- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01779804
Triagebasierte Anwendung von OFAR auf die Anzahl der bestellten Röntgenaufnahmen (OFAR)
Die Auswirkung der triagebasierten Anwendung der Ottawa Ankle and Foot Rules (OAR/OFR) auf die Anzahl der bestellten Röntgenaufnahmen: Eine Pilotstudie
Fuß- und Knöchelverletzungen sind jedes Jahr für fast zwei Millionen Besuche in Notaufnahmen (EDs) in den Vereinigten Staaten und Kanada verantwortlich. Bei nur 15 % dieser verletzten Patienten wird eine tatsächliche Knöchelfraktur diagnostiziert. Aufgrund dieses geringen Prozentsatzes wurden die „Ottawa Ankle and Foot Rules“ (OFAR) entwickelt, eine Reihe klinischer Entscheidungsrichtlinien, die sich bei der Diagnose von Knöchel- und Fußfrakturen als wirksam erwiesen haben. Diese Regeln werden von der medizinischen Fachwelt international akzeptiert, jedoch uneinheitlich angewendet.
Beim Lehigh Valley Health Network (LVHN) werden die Notaufnahme-Triage-Schwestern routinemäßig in der Anwendung der Ottawa Ankle and Foot Rules geschult, die Regeln werden jedoch nicht immer angewendet, was zu unnötigen Röntgenaufnahmen führen kann. Bei diesen Richtlinien handelt es sich um den aktuellen „Pflegestandard“ des Netzwerks (normale, etablierte Pflege), der es Pflegekräften ermöglicht, über die Behandlung von Patienten mit Fuß- und Sprunggelenkverletzungen zu entscheiden. mit anderen Worten, ob diese Patienten zum Röntgen geschickt werden sollen oder nicht.
Das Forschungspersonal führt diese Studie durch, um herauszufinden, ob die regelmäßige und konsequente Anwendung dieser vom Pflegepersonal geleiteten Richtlinien die Anzahl der bestellten Röntgenaufnahmen verringern und die Wartezeiten/Aufenthaltsdauer (LOS) der Patienten verkürzen kann. und erhöhen Sie die Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Pflege in der Notaufnahme.
STUDIENZWECK:
Die beiden Hauptziele dieser Studie bestehen darin, herauszufinden, ob die Anwendung der Ottawa Ankle and Foot Rules durch Triage-Krankenschwestern die Anzahl der in der Notaufnahme angeordneten Röntgenaufnahmen sowie den LOS verringern kann.
Sekundäre Studienziele sind: 1) zu sehen, wie viele Röntgenaufnahmen von Ärzten und Arzthelfern angeordnet werden, nachdem bei Patienten gemäß den Ottawa Ankle and Foot Rules festgestellt wurde, dass sie keine Fraktur hatten; und 2) die Zufriedenheit von Patienten und Anbietern mit der bereitgestellten Pflege bewerten, sowohl wenn die Ottawa Foot and Ankle Rules angewendet werden als auch wenn sie nicht angewendet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienvariablen:
Die unabhängige Variable (oder „Interventions-/Prädiktor“-Variable) dieser Studie ist die Triage-Anwendung von OAR und OFR. Zu den abhängigen Variablen (oder „Ergebnis“-Variablen) gehören die Anzahl der angeordneten Röntgenaufnahmen und die LOS (ko-primäre Ergebnisse) sowie die gemessene Patienten- und Anbieterzufriedenheit (sekundäre Ergebnisse). Der Hauptforscher erstellt und validiert sein eigenes Studientool/Umfrage, um die Zufriedenheit von Patienten und Anbietern zu messen.
Störende Variablen:
Zu den Störvariablen gehören unter anderem: Alter des Patienten; Geschlecht des Patienten; Volkszählungsvolumen an den Tagen, an denen die Studie durchgeführt wird; Unterstützung durch ED-Mitarbeiter an beiden Standorten; Schwierigkeiten, die Einschreibungsziele rechtzeitig zu erreichen; Jahreszeit (d. h. Verletzungen beim Skateboardfahren versus Skifahren); Erwartungen der Patienten an ihre ED-Versorgung; und/oder Patientenversicherungsstatus.
