- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01779804
Triage-baserad tillämpning av OFAR på antalet beställda röntgenbilder (OFAR)
Effekten av triagebaserad tillämpning av Ottawa ankel- och fotregler (OAR/OFR) på antalet beställda röntgenbilder: En pilotstudie
Fot- och fotledsskador står för nästan två miljoner besök på akutmottagningar (EDs) i USA och Kanada varje år. Av dessa skadade patienter får endast 15 % diagnosen faktiska frakturer i fotleden. På grund av en så liten andel utvecklades "Ottawa Ankel and Foot Rules" (OFAR), som är en uppsättning kliniska beslutsfattande riktlinjer som har visat sig vara effektiva för att diagnostisera ankel- och fotfrakturer. Dessa regler är internationellt accepterade av det medicinska samfundet, men tillämpas inkonsekvent.
På Lehigh Valley Health Network (LVHN) utbildas ED-triage-sjuksköterskorna rutinmässigt i hur man använder Ottawa ankel- och fotregler, men reglerna tillämpas inte alltid, vilket kan resultera i onödiga röntgenstrålar. Dessa riktlinjer är nuvarande nätverk "standard of care" (vanlig, etablerad vård) som gör det möjligt för sjuksköterskor att bestämma behandling för patienter med fot- och fotledsskada; med andra ord om man ska skicka dessa patienter på röntgen eller inte.
Forskarpersonalen genomför denna studie för att ta reda på om användningen av dessa sjuksköterskeriktade riktlinjer – regelbundet och konsekvent – kan minska antalet beställda röntgenbilder, minska patientens väntetider/vistelselängd (LOS) och öka patienternas tillfredsställelse med sin vård på akutmottagningen.
STUDIENS SYFTE:
De två huvudmålen med denna studie är att ta reda på om användningen av Ottawas fotleds- och fotregler av triagesjuksköterskor kan minska mängden röntgenstrålar som beställs i ED, såväl som LOS.
Sekundära studiemål är att: 1) se hur många röntgenbilder som beställs av läkare och läkarassistenter efter att patienter har utvärderats av Ottawas fotleds- och fotregler som att de inte har haft en fraktur; och 2) utvärdera patientens och vårdgivarens tillfredsställelse med den vård som tillhandahålls både när Ottawas fot- och fotledsregler används och när de inte gör det.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studievariabler:
Denna studies oberoende variabel (eller "intervention/prediktor"-variabel) är triage-tillämpningen av OAR och OFR. Beroende variabler (eller "utfallsvariabler") inkluderar antalet beställda röntgenstrålar och LOS (co-primary outcomes), och mätt patient- och leverantörsnöjdhet (sekundära utfall). Huvudutredaren kommer att skapa och validera sitt eget studieverktyg/enkät för att mäta patient- och vårdgivarens tillfredsställelse.
Konfounderande variabler:
Förväxlande variabler inkluderar, men är inte begränsade till: Patientålder; patientens kön; folkräkningsvolym de dagar studien genomförs; assistans från ED-personal från båda platserna; svårigheter att uppnå inskrivningsmål i tid; säsong av året (dvs skateboard kontra skidskador); patientens förväntningar om deras ED-vård; och/eller patientförsäkringsstatus.
Studiedesign/metoder:
Denna studie är utformad för att vara en prospektiv pilotstudie i två steg för att undersöka tillämpningen av OAR/OFR på 17:e och Chew och Cedar Crest-plats ED:er som syftar till att avgöra om triage-omvårdnadstillämpning av dessa kliniska beslutsregler kan minska antal beställda röntgenbilder, samt minska patientens LOS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- Lehigh Valley Hospital And Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pt måste vara 16 år (patienter under 18 måste godkännas)
- Pt får inte vara gravid
- Pt måste ha en isolerad traumatisk ankel- eller fotskada
- Pt måste vara öppenvårdspatienter (inte inlagd eller tilldelad observation)
- Pt måste kunna engelska eller spanska
- Pt måste vara kompetent och kunna ge samtycke (inte i kritiskt tillstånd, berusad eller på annat sätt oförmögen)
- Pt får inte ha någon neurovaskulär (nerv/blodkärl) kompromiss
- Pt får inte ha någon öppen fraktur eller synlig lem deformitet
- Pt får inte vara en pediatrisk patient som visar sig med en gångavvikelse av okänt ursprung.
Exklusions kriterier:
- Pt får inte vara under 16 år
- Pt får inte vara gravid
- Pt får inte ha en oisolerad traumatisk ankel- eller fotskada
- Pt får inte vara slutenvårdspatienter (får inte läggas in eller tilldelas observation)
- Pt får inte vara oförmögen att tala engelska eller spanska
- Pt får inte vara inkompetent och oförmögen att ge samtycke (i kritiskt tillstånd, berusad eller på annat sätt oförmögen)
- Pt får inte ha neurovaskulär (nerv/blodkärl) kompromiss
- Pt får inte ha en öppen fraktur eller synlig lem deformitet
- Pt får inte vara en pediatrisk patient som visar sig med en gångavvikelse av okänt ursprung.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med fot- och fotledsskador
Efter att baslinjedata har erhållits kommer en kohort av patienter med akuta fot- och fotledsskador att ha OFAR tillämpat
|
OFAR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängden röntgenbilder som tagits på ED.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela deras ED-vistelse, förväntas inte vara längre än i genomsnitt 4 timmar
|
Denna studie syftar till att avgöra om triageapplikation av OAR och OFR kan minska mängden röntgenbilder som erhålls i ED.
|
Deltagarna kommer att följas under hela deras ED-vistelse, förväntas inte vara längre än i genomsnitt 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
väntetider/vistelselängd (LOS)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela deras ED-vistelse, förväntas inte vara längre än i genomsnitt 4 timmar
|
Implementeringen av OAR och OFR vid triage av vårdpersonal förväntas minska mängden röntgenbilder som erhålls i ED och minska LOS.
|
Deltagarna kommer att följas under hela deras ED-vistelse, förväntas inte vara längre än i genomsnitt 4 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet med sin vård på akuten. patientnöjdhet med sin vård på akuten.
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas i slutet av sin ED-vistelse, förväntas inte vara längre än i genomsnitt 4 timmar
|
Det förväntas att både patienten och leverantörens tillfredsställelse kommer att öka som ett resultat av OAR/OFR-implementeringen.
|
Deltagarna kommer att bedömas i slutet av sin ED-vistelse, förväntas inte vara längre än i genomsnitt 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marna R Greenberg, DO, MPH, LeHigh Valley Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR000000185
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .