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Application basée sur le triage de l'OFAR sur le nombre de radiographies commandées (OFAR)

7 septembre 2016 mis à jour par: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

L'effet de l'application basée sur le triage des règles d'Ottawa pour la cheville et le pied (OAR/OFR) sur le nombre de radiographies commandées : une étude pilote

Les blessures au pied et à la cheville représentent près de deux millions de visites aux services d'urgence (SU) aux États-Unis et au Canada chaque année. Parmi ces patients blessés, seulement 15 % sont diagnostiqués avec de véritables fractures de la cheville. En raison d'un si petit pourcentage, les «règles d'Ottawa de la cheville et du pied» (OFAR) ont été élaborées, qui sont un ensemble de directives de prise de décision clinique qui se sont avérées efficaces pour diagnostiquer les fractures de la cheville et du pied. Ces règles sont internationalement acceptées par la communauté médicale, mais sont appliquées de manière incohérente.

Au Lehigh Valley Health Network (LVHN), les infirmières de triage des urgences sont régulièrement formées à l'utilisation des règles d'Ottawa pour la cheville et le pied, mais les règles ne sont pas toujours appliquées, ce qui peut entraîner des radiographies inutiles. Ces lignes directrices sont les « normes de soins » actuelles du réseau (soins habituels établis) qui permettent aux infirmières de décider du traitement des patients blessés au pied et à la cheville ; en d'autres termes, s'il faut ou non envoyer ces patients passer une radiographie.

Le personnel de recherche mène cette étude afin de déterminer si l'utilisation de ces lignes directrices dirigées par l'infirmière - sur une base régulière et cohérente - peut réduire le nombre de radiographies commandées, réduire les temps d'attente des patients / la durée du séjour (LOS) et augmenter la satisfaction des patients à l'égard de leurs soins aux urgences.

BUT DE L'ÉTUDE :

Les deux principaux objectifs de cette étude sont de déterminer si l'utilisation des règles d'Ottawa pour la cheville et le pied par les infirmières de triage peut réduire la quantité de radiographies commandées à l'urgence, ainsi que la durée de séjour.

Les objectifs secondaires de l'étude sont les suivants : 1) voir combien de radiographies sont prescrites par les médecins et les assistants médicaux après que les patients ont été évalués selon les règles d'Ottawa sur la cheville et le pied comme n'ayant pas eu de fracture ; et 2) évaluer la satisfaction des patients et des fournisseurs à l'égard des soins prodigués lorsque les Règles du pied et de la cheville d'Ottawa sont utilisées et lorsqu'elles ne le sont pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Variables d'étude :

La variable indépendante de cette étude (ou variable « intervention/prédictive ») est l'application de triage de l'OAR et de l'OFR. Les variables dépendantes (ou variables de « résultat ») comprennent le nombre de radiographies commandées et la durée de séjour (résultats co-primaires) et la satisfaction mesurée du patient et du fournisseur (résultats secondaires). Le chercheur principal créera et validera son propre outil d'étude/sondage pour mesurer la satisfaction des patients et des prestataires.

Variables confusionnelles :

Les variables confusionnelles comprennent, mais sans s'y limiter : l'âge du patient ; sexe du patient ; volume du recensement les jours où l'étude est menée ; l'aide du personnel du service d'urgence de l'un ou l'autre site ; difficulté à atteindre les objectifs d'inscription en temps opportun; la saison de l'année (c.-à-d. les blessures en planche à roulettes par rapport aux blessures en ski); les attentes des patients concernant leurs soins à l'urgence ; et/ou le statut d'assurance du patient.

Conception/Méthodes de l'étude :

Cette étude est conçue pour être une étude pilote, prospective, en 2 étapes pour examiner l'application de l'OAR/OFR aux urgences du 17e et du site Chew et Cedar Crest qui vise à déterminer si l'application infirmière de triage de ces règles de décision clinique peut diminuer le quantité de radiographies commandées, ainsi que la diminution de la durée de séjour du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Hospital And Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant dans un hôpital communautaire urbain et suburbain avec une blessure aiguë au pied ou à la cheville

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit être âgé de 16 ans (les patients de moins de 18 ans doivent être consentants)
  • Pt ne doit pas être enceinte
  • Le patient doit avoir une blessure traumatique isolée à la cheville ou au pied
  • Le patient doit être ambulatoire (non admis ou assigné à l'observation)
  • Le pt doit être capable de parler anglais ou espagnol
  • Le pt doit être compétent et capable de donner son consentement (pas dans un état critique, en état d'ébriété ou autrement incapable)
  • Le patient ne doit présenter aucun compromis neurovasculaire (nerf/vaisseau sanguin)
  • Le patient ne doit pas avoir de fracture ouverte ni de déformation visible des membres
  • Le pt ne doit pas être un patient pédiatrique qui présente une anomalie de la marche d'origine inconnue.

Critère d'exclusion:

  • Le pt ne doit pas avoir moins de 16 ans
  • Pt ne doit pas être enceinte
  • Le patient ne doit pas avoir de blessure traumatique à la cheville ou au pied non isolée
  • Le pt ne doit pas être hospitalisé (ne peut pas être admis ou assigné à l'observation)
  • Le pt ne doit pas être incapable de parler anglais ou espagnol
  • Le patient ne doit pas être incompétent et incapable de donner son consentement (dans un état critique, en état d'ébriété ou autrement incapable)
  • Le pt ne doit pas avoir de compromis neurovasculaire (nerf/vaisseau sanguin)
  • Le patient ne doit pas avoir de fracture ouverte ni de déformation visible des membres
  • Le pt ne doit pas être un patient pédiatrique qui présente une anomalie de la marche d'origine inconnue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients blessés au pied et à la cheville
Une fois les données de base obtenues, une cohorte de patients souffrant de blessures aiguës au pied et à la cheville se verra appliquer l'OFAR
O LOIN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité de radiographies obtenues à l'urgence.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, qui ne devrait pas dépasser une moyenne de 4 heures
Cette étude vise à déterminer si l'application de triage de l'OAR et de l'OFR peut diminuer la quantité de radiographies obtenues à l'urgence.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, qui ne devrait pas dépasser une moyenne de 4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'attente/durée du séjour (LOS)
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, qui ne devrait pas dépasser une moyenne de 4 heures
La mise en œuvre de l'OAR et de l'OFR au triage par le personnel infirmier devrait diminuer le nombre de radiographies obtenues à l'urgence et diminuer la durée de séjour.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, qui ne devrait pas dépasser une moyenne de 4 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la satisfaction des patients vis-à-vis de leurs soins aux urgences. la satisfaction des patients vis-à-vis de leurs soins aux urgences.
Délai: Les participants seront évalués à la fin de leur séjour à l'urgence, qui ne devrait pas dépasser une moyenne de 4 heures
Il est prévu que la satisfaction des patients et des fournisseurs augmentera à la suite de la mise en œuvre de l'OAR/OFR.
Les participants seront évalués à la fin de leur séjour à l'urgence, qui ne devrait pas dépasser une moyenne de 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marna R Greenberg, DO, MPH, LeHigh Valley Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2013

Première publication (Estimation)

30 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR000000185

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD, il suffit de publier les résultats de l'étude.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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