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注文された X 線写真の数に対する OFAR のトリアージベースの適用 (OFAR)

2016年9月7日 更新者:Marna Rayl Greenberg、Lehigh Valley Hospital

オタワ足首および足部ルール (OAR/OFR) のトリアージベースの適用が X 線写真の注文数に及ぼす影響: パイロット研究

米国とカナダでは、毎年 200 万人近くが足と足首の怪我で救急外来を訪れています。 これらの負傷患者のうち、実際に足首の骨折と診断されるのはわずか 15% です。 割合が非常に小さいため、足首と足の骨折の診断に効果的であることが示されている一連の臨床意思決定ガイドラインである「オタワ足首と足のルール」(OFAR)が開発されました。 これらの規則は医学界によって国際的に受け入れられていますが、適用されるところには一貫性がありません。

リーハイ バレー ヘルス ネットワーク (LVHN) では、ED トリアージ看護師はオタワ足首と足のルールの使い方について定期的に訓練を受けていますが、ルールが常に適用されるわけではなく、不必要な X 線検査が行われる可能性があります。 これらのガイドラインは、看護師が足と足首の損傷患者の治療を決定できるようにする現在のネットワークの「標準治療」(通常の確立された治療)です。言い換えれば、これらの患者を X 線検査に送るかどうかです。

研究スタッフは、これらの看護師向けガイドラインを定期的かつ一貫して使用することで、注文するX線撮影の回数を減らし、患者の待ち時間/入院期間(LOS)を短縮できるかどうかを調べるためにこの研究を実施している。 ED でのケアに対する患者の満足度を高めます。

研究の目的:

この研究の 2 つの主な目的は、トリアージ看護師がオタワ足首と足のルールを使用することで、救急外来および LOS で指示された X 線の量を削減できるかどうかを確認することです。

研究の二次目標は次のとおりです。 1) 患者がオタワ足首および足部の規則によって骨折していないと評価された後、医師および医師の助手によって何回の X 線撮影が指示されたかを確認します。 2) オタワの足と足首のルールが使用されている場合と使用されていない場合の両方で提供されるケアに対する患者と医療提供者の満足度を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究変数:

この研究の独立変数 (または「介入/予測変数」) は、OAR と OFR のトリアージ適用です。 従属変数 (または「結果」変数) には、注文した X 線撮影の数と LOS (副次的結果)、および測定された患者と医療提供者の満足度 (副次的結果) が含まれます。 研究主任は、患者と医療提供者の満足度を測定するための独自の研究ツール/調査を作成および検証します。

交絡変数:

交絡変数には以下が含まれますが、これらに限定されません。 患者の年齢。患者の性別。研究が実施された日の国勢調査の量。いずれかの施設の ED スタッフによる支援。登録目標をタイムリーに達成することが難しい。一年の季節(つまり、スケートボードとスキーの怪我)。 ED ケアに対する患者の期待。および/または患者保険のステータス。

研究デザイン/方法:

この研究は、これらの臨床決定ルールをトリアージ看護に適用することで、患者の病状を減少させることができるかどうかを判断することを目的として、第 17 病棟、チュー病棟、およびシダー クレスト サイトの ED における OAR/OFR の適用を検討するためのパイロット的前向き 2 段階研究として設計されています。注文された X 線写真の量が減少し、患者の LOS も減少します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital and Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性の足または足首の損傷で都市および郊外の地域病院を受診する患者

説明

包含基準:

  • Ptは16歳以上である必要があります(18歳未満の患者の同意が必要です)
  • Ptは妊娠してはなりません
  • Pt は単独の外傷性足首または足の損傷を負っていなければなりません
  • Pt は外来患者でなければなりません (入院または観察に割り当てられていない)
  • Pt は英語またはスペイン語を話せなければなりません
  • Pt は有能で同意を与えることができなければなりません(重篤な状態、酩酊またはその他の無力状態ではないこと)。
  • Pt には神経血管 (神経/血管) の損傷があってはなりません
  • Pt には開放骨折や目に見える四肢の変形があってはなりません
  • Pt は、原因不明の歩行異常を呈する小児患者であってはなりません。

除外基準:

  • ポイントは 16 歳未満であってはなりません
  • Ptは妊娠してはなりません
  • Pt は、足首または足に非単独の外傷性損傷があってはなりません
  • Pt は入院患者であってはなりません (入院または観察に割り当てられない場合があります)
  • Pt は英語やスペイン語を話せなくてはなりません
  • Pt は無能力で同意を与えることができません (危篤状態、酩酊状態、またはその他の無力状態)。
  • Pt には神経血管 (神経/血管) の損傷があってはなりません
  • Pt には開放骨折や目に見える四肢の変形があってはなりません
  • Pt は、原因不明の歩行異常を呈する小児患者であってはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
足と足首に怪我をしている患者
ベースラインデータが取得された後、急性足および足首損傷を有する患者のコホートに OFAR が適用されます。
オーファー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EDで得られたX線写真の量。
時間枠:参加者は救急外来滞在期間中追跡されますが、平均4時間を超えないことが予想されます。
この研究の目的は、OAR および OFR のトリアージ適用により救急病院で取得される X 線写真の量を減らすことができるかどうかを判断することです。
参加者は救急外来滞在期間中追跡されますが、平均4時間を超えないことが予想されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
待ち時間/滞在時間 (LOS)
時間枠:参加者は救急外来滞在期間中追跡されますが、平均4時間を超えないことが予想されます。
看護スタッフによるトリアージ時の OAR および OFR の実施により、救急外来で取得される X 線写真の量が減少し、LOS が減少すると期待されます。
参加者は救急外来滞在期間中追跡されますが、平均4時間を超えないことが予想されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ED でのケアに対する患者の満足度。 ED でのケアに対する患者の満足度。
時間枠:参加者はED滞在の終了時に評価されますが、平均4時間を超えないことが予想されます
OAR/OFR の導入により、患者と医療従事者の両方の満足度が向上すると予想されます。
参加者はED滞在の終了時に評価されますが、平均4時間を超えないことが予想されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marna R Greenberg, DO, MPH、LeHigh Valley Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月7日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PR000000185

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを共有する予定はなく、研究結果を公開するだけです。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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