- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01779804
Application basée sur le triage de l'OFAR sur le nombre de radiographies commandées (OFAR)
L'effet de l'application basée sur le triage des règles d'Ottawa pour la cheville et le pied (OAR/OFR) sur le nombre de radiographies commandées : une étude pilote
Les blessures au pied et à la cheville représentent près de deux millions de visites aux services d'urgence (SU) aux États-Unis et au Canada chaque année. Parmi ces patients blessés, seulement 15 % sont diagnostiqués avec de véritables fractures de la cheville. En raison d'un si petit pourcentage, les «règles d'Ottawa de la cheville et du pied» (OFAR) ont été élaborées, qui sont un ensemble de directives de prise de décision clinique qui se sont avérées efficaces pour diagnostiquer les fractures de la cheville et du pied. Ces règles sont internationalement acceptées par la communauté médicale, mais sont appliquées de manière incohérente.
Au Lehigh Valley Health Network (LVHN), les infirmières de triage des urgences sont régulièrement formées à l'utilisation des règles d'Ottawa pour la cheville et le pied, mais les règles ne sont pas toujours appliquées, ce qui peut entraîner des radiographies inutiles. Ces lignes directrices sont les « normes de soins » actuelles du réseau (soins habituels établis) qui permettent aux infirmières de décider du traitement des patients blessés au pied et à la cheville ; en d'autres termes, s'il faut ou non envoyer ces patients passer une radiographie.
Le personnel de recherche mène cette étude afin de déterminer si l'utilisation de ces lignes directrices dirigées par l'infirmière - sur une base régulière et cohérente - peut réduire le nombre de radiographies commandées, réduire les temps d'attente des patients / la durée du séjour (LOS) et augmenter la satisfaction des patients à l'égard de leurs soins aux urgences.
BUT DE L'ÉTUDE :
Les deux principaux objectifs de cette étude sont de déterminer si l'utilisation des règles d'Ottawa pour la cheville et le pied par les infirmières de triage peut réduire la quantité de radiographies commandées à l'urgence, ainsi que la durée de séjour.
Les objectifs secondaires de l'étude sont les suivants : 1) voir combien de radiographies sont prescrites par les médecins et les assistants médicaux après que les patients ont été évalués selon les règles d'Ottawa sur la cheville et le pied comme n'ayant pas eu de fracture ; et 2) évaluer la satisfaction des patients et des fournisseurs à l'égard des soins prodigués lorsque les Règles du pied et de la cheville d'Ottawa sont utilisées et lorsqu'elles ne le sont pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Variables d'étude :
La variable indépendante de cette étude (ou variable « intervention/prédictive ») est l'application de triage de l'OAR et de l'OFR. Les variables dépendantes (ou variables de « résultat ») comprennent le nombre de radiographies commandées et la durée de séjour (résultats co-primaires) et la satisfaction mesurée du patient et du fournisseur (résultats secondaires). Le chercheur principal créera et validera son propre outil d'étude/sondage pour mesurer la satisfaction des patients et des prestataires.
Variables confusionnelles :
Les variables confusionnelles comprennent, mais sans s'y limiter : l'âge du patient ; sexe du patient ; volume du recensement les jours où l'étude est menée ; l'aide du personnel du service d'urgence de l'un ou l'autre site ; difficulté à atteindre les objectifs d'inscription en temps opportun; la saison de l'année (c.-à-d. les blessures en planche à roulettes par rapport aux blessures en ski); les attentes des patients concernant leurs soins à l'urgence ; et/ou le statut d'assurance du patient.
Conception/Méthodes de l'étude :
Cette étude est conçue pour être une étude pilote, prospective, en 2 étapes pour examiner l'application de l'OAR/OFR aux urgences du 17e et du site Chew et Cedar Crest qui vise à déterminer si l'application infirmière de triage de ces règles de décision clinique peut diminuer le quantité de radiographies commandées, ainsi que la diminution de la durée de séjour du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Hospital And Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être âgé de 16 ans (les patients de moins de 18 ans doivent être consentants)
- Pt ne doit pas être enceinte
- Le patient doit avoir une blessure traumatique isolée à la cheville ou au pied
- Le patient doit être ambulatoire (non admis ou assigné à l'observation)
- Le pt doit être capable de parler anglais ou espagnol
- Le pt doit être compétent et capable de donner son consentement (pas dans un état critique, en état d'ébriété ou autrement incapable)
- Le patient ne doit présenter aucun compromis neurovasculaire (nerf/vaisseau sanguin)
- Le patient ne doit pas avoir de fracture ouverte ni de déformation visible des membres
- Le pt ne doit pas être un patient pédiatrique qui présente une anomalie de la marche d'origine inconnue.
Critère d'exclusion:
- Le pt ne doit pas avoir moins de 16 ans
- Pt ne doit pas être enceinte
- Le patient ne doit pas avoir de blessure traumatique à la cheville ou au pied non isolée
- Le pt ne doit pas être hospitalisé (ne peut pas être admis ou assigné à l'observation)
- Le pt ne doit pas être incapable de parler anglais ou espagnol
- Le patient ne doit pas être incompétent et incapable de donner son consentement (dans un état critique, en état d'ébriété ou autrement incapable)
- Le pt ne doit pas avoir de compromis neurovasculaire (nerf/vaisseau sanguin)
- Le patient ne doit pas avoir de fracture ouverte ni de déformation visible des membres
- Le pt ne doit pas être un patient pédiatrique qui présente une anomalie de la marche d'origine inconnue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients blessés au pied et à la cheville
Une fois les données de base obtenues, une cohorte de patients souffrant de blessures aiguës au pied et à la cheville se verra appliquer l'OFAR
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O LOIN
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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quantité de radiographies obtenues à l'urgence.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, qui ne devrait pas dépasser une moyenne de 4 heures
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Cette étude vise à déterminer si l'application de triage de l'OAR et de l'OFR peut diminuer la quantité de radiographies obtenues à l'urgence.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, qui ne devrait pas dépasser une moyenne de 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps d'attente/durée du séjour (LOS)
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, qui ne devrait pas dépasser une moyenne de 4 heures
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La mise en œuvre de l'OAR et de l'OFR au triage par le personnel infirmier devrait diminuer le nombre de radiographies obtenues à l'urgence et diminuer la durée de séjour.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'urgence, qui ne devrait pas dépasser une moyenne de 4 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la satisfaction des patients vis-à-vis de leurs soins aux urgences. la satisfaction des patients vis-à-vis de leurs soins aux urgences.
Délai: Les participants seront évalués à la fin de leur séjour à l'urgence, qui ne devrait pas dépasser une moyenne de 4 heures
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Il est prévu que la satisfaction des patients et des fournisseurs augmentera à la suite de la mise en œuvre de l'OAR/OFR.
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Les participants seront évalués à la fin de leur séjour à l'urgence, qui ne devrait pas dépasser une moyenne de 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marna R Greenberg, DO, MPH, LeHigh Valley Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR000000185
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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