Evaluering af immunologiske ændringer og klinisk effekt af specifik immunterapi med Der p husstøvmideallergen hos polysensibiliserede og monosensibiliserede patienter med allergisk rhinitis og/eller astma.

Forekomsten af ​​allergisk rhinitis og astma er stigende i hele verden såvel som i vores land. Allergen-specifik immunterapi har været i brug i næsten 100 år. Siden da anbefales det til behandling af immunoglobulin E (IgE)-medierede allergiske sygdomme som det eneste terapeutiske værktøj til immunmodulator. Det er veldokumenteret, at allergenimmunterapi udført ved brug af enkelt allergen er effektiv hos monosensibiliserede patienter. Derfor er polysensibilisering meget mere udbredt end monosensibilisering hos patienter med luftvejsallergi. På den anden side kan polysensibilisering have en altafgørende relevans i klinisk praksis; for eksempel er mange allergiker i tvivl om valget af allergenekstraktet til allergenspecifik immunterapi. I denne henseende repræsenterer evalueringen af ​​immunterapis effektivitet hos polysensibiliserede patienter stadig et ubesvaret spørgsmål, og der er meget få undersøgelser om dette spørgsmål. Imidlertid er de fleste kliniske forsøg med allergen immunterapi blevet udført med flere forskellige allergenekstrakter ved hjælp af sublingual vej. Så vidt vi ved, er ingen almindelige enkeltallergen (husstøvmide Dermatophagoides pteronyssinus, Der p) subkutane immunterapiforsøg specifikt designet til at sammenligne effektivitet hos monosensibiliserede og polysensibiliserede patienter. Desuden har få undersøgelser vist, at monosensibiliserede og polysensibiliserede patienter ser ud til at adskille sig med hensyn til deres immunreaktivitet. Men det er ukendt, om enkelt-allergen immunterapi protokol fremkalder distinkte immunresponser hos monosensibiliserede og polysensibiliserede patienter.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de immunologiske ændringer og klinisk effektivitet af mest relevante enkeltallergen immunterapi hos patienter med allergisk rhinitis og/eller astma. Undersøgelsespopulationen vil omfatte 40 voksne patienter med moderat/svær perennial allergisk rhinitis og mild/moderat astma, som var monosensibiliserede over for husstøvmider eller sensibiliserede over for mindst 2 forskellige allergener inklusive husstøvmider. Ingen patient vil tidligere have været udført allergen immunterapi. Studieplanen er prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret. Begge grupper vil først modtage placebo-injektioner i 3 måneder og efterfulgt af et klyngeimmunterapiskema. Efter at vedligeholdelsesdosis er nået inden for 6 uger, vil der blive modtaget injektioner med månedlige intervaller. Standardiserede depotpræparater af Der p-ekstrakt (Alutard Standard Quality SQ, ALK-Abello (virksomhedsnavn), Madrid, Spanien) blev administreret ved hjælp af subkutan injektion. Alle berettigede patienter vil gennemgå en indkøringsperiode på 8 uger for at evaluere deres kliniske baseline-status baseret på historie med allergi, symptom- og medicinbrug for rhinitis og astma, hudprikketest, lungefunktionstest og methacholin bronchoprovokationstest. Ifølge sensibiliseringerne vil patienter blive opdelt i 2 parallelle grupper enten som polysensibiliserede eller monosensibiliserede. Bagefter vil begge patientgrupper blive fulgt af symptom- og medicinskalaer, visuelle analogscores, livskvalitetsscore i 1 måned før placebo og immunterapi. I denne periode vil det samlede serum IgE, specifikke IgE niveauer blive målt ved hjælp af metoden UNI-CAP 100 (Phadia, Uppsala, Sverige) og gentaget efter placebo og immunterapi injektioner. Ved baseline, efter placebo (3 måneder) og immunterapi-injektioner (ved tredje måned af vedligeholdelsesperioden), vil nasal allergen-provokationstest med Der p-ekstrakt anvendes til undersøgelsesgrupperne. Perifert fuldblod vil blive udtaget til analyse af basofil aktiveringsmarkør CD203c (CD, celledifferentiering) ekspression på disse tre tidspunkter. Til den kliniske vurdering vil alle patienter registrere deres symptomscore, visuelle analoge skalaer, medicinforbrug, livskvalitetsmål for rhinitis og astma på dagbogskort. Ved hvert klinisk besøg vil fysisk undersøgelse og bivirkninger blive indsamlet fra dagbogskortdata. Som konklusion mener vi, at denne undersøgelse kan være en hjælp til mere forståelse af immunresponset på allergenspecifik immunterapi på et tidligt stadium. På den anden side, hvis den tilsvarende kliniske forbedring påvises mellem de to grupper med almindelig enkelt-allergen (Der p) immunterapi, kan unødvendig brug af flere allergener forhindres såvel som terapeutiske bivirkninger og omkostninger.