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Aplicação baseada em triagem de OFAR no número de radiografias solicitadas (OFAR)

7 de setembro de 2016 atualizado por: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

O efeito da aplicação baseada em triagem das regras de tornozelo e pé de Ottawa (OAR/OFR) no número de radiografias solicitadas: um estudo piloto

As lesões nos pés e tornozelos são responsáveis ​​por quase dois milhões de visitas aos Departamentos de Emergência (DEs) nos Estados Unidos e no Canadá a cada ano. Desses pacientes lesionados, apenas 15% são diagnosticados com fraturas reais do tornozelo. Devido a uma porcentagem tão pequena, foram desenvolvidas as "Ottawa Ankle and Foot Rules" (OFAR), que são um conjunto de diretrizes para a tomada de decisões clínicas que se mostraram eficazes no diagnóstico de fraturas de tornozelo e pé. Essas regras são aceitas internacionalmente pela comunidade médica, mas são aplicadas de forma inconsistente.

Na Lehigh Valley Health Network (LVHN), as enfermeiras de triagem de emergência são rotineiramente treinadas em como usar as Regras de Tornozelo e Pé de Ottawa, mas as regras nem sempre são aplicadas, o que pode resultar em radiografias desnecessárias. Essas diretrizes são o "padrão de atendimento" da rede atual (cuidados habituais e estabelecidos) que permitem que os enfermeiros decidam o tratamento para pacientes com lesões no pé e tornozelo; em outras palavras, enviar esses pacientes para um raio-X ou não.

A equipe de pesquisa está conduzindo este estudo para descobrir se o uso dessas diretrizes dirigidas por enfermeiras - de forma regular e consistente - pode diminuir o número de radiografias solicitadas, diminuir o tempo de espera do paciente/tempo de permanência (LOS) e aumentar a satisfação do paciente com seus cuidados no ED.

OBJETIVO DO ESTUDO:

Os dois principais objetivos deste estudo são descobrir se o uso das Regras de Tornozelo e Pé de Ottawa por enfermeiras de triagem pode diminuir a quantidade de radiografias solicitadas no pronto-socorro, bem como o tempo de permanência.

Os objetivos secundários do estudo são: 1) ver quantas radiografias são solicitadas por médicos e assistentes médicos depois que os pacientes são avaliados pelas Regras de Tornozelo e Pé de Ottawa como não tendo fratura; e 2) avaliar a satisfação do paciente e do prestador de cuidados com os cuidados prestados, tanto quando as Regras de Pé e Tornozelo de Ottawa são usadas como quando não são.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Variáveis ​​de estudo:

A variável independente deste estudo (ou variável "intervenção/preditora") é a aplicação de triagem do OAR e OFR. As variáveis ​​dependentes (ou variáveis ​​de "resultado") incluem o número de radiografias solicitadas e LOS (resultados co-primários) e a satisfação medida do paciente e do provedor (resultados secundários). O Pesquisador Principal criará e validará sua própria ferramenta de estudo/pesquisa para medir a satisfação do paciente e do provedor.

Variáveis ​​confusas:

Variáveis ​​de confusão incluem, mas não estão limitadas a: Idade do paciente; gênero do paciente; volume censitário nos dias em que o estudo é realizado; assistência da equipe de emergência de qualquer um dos locais; dificuldade em atingir as metas de matrícula em tempo hábil; estação do ano (ou seja, lesões de skate versus esqui); expectativas do paciente sobre seus cuidados de emergência; e/ou status de seguro do paciente.

Desenho/Métodos do Estudo:

Este estudo foi concebido para ser um estudo piloto, prospectivo, de 2 estágios para examinar a aplicação de OAR/OFR no 17º e Chew, e Cedar Crest site EDs que visa determinar se a aplicação de enfermagem de triagem dessas regras de decisão clínica pode diminuir o quantidade de radiografias solicitadas, bem como diminuir o tempo de permanência do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital and Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam a um hospital comunitário urbano e suburbano com lesão aguda no pé ou tornozelo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pt deve ter 16 anos de idade (pacientes abaixo de 18 devem ser consentidos)
  • PT não pode estar grávida
  • O paciente deve ter uma lesão traumática isolada no tornozelo ou pé
  • O paciente deve ser paciente ambulatorial (não admitido ou designado para observação)
  • Pt deve ser capaz de falar inglês ou espanhol
  • O paciente deve ser competente e capaz de dar consentimento (não em estado crítico, embriagado ou incapacitado)
  • O paciente não deve ter comprometimento neurovascular (nervo/vasos sanguíneos)
  • O paciente não deve ter fratura exposta ou deformidade visível do membro
  • Pt não deve ser um paciente pediátrico que apresenta uma anormalidade de marcha de origem desconhecida.

Critério de exclusão:

  • Pt não deve ter menos de 16 anos
  • PT não pode estar grávida
  • O paciente não deve ter uma lesão traumática não isolada no tornozelo ou pé
  • O paciente não deve ser internado (não pode ser admitido ou designado para observação)
  • Pt não deve ser incapaz de falar inglês ou espanhol
  • O paciente não deve ser incompetente e incapaz de dar consentimento (em estado crítico, embriagado ou incapacitado de outra forma)
  • O paciente não deve ter comprometimento neurovascular (nervo/vasos sanguíneos)
  • O paciente não deve ter uma fratura exposta ou deformidade visível do membro
  • Pt não deve ser um paciente pediátrico que apresenta uma anormalidade de marcha de origem desconhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com lesões no pé e tornozelo
Após a obtenção dos dados iniciais, uma coorte de pacientes com lesões agudas no pé e no tornozelo terá OFAR aplicado
OFAR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantidade de radiografias obtidas no SE.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência no ED, que não deve ser superior a uma média de 4 horas
Este estudo visa determinar se a aplicação de triagem do OAR e OFR pode diminuir a quantidade de radiografias obtidas no ED.
Os participantes serão acompanhados durante a permanência no ED, que não deve ser superior a uma média de 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempos de espera/tempo de permanência (LOS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência no ED, que não deve ser superior a uma média de 4 horas
Espera-se que a implementação do OAR e OFR na triagem pela equipe de enfermagem diminua a quantidade de radiografias obtidas no SE e diminua o tempo de permanência.
Os participantes serão acompanhados durante a permanência no ED, que não deve ser superior a uma média de 4 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente com o atendimento no pronto-socorro. satisfação do paciente com o atendimento no pronto-socorro.
Prazo: Os participantes serão avaliados no final de sua permanência no ED, que não deve ser superior a uma média de 4 horas
Prevê-se que a satisfação do paciente e do provedor aumentará como resultado da implementação do OAR/OFR.
Os participantes serão avaliados no final de sua permanência no ED, que não deve ser superior a uma média de 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marna R Greenberg, DO, MPH, LeHigh Valley Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2016

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PR000000185

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar IPD, apenas publicar os resultados do estudo.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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