Studiendesign/Methoden:
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, zweistufige Pilotstudie zur Untersuchung der Anwendung von OAR/OFR an den Standorten 17th und Chew sowie Cedar Crest. Ziel ist es, festzustellen, ob die Anwendung dieser klinischen Entscheidungsregeln durch die Triage-Pflege die verringern kann Anzahl der bestellten Röntgenaufnahmen und Verringerung der LOS des Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
- Lehigh Valley Hospital And Health Network
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss 16 Jahre alt sein (Patienten unter 18 Jahren müssen ihr Einverständnis geben)
- Pt darf nicht schwanger sein
- Der Patient muss eine isolierte traumatische Knöchel- oder Fußverletzung haben
- Pt muss ambulant sein (nicht aufgenommen oder zur Beobachtung zugewiesen)
- Der Patient muss Englisch oder Spanisch sprechen können
- Der Arzt muss kompetent und in der Lage sein, seine Einwilligung zu erteilen (nicht in kritischem Zustand, betrunken oder anderweitig handlungsunfähig).
- Beim Patienten darf keine neurovaskuläre Beeinträchtigung (Nerv/Blutgefäß) vorliegen
- Der Patient darf keine offene Fraktur oder sichtbare Deformation der Gliedmaßen haben
- Der Patient darf kein pädiatrischer Patient sein, der eine Gangstörung unbekannter Ursache aufweist.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer darf nicht unter 16 Jahre alt sein
- Pt darf nicht schwanger sein
- Der Patient darf keine nicht isolierte traumatische Knöchel- oder Fußverletzung haben
- Der Patient darf nicht stationär behandelt werden (darf nicht zur Beobachtung aufgenommen oder zugewiesen werden)
- Der Patient darf nicht in der Lage sein, Englisch oder Spanisch zu sprechen
- Der Arzt darf nicht inkompetent oder einwilligungsunfähig sein (in kritischem Zustand, betrunken oder anderweitig handlungsunfähig).
- Der Patient darf keine neurovaskuläre Beeinträchtigung (Nerv/Blutgefäß) haben
- Der Patient darf keine offene Fraktur oder sichtbare Deformation der Gliedmaßen haben
- Der Patient darf kein pädiatrischer Patient sein, der eine Gangstörung unbekannter Ursache aufweist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Fuß- und Knöchelverletzungen
Nachdem Basisdaten vorliegen, wird eine Kohorte von Patienten mit akuten Fuß- und Knöchelverletzungen mit OFAR behandelt
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OFAR
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der in der Notaufnahme angefertigten Röntgenbilder.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres ED-Aufenthalts beobachtet, der voraussichtlich nicht länger als durchschnittlich 4 Stunden dauern wird
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Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Triage-Anwendung von OAR und OFR die Anzahl der in der Notaufnahme angefertigten Röntgenbilder verringern kann.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres ED-Aufenthalts beobachtet, der voraussichtlich nicht länger als durchschnittlich 4 Stunden dauern wird
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wartezeiten/Aufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres ED-Aufenthalts beobachtet, der voraussichtlich nicht länger als durchschnittlich 4 Stunden dauern wird
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Es wird erwartet, dass die Implementierung von OAR und OFR bei der Triage durch das Pflegepersonal die Anzahl der in der Notaufnahme angefertigten Röntgenaufnahmen und die LOS verringern wird.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres ED-Aufenthalts beobachtet, der voraussichtlich nicht länger als durchschnittlich 4 Stunden dauern wird
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit mit ihrer Pflege in der Notaufnahme. Patientenzufriedenheit mit ihrer Pflege in der Notaufnahme.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden am Ende ihres ED-Aufenthalts beurteilt, der voraussichtlich nicht länger als durchschnittlich 4 Stunden dauern wird
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Es wird erwartet, dass sowohl die Patienten- als auch die Anbieterzufriedenheit durch die OAR/OFR-Implementierung steigen wird.
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Die Teilnehmer werden am Ende ihres ED-Aufenthalts beurteilt, der voraussichtlich nicht länger als durchschnittlich 4 Stunden dauern wird
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marna R Greenberg, DO, MPH, Lehigh Valley Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR000000185
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