- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01779804
Applicazione basata sul triage dell'OFAR sul numero di radiografie ordinate (OFAR)
L'effetto dell'applicazione basata sul triage delle regole della caviglia e del piede di Ottawa (OAR/OFR) sul numero di radiografie ordinate: uno studio pilota
Le lesioni al piede e alla caviglia rappresentano ogni anno quasi due milioni di visite ai dipartimenti di emergenza (DE) negli Stati Uniti e in Canada. Di questi pazienti feriti, solo al 15% vengono diagnosticate vere e proprie fratture della caviglia. A causa di una percentuale così piccola, sono state sviluppate le "Regole della caviglia e del piede di Ottawa" (OFAR), che sono un insieme di linee guida decisionali cliniche che si sono dimostrate efficaci nella diagnosi delle fratture della caviglia e del piede. Queste regole sono accettate a livello internazionale dalla comunità medica, ma sono applicate in modo incoerente.
Alla Lehigh Valley Health Network (LVHN), gli infermieri di triage ED vengono regolarmente addestrati su come utilizzare le regole della caviglia e del piede di Ottawa, ma le regole non vengono sempre applicate, il che può comportare raggi X non necessari. Queste linee guida sono gli attuali "standard di cura" della rete (cure abituali, stabilite) che consentono agli infermieri di decidere il trattamento per i pazienti con lesioni al piede e alla caviglia; in altre parole, se inviare o meno questi pazienti a fare una radiografia.
Il personale di ricerca sta conducendo questo studio per scoprire se l'utilizzo di queste linee guida guidate dagli infermieri, su base regolare e coerente, può ridurre il numero di radiografie ordinate, ridurre i tempi di attesa del paziente/la durata della degenza (LOS) e aumentare la soddisfazione del paziente con la loro cura nel pronto soccorso.
SCOPO DI STUDIO:
I due obiettivi principali di questo studio sono scoprire se l'uso delle regole della caviglia e del piede di Ottawa da parte degli infermieri di triage può ridurre la quantità di raggi X ordinati in PS, così come la LOS.
Gli obiettivi secondari dello studio sono: 1) vedere quanti raggi X vengono ordinati da medici e assistenti medici dopo che i pazienti sono stati valutati dalle regole della caviglia e del piede di Ottawa come non aventi una frattura; e 2) valutare la soddisfazione del paziente e del fornitore per l'assistenza fornita sia quando vengono utilizzate le regole del piede e della caviglia di Ottawa sia quando non lo sono.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Variabili di studio:
La variabile indipendente di questo studio (o variabile "intervento/predittore") è l'applicazione di triage dell'OAR e dell'OFR. Le variabili dipendenti (o variabili di "risultato") includono il numero di radiografie ordinate e LOS (risultati co-primari) e la soddisfazione misurata del paziente e del fornitore (risultati secondari). Il ricercatore principale creerà e convaliderà il proprio strumento/sondaggio di studio per misurare la soddisfazione del paziente e del fornitore.
Variabili che confondono:
Le variabili confondenti includono, ma non sono limitate a: età del paziente; genere del paziente; volume di censimento nei giorni in cui viene condotto lo studio; assistenza da parte del personale ED di entrambi i siti; difficoltà nel raggiungere gli obiettivi di iscrizione in modo tempestivo; stagione dell'anno (ad esempio, skateboard contro infortuni sugli sci); le aspettative dei pazienti sulla loro cura in PS; e/o stato assicurativo del paziente.
Disegno/metodi dello studio:
Questo studio è progettato per essere uno studio pilota, prospettico, in 2 fasi per esaminare l'applicazione di OAR/OFR presso il 17° e Chew, e gli ED del sito di Cedar Crest che mira a determinare se l'applicazione infermieristica di triage di queste regole decisionali cliniche può ridurre il quantità di radiografie ordinate, oltre a ridurre la LOS del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Lehigh Valley Hospital And Health Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pt deve avere 16 anni di età (i pazienti sotto i 18 anni devono essere acconsentiti)
- Pt non deve essere incinta
- Il pt deve avere una lesione traumatica isolata alla caviglia o al piede
- I Pt devono essere ambulatoriali (non ricoverati o assegnati in osservazione)
- Pt deve essere in grado di parlare inglese o spagnolo
- Il Pt deve essere competente e in grado di dare il consenso, (non in condizioni critiche, intossicato o altrimenti incapace)
- Pt non deve avere alcuna compromissione neurovascolare (nervo/vaso sanguigno).
- Il paziente non deve presentare fratture esposte o deformità visibili degli arti
- Pt non deve essere un paziente pediatrico che presenta un'anomalia dell'andatura di origine sconosciuta.
Criteri di esclusione:
- Pt non deve avere meno di 16 anni
- Pt non deve essere incinta
- Il paziente non deve avere una lesione traumatica alla caviglia o al piede non isolata
- I Pt non devono essere ricoverati (non possono essere ricoverati o assegnati in osservazione)
- Pt non deve essere in grado di parlare inglese o spagnolo
- Pt non deve essere incompetente e incapace di dare il consenso, (in condizioni critiche, intossicato o altrimenti incapace)
- Pt non deve avere compromissione neurovascolare (nervo/vaso sanguigno).
- Il paziente non deve avere una frattura aperta o una deformità visibile degli arti
- Pt non deve essere un paziente pediatrico che presenta un'anomalia dell'andatura di origine sconosciuta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con lesioni al piede e alla caviglia
Dopo aver ottenuto i dati di riferimento, a una coorte di pazienti con lesioni acute del piede e della caviglia verrà applicato OFAR
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OFAR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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quantità di radiografie ottenute in PS.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro permanenza in PS, che dovrebbe essere non superiore a una media di 4 ore
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Questo studio mira a determinare se l'applicazione del triage dell'OAR e dell'OFR può ridurre la quantità di radiografie ottenute nel PS.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro permanenza in PS, che dovrebbe essere non superiore a una media di 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempi di attesa/durata del soggiorno (LOS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro permanenza in PS, che dovrebbe essere non superiore a una media di 4 ore
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Si prevede che l'implementazione dell'OAR e dell'OFR al triage da parte del personale infermieristico ridurrà la quantità di radiografie ottenute in PS e diminuirà la LOS.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro permanenza in PS, che dovrebbe essere non superiore a una media di 4 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la soddisfazione del paziente per la loro cura nel PS. la soddisfazione del paziente per la loro cura nel PS.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati alla fine del loro soggiorno ED, che dovrebbe essere non superiore a una media di 4 ore
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Si prevede che la soddisfazione del paziente e del fornitore aumenterà a seguito dell'implementazione dell'OAR/OFR.
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I partecipanti saranno valutati alla fine del loro soggiorno ED, che dovrebbe essere non superiore a una media di 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marna R Greenberg, DO, MPH, Lehigh Valley Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR000000185
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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