не будет превышать в среднем 4 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время ожидания/длительность пребывания (LOS)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока их пребывания в отделении неотложной помощи, который, как ожидается, не будет превышать в среднем 4 часа.
|
Ожидается, что внедрение OAR и OFR при сортировке сестринским персоналом уменьшит количество рентгенограмм, получаемых в отделении неотложной помощи, и уменьшит LOS.
|
За участниками будут следить в течение всего срока их пребывания в отделении неотложной помощи, который, как ожидается, не будет превышать в среднем 4 часа.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов уходом за ними в отделении неотложной помощи. удовлетворенность пациентов уходом за ними в отделении неотложной помощи.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в конце своего пребывания в отделении неотложной помощи, которое, как ожидается, не будет превышать в среднем 4 часа.
|
Ожидается, что в результате внедрения OAR/OFR возрастет удовлетворенность как пациентов, так и медицинских работников.
|
Участники будут оцениваться в конце своего пребывания в отделении неотложной помощи, которое, как ожидается, не будет превышать в среднем 4 часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marna R Greenberg, DO, MPH, LeHigh Valley Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR000000185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .