- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01779804
Aplicación de OFAR basada en el triaje sobre el número de radiografías solicitadas (OFAR)
El efecto de la aplicación basada en triaje de las Reglas de tobillo y pie de Ottawa (OAR/OFR) en el número de radiografías ordenadas: un estudio piloto
Las lesiones de pie y tobillo representan casi dos millones de visitas a los departamentos de emergencia (ED) en los Estados Unidos y Canadá cada año. De estos pacientes lesionados, solo el 15% son diagnosticados con fracturas reales del tobillo. Debido a un porcentaje tan pequeño, se desarrollaron las “Reglas de Tobillo y Pie de Ottawa” (OFAR), que son un conjunto de pautas para la toma de decisiones clínicas que han demostrado ser efectivas en el diagnóstico de fracturas de tobillo y pie. Estas reglas son aceptadas internacionalmente por la comunidad médica, pero se aplican de manera inconsistente.
En Lehigh Valley Health Network (LVHN), las enfermeras de triaje del ED reciben capacitación rutinaria sobre cómo usar las Reglas de tobillo y pie de Ottawa, pero las reglas no siempre se aplican, lo que puede resultar en radiografías innecesarias. Estas pautas son el "estándar de atención" de la red actual (atención habitual establecida) que permite a las enfermeras decidir el tratamiento para los pacientes con lesiones en el pie y el tobillo; es decir, si enviar a estos pacientes a una radiografía o no.
El personal de investigación está realizando este estudio para averiguar si el uso de estas pautas dirigidas por enfermeras, de manera regular y constante, puede disminuir la cantidad de radiografías ordenadas, disminuir los tiempos de espera/duración de la estadía (LOS) de los pacientes. y aumentar la satisfacción del paciente con su atención en el servicio de urgencias.
PROPÓSITO DEL ESTUDIO:
Los dos objetivos principales de este estudio son averiguar si el uso de las Reglas de tobillo y pie de Ottawa por parte de las enfermeras de triaje puede disminuir la cantidad de radiografías solicitadas en el servicio de urgencias, así como la LOS.
Los objetivos secundarios del estudio son: 1) ver cuántas radiografías ordenan los médicos y asistentes médicos después de que las Reglas de tobillo y pie de Ottawa evalúan que los pacientes no han tenido una fractura; y 2) evaluar la satisfacción del paciente y del proveedor con la atención brindada tanto cuando se usan las Reglas de Ottawa para pie y tobillo como cuando no.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Variables de estudio:
La variable independiente de este estudio (o variable de "intervención/predictora") es la aplicación de triaje de OAR y OFR. Las variables dependientes (o variables de "resultado") incluyen el número de radiografías ordenadas y LOS (resultados coprimarios), y la satisfacción medida del paciente y del proveedor (resultados secundarios). El investigador principal creará y validará su propia herramienta/encuesta de estudio para medir la satisfacción del paciente y del proveedor.
Variables de confusión:
Las variables de confusión incluyen, pero no se limitan a: Edad del paciente; sexo del paciente; volumen censal en los días de realización del estudio; asistencia del personal de ED de cualquiera de los sitios; dificultad para lograr las metas de inscripción de manera oportuna; estación del año (es decir, lesiones por andar en patineta o por esquiar); expectativas de los pacientes sobre su atención en el servicio de urgencias; y/o estado del seguro del paciente.
Diseño/métodos del estudio:
Este estudio está diseñado para ser un estudio piloto, prospectivo, de 2 etapas para examinar la aplicación de OAR/OFR en los ED de 17th y Chew, y Cedar Crest con el objetivo de determinar si la aplicación de enfermería de triage de estas reglas de decisión clínica puede disminuir la cantidad de radiografías solicitadas, así como disminuir la LOS del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Lehigh Valley Hospital And Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener 16 años de edad (los pacientes menores de 18 años deben estar autorizados)
- La pt no debe estar embarazada
- El paciente debe tener una lesión traumática aislada en el tobillo o el pie.
- Los pacientes deben ser pacientes ambulatorios (no admitidos ni asignados a observación)
- El Pt debe poder hablar inglés o español
- El paciente debe ser competente y capaz de dar su consentimiento (no estar en estado crítico, intoxicado o incapacitado)
- El paciente no debe tener compromiso neurovascular (nervio/vaso sanguíneo)
- El paciente no debe tener fractura abierta ni deformidad visible de las extremidades.
- El paciente no debe ser un paciente pediátrico que presente una anomalía de la marcha de origen desconocido.
Criterio de exclusión:
- Pt no debe ser menor de 16 años
- La pt no debe estar embarazada
- El paciente no debe tener una lesión traumática de tobillo o pie no aislada.
- Los pacientes no deben ser pacientes hospitalizados (no pueden ser admitidos ni asignados a observación)
- El paciente no debe ser incapaz de hablar inglés o español.
- El paciente no debe ser incompetente e incapaz de dar su consentimiento (en estado crítico, intoxicado o incapacitado de otra manera)
- El paciente no debe tener compromiso neurovascular (nervio/vaso sanguíneo)
- El paciente no debe tener una fractura abierta o una deformidad visible de las extremidades.
- El paciente no debe ser un paciente pediátrico que presente una anomalía de la marcha de origen desconocido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con lesión de pie y tobillo.
Después de obtener los datos de referencia, se aplicará OFAR a una cohorte de pacientes con lesiones agudas de pie y tobillo.
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OFAR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cantidad de radiografías obtenidas en el servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de su estadía en el servicio de urgencias, que se espera que no supere un promedio de 4 horas.
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Este estudio tiene como objetivo determinar si la aplicación de triaje de OAR y OFR puede disminuir la cantidad de radiografías obtenidas en el servicio de urgencias.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de su estadía en el servicio de urgencias, que se espera que no supere un promedio de 4 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempos de espera/duración de la estadía (LOS)
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de su estadía en el servicio de urgencias, que se espera que no supere un promedio de 4 horas.
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Se espera que la implementación de OAR y OFR en el triaje por parte del personal de enfermería reduzca la cantidad de radiografías obtenidas en el ED y disminuya la LOS.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de su estadía en el servicio de urgencias, que se espera que no supere un promedio de 4 horas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente con su atención en el servicio de urgencias. satisfacción del paciente con su atención en el servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al final de su estadía en el ED, que se espera que no supere un promedio de 4 horas.
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Se anticipa que la satisfacción tanto del paciente como del proveedor aumentará como resultado de la implementación de OAR/OFR.
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Los participantes serán evaluados al final de su estadía en el ED, que se espera que no supere un promedio de 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marna R Greenberg, DO, MPH, Lehigh Valley Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR000000185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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