- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01779804
Triage-basert bruk av OFAR på antall bestilte røntgenbilder (OFAR)
Effekten av triage-basert anvendelse av Ottawa ankel- og fotreglene (OAR/OFR) på antall bestilte røntgenbilder: En pilotstudie
Fot- og ankelskader står for nesten to millioner besøk til nødavdelinger (EDs) i USA og Canada hvert år. Av disse skadde pasientene får kun 15 % diagnosen faktiske brudd i ankelen. På grunn av en så liten prosentandel ble "Ottawa Ankel and Foot Rules" (OFAR) utviklet, som er et sett med kliniske retningslinjer for beslutningstaking som har vist seg å være effektive for å diagnostisere ankel- og fotbrudd. Disse reglene er internasjonalt akseptert av det medisinske miljøet, men brukes inkonsekvent.
Hos Lehigh Valley Health Network (LVHN) blir ED-triage-sykepleierne rutinemessig trent i hvordan de bruker Ottawa ankel- og fotreglene, men reglene blir ikke alltid brukt, noe som kan føre til unødvendige røntgenbilder. Disse retningslinjene er gjeldende nettverk "standard of care" (vanlig, etablert omsorg) som lar sykepleiere bestemme behandling for fot- og ankelskadepasienter; med andre ord om man skal sende disse pasientene til røntgen eller ikke.
Forskningspersonalet gjennomfører denne studien for å finne ut om bruk av disse sykepleierstyrte retningslinjene – på regelmessig og konsekvent basis – kan redusere antall bestilte røntgenbilder, redusere pasientens ventetid/oppholdslengde (LOS) og øke pasienttilfredsheten med deres behandling i ED.
STUDIEFORMÅL:
De to hovedmålene med denne studien er å finne ut om bruk av Ottawa ankel- og fotreglene av triagesykepleiere kan redusere mengden røntgenbilder som bestilles i ED, så vel som LOS.
Sekundære studiemål er å: 1) se hvor mange røntgenbilder som bestilles av leger og legeassistenter etter at pasienter er evaluert av Ottawa ankel- og fotreglene som ikke å ha hatt et brudd; og 2) evaluere pasientens og leverandørens tilfredshet med behandlingen som gis både når Ottawa fot- og ankelreglene brukes og når de ikke er det.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studievariabler:
Denne studiens uavhengige variabel (eller "intervensjon/prediktor"-variabel) er triage-applikasjonen av OAR og OFR. Avhengige variabler (eller "utfall"-variabler) inkluderer antall bestilte røntgenbilder og LOS (co-primary outcomes), og målt pasient- og leverandørtilfredshet (sekundære utfall). Hovedetterforskeren vil lage og validere sitt eget studieverktøy/undersøkelse for å måle pasient- og leverandørtilfredshet.
Forstyrrende variabler:
Forvirrende variabler inkluderer, men er ikke begrenset til: Pasientens alder; pasientens kjønn; tellingsvolum på dagene studien gjennomføres; assistanse fra ED-ansatte fra begge steder; vanskeligheter med å oppnå påmeldingsmål i tide; sesong av året (dvs. skateboard kontra skiskader); pasientens forventninger om deres ED-pleie; og/eller pasientforsikringsstatus.
Studiedesign/metoder:
Denne studien er designet for å være en pilot, prospektiv, 2-trinns studie for å undersøke anvendelsen av OAR/OFR på 17. og Chew, og Cedar Crest-sted EDs som tar sikte på å avgjøre om triage sykepleie-anvendelse av disse kliniske beslutningsreglene kan redusere antall bestilte røntgenbilder, samt redusere pasient-LOS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
- Lehigh Valley Hospital And Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pt må være fylt 16 år (pasienter under 18 må godkjennes)
- Pt må ikke være gravid
- Pt må ha en isolert traumatisk ankel- eller fotskade
- Pt må være poliklinisk (ikke innlagt eller tildelt observasjon)
- Pt må kunne engelsk eller spansk
- Pt må være kompetent og i stand til å gi samtykke (ikke i kritisk tilstand, beruset eller på annen måte ufør)
- Pt må ikke ha noen nevrovaskulær (nerve/blodkar) kompromiss
- Pt må ikke ha åpent brudd eller synlig lemdeformitet
- Pt må ikke være en pediatrisk pasient som viser seg med en gangavvik av ukjent opprinnelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pt må ikke være under 16 år
- Pt må ikke være gravid
- Pt må ikke ha en uisolert traumatisk ankel- eller fotskade
- Pt må ikke være inneliggende (kan ikke legges inn eller settes til observasjon)
- Pt må ikke være ute av stand til å snakke engelsk eller spansk
- Pt må ikke være inhabil og ute av stand til å gi samtykke (i kritisk tilstand, beruset eller på annen måte ufør)
- Pt må ikke ha nevrovaskulær (nerve/blodkar) kompromittering
- Pt må ikke ha åpent brudd eller synlig lemdeformitet
- Pt må ikke være en pediatrisk pasient som viser seg med en gangavvik av ukjent opprinnelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med fot- og ankelskade
Etter at baseline-data er innhentet vil en kohort av pasienter med akutte fot- og ankelskader ha OFAR brukt
|
OFAR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall røntgenbilder tatt i ED.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i løpet av deres ED-opphold, forventet ikke å være større enn et gjennomsnitt på 4 timer
|
Denne studien tar sikte på å avgjøre om triage-påføring av OAR og OFR kan redusere mengden røntgenbilder tatt i ED.
|
Deltakerne vil bli fulgt i løpet av deres ED-opphold, forventet ikke å være større enn et gjennomsnitt på 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ventetider/oppholdslengde (LOS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i løpet av deres ED-opphold, forventet ikke å være større enn et gjennomsnitt på 4 timer
|
Implementeringen av OAR og OFR ved triage av pleiepersonalet forventes å redusere mengden røntgenbilder tatt i ED og redusere LOS.
|
Deltakerne vil bli fulgt i løpet av deres ED-opphold, forventet ikke å være større enn et gjennomsnitt på 4 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet med deres omsorg i ED. pasienttilfredshet med deres omsorg i ED.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på slutten av ED-oppholdet, forventet ikke å være større enn et gjennomsnitt på 4 timer
|
Det forventes at både pasient- og leverandørtilfredsheten vil øke som følge av implementering av OAR/OFR.
|
Deltakerne vil bli vurdert på slutten av ED-oppholdet, forventet ikke å være større enn et gjennomsnitt på 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marna R Greenberg, DO, MPH, LeHigh Valley Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR000000185
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .