在过敏性鼻炎和/或哮喘的多敏化和单敏化患者中使用 Der p House 尘螨过敏原进行特异性免疫治疗的免疫学变化和临床疗效评估。

过敏性鼻炎和哮喘的发病率在全世界和我国都在增加。 过敏原特异性免疫疗法已经使用了将近 100 年。 从那时起，它被推荐作为唯一的免疫调节剂治疗工具用于管理免疫球蛋白 E (IgE) 介导的过敏性疾病。 有据可查的是，使用单一过敏原进行的过敏原免疫疗法对单一致敏患者有效。 因此，在呼吸道过敏患者中，多敏化比单敏化更为普遍。 另一方面，多敏化可能在临床实践中具有最重要的相关性；例如，许多过敏症专家对选择用于过敏原特异性免疫治疗的过敏原提取物存有疑虑。 在这方面，多敏化患者的免疫治疗疗效评估仍然是一个悬而未决的问题，关于这个问题的研究很少。 然而，大多数过敏原免疫疗法的临床试验都是通过舌下途径使用多种不同的过敏原提取物进行的。 据我们所知，没有专门设计用于比较单敏和多敏患者疗效的常见单一过敏原（屋尘螨屋尘螨，Der p）皮下免疫治疗试验。 此外，很少有研究表明单敏和多敏患者在免疫反应性方面似乎有所不同。 但是，尚不清楚单一过敏原免疫治疗方案是否会在单敏和多敏患者中引起不同的免疫反应。

本研究的目的是调查最相关的单一过敏原免疫疗法对过敏性鼻炎和/或哮喘患者的免疫学变化和临床有效性。 研究人群将包括 40 名患有中度/重度常年性过敏性鼻炎和轻度/中度哮喘的成年患者，他们对屋尘螨单一敏感或对至少 2 种不同的过敏原（包括屋尘螨）敏感。 没有患者以前接受过过敏原免疫治疗。 该研究计划是前瞻性的、随机的、双盲的、安慰剂对照的。 两组将首先接受为期 3 个月的安慰剂注射，然后进行集群免疫治疗。 在 6 周内达到维持剂量后，将每月注射一次。 Der p 提取物的标准化储库制剂（Alutard Standard Quality SQ，ALK-Abello（公司名称），马德里，西班牙）通过皮下注射给药。 所有符合条件的患者将接受 8 周的磨合期，以根据过敏史、鼻炎和哮喘的症状和药物使用情况、皮肤点刺试验、肺功能试验和乙酰甲胆碱支气管激发试验来评估其基线临床状态。 根据致敏情况，患者将被分为 2 个平行组，分为多敏化组或单敏化组。 之后，两组患者都将接受症状和药物量表、视觉模拟评分、安慰剂和免疫治疗前 1 个月的生活质量评分。 在此期间，将使用 UNI-CAP 100（Phadia，乌普萨拉，瑞典）的方法测量总血清 IgE、特异性 IgE 水平，并在注射安慰剂和免疫疗法后重复测量。 在基线时，安慰剂（3 个月）和免疫治疗注射（维持期的第三个月）后，将对研究组应用 Der p 提取物的鼻过敏原激发试验。 抽取外周全血分析这三个时间点嗜碱性粒细胞活化标志物CD203c（CD，细胞分化）的表达情况。 对于临床评估，所有患者都将在日记卡上记录他们的症状评分、视觉模拟量表评分、药物使用情况、鼻炎和哮喘的生活质量指标。 在每次临床就诊时，将从日记卡数据中收集体格检查和副作用。 总之，我们相信这项研究可能有助于更多地了解早期对过敏原特异性免疫治疗的免疫反应。 另一方面，如果在使用共同的单一过敏原 (Der p) 免疫疗法的两组之间证明了类似的临床改善，则可以防止不必要地使用多种过敏原以及治疗副作用和成本。