- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01781754
Ændringer i mitochondrial frakoblingsprotein 2 (UCP2) Messenger RNA(mRNA) hos type 2 diabetes (T2DM) patienter (Diabetes)
30. januar 2013 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Ændringer i UCP2-mRNA hos T2DM-patienter
Mange patienter med diabetes har svært ved at opnå glykæmisk kontrol. Hæmoglobin A1c(HgBA1c) bruges som markør for glykæmisk kontrol. UCP2 er påvirket af høje glucoseniveauer, høje frie fedtsyrer og højt oxidativt stress.
Efterforskerne har til hensigt at lære om ændringerne i UCP2 under processen med at nå glykæmisk kontrol.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Nachum Vaisman, MD
- Telefonnummer: 972-3-6974807
- E-mail: vaisman@tasmc.health.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Nachum Vaisman, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ubalancerede diabetespatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ubalancerede diabetespatienter.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen aktuel infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Diabetespatienter
Ubalancerede diabetespatienter
|
Dette er den eneste intervention, der er en del af undersøgelsen.
En familielæge eller anden læge vil være ansvarlig for diabetesbehandlingen (almindelig behandling, f.eks. Metformin).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Niveauer af genekspression for UCP2 (RQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Kontrol af UCP2-niveauer sammenlignet med HgBA1c
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedret metabolisk tilstand
Tidsramme: 6 måneder
|
Glykæmisk kontrol (glucoseniveau og HgA1c), niveauer af frie reaktive oxygenarter (ROS) og ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA'er).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dmitriev AD, Factor MI, Segal OL, Pavlova EV, Massino YS, Smirnova MB, Yakovleva DA, Dmitriev DA, Kizim EA, Kolyaskina GI, Brusov OS. Western blot analysis of human and rat serotonin transporter in platelets and brain using site-specific antibodies: evidence that transporter undergoes endoproteolytic cleavage. Clin Chim Acta. 2005 Jun;356(1-2):76-94. doi: 10.1016/j.cccn.2004.12.019. Epub 2005 Mar 17.
- Rudofsky G Jr, Schroedter A, Schlotterer A, Voron'ko OE, Schlimme M, Tafel J, Isermann BH, Humpert PM, Morcos M, Bierhaus A, Nawroth PP, Hamann A. Functional polymorphisms of UCP2 and UCP3 are associated with a reduced prevalence of diabetic neuropathy in patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2006 Jan;29(1):89-94. doi: 10.2337/diacare.29.01.06.dc05-0757.
- Dulloo AG, Samec S. Uncoupling proteins: their roles in adaptive thermogenesis and substrate metabolism reconsidered. Br J Nutr. 2001 Aug;86(2):123-39. doi: 10.1079/bjn2001412.
- Schrauwen P, Hesselink M. UCP2 and UCP3 in muscle controlling body metabolism. J Exp Biol. 2002 Aug;205(Pt 15):2275-85. doi: 10.1242/jeb.205.15.2275.
- Rendel M. Advances in diabetes for the millennium: nutritional therapy of type 2 diabetes. MedGenMed. 2004 Sep 1;6(3 Suppl):10.
- Krauss S, Zhang CY, Lowell BB. The mitochondrial uncoupling-protein homologues. Nat Rev Mol Cell Biol. 2005 Mar;6(3):248-61. doi: 10.1038/nrm1592.
- Borecky J, Vercesi AE. Plant uncoupling mitochondrial protein and alternative oxidase: energy metabolism and stress. Biosci Rep. 2005 Jun-Aug;25(3-4):271-86. doi: 10.1007/s10540-005-2889-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2013
Først opslået (Skøn)
1. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-11-NV-561-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodabstinenser
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL