- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01779804
Aplikacja OFAR oparta na segregacji na podstawie liczby zamówionych radiogramów (OFAR)
Wpływ stosowania reguł stawu skokowego i stopy Ottawy (OAR/OFR) w oparciu o segregację na liczbę zleconych radiogramów: badanie pilotażowe
Urazy stóp i kostek są przyczyną prawie dwóch milionów wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie każdego roku. Spośród tych rannych pacjentów tylko u 15% zdiagnozowano rzeczywiste złamania kostki. Ze względu na tak niewielki odsetek opracowano „Ottawa Ankle and Foot Rules” (OFAR), które są zbiorem klinicznych wytycznych podejmowania decyzji, które okazały się skuteczne w diagnostyce złamań stawu skokowego i stopy. Zasady te są akceptowane na całym świecie przez społeczność medyczną, ale są stosowane niekonsekwentnie.
W Lehigh Valley Health Network (LVHN) pielęgniarki segregujące ED są rutynowo szkolone w zakresie korzystania z Ottawskich zasad dotyczących kostek i stóp, ale zasady te nie zawsze są stosowane, co może skutkować niepotrzebnymi zdjęciami rentgenowskimi. Te wytyczne to obecny sieciowy „standard opieki” (zwykła, ustalona opieka), który pozwala pielęgniarkom decydować o sposobie leczenia pacjentów z urazami stopy i kostki; innymi słowy, czy wysyłać tych pacjentów na prześwietlenie, czy nie.
Personel naukowy prowadzi to badanie, aby dowiedzieć się, czy stosowanie tych wytycznych skierowanych przez pielęgniarki – w sposób regularny i konsekwentny – może zmniejszyć liczbę zlecanych zdjęć rentgenowskich, skrócić czas oczekiwania pacjenta/długość pobytu (LOS) i zwiększyć satysfakcję pacjentów z opieki na SOR.
CEL STUDIÓW:
Dwa główne cele tego badania to sprawdzenie, czy stosowanie Ottawskich zasad stawu skokowego i stopy przez pielęgniarki segregacyjne może zmniejszyć liczbę prześwietleń rentgenowskich zlecanych na SOR, a także LOS.
Drugorzędowymi celami badań są: 1) sprawdzenie, ile prześwietleń rentgenowskich jest zlecanych przez lekarzy i asystentów lekarzy po tym, jak pacjenci zostali uznani przez Ottawskie przepisy dotyczące stawu skokowego i stopy jako osoby, które nie miały złamania; oraz 2) ocenić zadowolenie pacjenta i świadczeniodawcy ze świadczonej opieki, zarówno w przypadku stosowania Ottawskich zasad dotyczących stopy i stawu skokowego, jak iw przypadku ich braku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badane zmienne:
Zmienną niezależną tego badania (lub zmienną „interwencji/predyktora”) jest zastosowanie segregacji OAR i OFR. Zmienne zależne (lub zmienne „wyników”) obejmują liczbę zamówionych zdjęć rentgenowskich i LOS (wyniki równorzędne) oraz zmierzoną satysfakcję pacjenta i świadczeniodawcy (wyniki drugorzędne). Główny badacz stworzy i zwaliduje własne narzędzie badawcze/ankieta, aby zmierzyć zadowolenie pacjentów i usługodawców.
Zmienne zakłócające:
Zmienne zakłócające obejmują między innymi: Wiek pacjenta; płeć pacjenta; objętość spisu w dniach przeprowadzania badania; pomoc personelu SOR z obu placówek; trudność w terminowym osiągnięciu celów zapisów; pora roku (tj. jazda na deskorolce a kontuzje na nartach); oczekiwania pacjentów dotyczące opieki na SOR; i/lub status ubezpieczenia pacjenta.
Projekt badania/metody:
To badanie ma być pilotażowym, prospektywnym, 2-etapowym badaniem mającym na celu zbadanie zastosowania OAR/OFR w 17. i Chew oraz Cedar Crest ED, które ma na celu ustalenie, czy zastosowanie tych zasad decyzji klinicznych przez pielęgniarkę segregacyjną może zmniejszyć liczbę zleconych radiogramów, a także zmniejszyć LOS pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Lehigh Valley Hospital And Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pt musi mieć ukończone 16 lat (pacjenci poniżej 18 roku życia muszą wyrazić zgodę)
- Pt nie może być w ciąży
- Pt musi mieć izolowany urazowy uraz kostki lub stopy
- Pt muszą być pacjentami ambulatoryjnymi (nieprzyjętymi ani wyznaczonymi na obserwację)
- Pt musi być w stanie mówić po angielsku lub hiszpańsku
- Pt musi być kompetentny i zdolny do wyrażenia zgody (nie w stanie krytycznym, nietrzeźwy lub w inny sposób ubezwłasnowolniony)
- Pt nie może mieć zaburzeń nerwowo-naczyniowych (nerwów/naczyń krwionośnych).
- Pt nie może mieć otwartych złamań ani widocznej deformacji kończyny
- Pt nie może być pacjentem pediatrycznym, u którego występują zaburzenia chodu nieznanego pochodzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pt nie może mieć mniej niż 16 lat
- Pt nie może być w ciąży
- Pt nie może mieć nieizolowanej urazowej kontuzji kostki lub stopy
- Pt nie może być pacjentami hospitalizowanymi (nie może zostać przyjęty lub wyznaczony na obserwację)
- Pt nie może mówić po angielsku lub hiszpańsku
- Pt nie może być niekompetentny i niezdolny do wyrażenia zgody (w stanie krytycznym, nietrzeźwy lub w inny sposób ubezwłasnowolniony)
- Pt nie może mieć zaburzeń nerwowo-naczyniowych (nerwów/naczyń krwionośnych).
- Pt nie może mieć otwartego złamania ani widocznej deformacji kończyny
- Pt nie może być pacjentem pediatrycznym, u którego występują zaburzenia chodu nieznanego pochodzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z urazami stopy i stawu skokowego
Po uzyskaniu danych wyjściowych grupie pacjentów z ostrymi urazami stopy i stawu skokowego zostanie zastosowany OFAR
|
O DALEKO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość zdjęć rentgenowskich uzyskanych w SOR.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na SOR, który nie powinien być dłuższy niż średnio 4 godziny
|
To badanie ma na celu ustalenie, czy zastosowanie segregacji OAR i OFR może zmniejszyć liczbę zdjęć rentgenowskich uzyskiwanych na SOR.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na SOR, który nie powinien być dłuższy niż średnio 4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas oczekiwania/długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na SOR, który nie powinien być dłuższy niż średnio 4 godziny
|
Oczekuje się, że wdrożenie OAR i OFR podczas segregacji przez personel pielęgniarski zmniejszy liczbę zdjęć rentgenowskich wykonywanych na SOR i zmniejszy LOS.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na SOR, który nie powinien być dłuższy niż średnio 4 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadowolenie pacjentów z opieki na SOR. zadowolenie pacjentów z opieki na SOR.
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod koniec pobytu na SOR, który nie powinien trwać dłużej niż średnio 4 godziny
|
Oczekuje się, że w wyniku wdrożenia OAR/OFR wzrośnie zarówno zadowolenie pacjentów, jak i świadczeniodawców.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod koniec pobytu na SOR, który nie powinien trwać dłużej niż średnio 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marna R Greenberg, DO, MPH, Lehigh Valley Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR000000185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .