Evaluering av immunologiske endringer og klinisk effekt av spesifikk immunterapi med Der p husstøvmiddallergen hos polysensibiliserte og monosensibiliserte pasienter med allergisk rhinitt og/eller astma.

Forekomsten av allergisk rhinitt og astma øker i hele verden så vel som i vårt land. Allergenspesifikk immunterapi har vært i bruk i nesten 100 år. Siden den gang er det anbefalt for behandling av immunoglobulin E (IgE)-medierte allergiske sykdommer som det eneste terapeutiske verktøyet for immunmodulator. Det er godt dokumentert at allergenimmunterapi utført med enkeltallergen er effektiv hos monosensibiliserte pasienter. Derfor er polysensibilisering mye mer utbredt enn monosensibilisering hos pasienter med luftveisallergi. På den annen side kan polysensibilisering ha en overordnet relevans i klinisk praksis; for eksempel er mange allergikere i tvil når de velger allergenekstraktet for allergenspesifikk immunterapi. I denne forbindelse representerer evalueringen av immunterapieffektivitet hos polysensibiliserte pasienter fortsatt et ubesvart spørsmål, og det er svært få studier på dette problemet. Imidlertid har de fleste kliniske studier av allergen immunterapi blitt utført med flere forskjellige allergenekstrakter ved bruk av sublingual rute. Så vidt vi vet, har ingen vanlige enkeltallergen (husstøvmidd Dermatophagoides pteronyssinus, Der p) subkutane immunterapistudier blitt spesielt utviklet for å sammenligne effekt hos monosensibiliserte og polysensibiliserte pasienter. Videre har få studier vist at monosensibiliserte og polysensibiliserte pasienter ser ut til å være forskjellige når det gjelder deres immunreaktivitet. Men det er ukjent om protokollen for enkeltallergen immunterapi fremkaller distinkte immunresponser hos monosensibiliserte og polysensibiliserte pasienter.

Målet med denne studien var å undersøke de immunologiske endringene og klinisk effektivitet av mest relevante enkeltallergen immunterapi hos pasienter med allergisk rhinitt og/eller astma. Studiepopulasjonen vil inkludere 40 voksne pasienter med moderat/alvorlig perennial allergisk rhinitt og mild/moderat astma som var monosensibilisert for husstøvmidd eller sensibilisert for minst 2 forskjellige allergener inkludert husstøvmidd. Ingen pasienter vil tidligere ha blitt utført allergen immunterapi. Studieplanen er prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert. Begge gruppene vil først få placebo-injeksjoner i 3 måneder, og etterfulgt av en klyngeimmunterapiplan. Etter at vedlikeholdsdosen er nådd innen 6 uker, vil injeksjoner bli gitt med månedlige intervaller. Standardiserte depotpreparater av Der p-ekstrakt (Alutard Standard Quality SQ, ALK-Abello (selskapsnavn), Madrid, Spania) ble administrert ved hjelp av subkutan injeksjon. Alle kvalifiserte pasienter vil gjennomgå 8 ukers innkjøringsperiode for å evaluere sin kliniske baseline-status basert på historie med allergi, symptom- og medisinbruk for rhinitt og astma, hudstikktesting, lungefunksjonstester og metakolin bronkoprovokasjonstester. I henhold til sensibiliseringene vil pasientene deles inn i 2 parallelle grupper enten som polysensibiliserte eller monosensibiliserte. Etterpå vil begge pasientgruppene bli fulgt av symptom- og medikamentskalaer, visuelle analogskårer, livskvalitetsskårer i 1 måned før placebo og immunterapi. I løpet av denne perioden vil totalt serum-IgE, spesifikke IgE-nivåer bli målt ved bruk av metoden til UNI-CAP 100 (Phadia, Uppsala, Sverige) og gjentatt etter placebo- og immunterapiinjeksjoner. Ved baseline, etter placebo (3 måneder) og immunterapiinjeksjoner (ved tredje måned av vedlikeholdsperioden), vil nasal allergenprovokasjonstest med Der p-ekstrakt brukes på studiegruppene. Perifert fullblod vil trekkes for analyse av basofil aktiveringsmarkør CD203c (CD, celledifferensiering) uttrykk ved disse tre tidspunktene. For den kliniske vurderingen vil alle pasienter notere på dagbokkort deres symptomskåre, visuelle analoge skala-skårer, medisinbruk, livskvalitetsmål for rhinitt og astma. Ved hvert klinisk besøk vil fysisk undersøkelse og bivirkninger bli samlet inn fra dagbokkortdata. Avslutningsvis tror vi at denne studien kan være hjelp for mer forståelse av immunresponsen på allergenspesifikk immunterapi på et tidlig stadium. På den annen side, hvis den lignende kliniske forbedringen påvises mellom de to gruppene med vanlig enkeltallergen (Der p) immunterapi, kan unødvendig bruk av flere allergener forhindres, så vel som terapeutiske bivirkninger og kostnader.